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注射劑瓶用鋁蓋質(zhì)量標準要求有哪些
閱讀：2274 發(fā)布時間：2018-9-18注射劑鋁蓋質(zhì)量不合格導致的后果：
1.鋁蓋壓蓋不嚴實，運輸、倉儲中的擠壓碰撞，導致鋁蓋壓蓋不嚴實，影響產(chǎn)品密封性。
2.撕開過程很費力或者撕到一半時就出現(xiàn)斷裂情況，就是無法將整個蓋撕完，造成使用的不便
3.適當?shù)淖⑸鋭╀X蓋開啟力有利于醫(yī)護人員的操作。
所以，藥品在出廠之前，有必要對于撕拉鋁蓋的撕拉力需要進行相關的檢測。其實在2015版藥包材標準中對于YBB00082005-2015注射劑瓶用鋁蓋物理性指標有明確的要求。
YBB00082005-2015注射劑瓶用鋁蓋標準要求：
1.材料的抗拉強度應為130-180N/mm
2.延伸率不得小于2%
3.開啟力：25N＜B型撕片＜60N；46N＜C型撕片＜76N
4.撕開力:30N＜接橋斷裂力＜50N；5N＜全開力＜25N
5.凸邊應不大于3%
6.厚度與公差不應超過±0.022mm
濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的滿足YBB00082005-2015注射劑瓶用鋁蓋標準要求的檢測儀器有哪些?
YBB00082005-2015《注射劑瓶用鋁蓋》檢測項目對應的實驗設備 | ||
檢測項目 | 標準要求 | 實驗設備 |
抗拉強度 | 130-180N/mm | 醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03 |
延伸率 | 2% | |
開啟力 | 25N＜B型撕片＜60N 46N＜C型撕片＜76N | |
撕開力 | 30N＜接橋斷裂力＜50N 5N＜全開力＜25N | |
凸邊 | 不大于3% | 游標卡尺 |
厚度 | 厚度與公差不應超過±0.022mm | 測厚儀CHY-U |
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