技術文章
YBB00272003-2015《藥用低硼硅玻璃管》檢測項目
閱讀:2831 發(fā)布時間:2018-9-25YBB00272003-2015《藥用低硼硅玻璃管》標準是2015年國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的130多項藥包材標準中的一項,隨著2015版GMP政策的實施,國家對藥廠使用的低硼硅玻璃管質(zhì)量有重大的要求,YBB00272003-2015 《藥用低硼硅玻璃管》中提及到的檢測項目,成為藥廠、包材廠關注的重點。
藥用低硼硅玻璃管主要用于制作管制口服液瓶、安瓿瓶、注射劑瓶,YBB00272003-2015《藥用低硼硅玻璃管》檢測項目有哪些?
【外徑偏差】用游標卡尺 在距離玻管兩端50mm處同一截面上測量兩次(旋轉(zhuǎn)90°)其偏差應符合表2.3的規(guī)定。
【121℃顆粒耐水性】 取本品適量,照破璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級(YBB00252003-2015)測定,應符合1級。
【壁厚偏差 壁厚偏度】用精度為0.Olmm的測厚儀在同一截面上作旋轉(zhuǎn)測量,壁厚偏度指玻管同一截面厚與薄之差。其壁厚偏差和壁厚偏度應符合表的規(guī)定。
滿足標準YBB00272003-2015《藥用低硼硅玻璃管》檢測項目所需儀器
?。?)壁厚測厚儀CHY-B
?。?)電子軸偏差試驗儀ZPY-60U
?。?)121℃顆粒耐水性裝置NB-C
?。?)游標卡尺
藥用低硼硅玻璃管檢測儀器制造廠家濟南三泉中石實驗儀器有限公司有雄厚的藥包材檢測儀器研發(fā)實力,而且生產(chǎn)的滿足YBB00272003-2015 《藥用低硼硅玻璃管》要求的低硼硅玻璃管檢測儀器三泉中石已經(jīng)具有非常成熟的經(jīng)驗,與國內(nèi)眾多藥廠、包材廠、大專院校、質(zhì)檢中心合作過。
三泉中石部分合作客戶:輔仁藥業(yè)、四環(huán)制藥、浙江醫(yī)藥、雙鶴藥業(yè)對給予濟南三泉中石實驗儀器有限公司的藥用低硼硅玻璃管檢測儀器很高的評價。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司是一家專注于實驗室分析檢測儀器研發(fā)和銷售的技術創(chuàng)新型企業(yè),公司成立十多年來一直秉承著與客戶共贏的經(jīng)營理念,不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務水平,為中國的食品藥品質(zhì)量安全保駕護航!