軟膠囊內(nèi)容物醫(yī)藥膠體磨

一、產(chǎn)品名稱(chēng)關(guān)鍵詞：軟膠囊內(nèi)容物剪切機(jī),混懸劑內(nèi)容物分散機(jī)，油性?xún)?nèi)容物研磨分散機(jī)，醫(yī)藥級(jí)內(nèi)容物乳化機(jī)

二、軟膠囊內(nèi)容物的性質(zhì)

分為兩種：水溶性?xún)?nèi)容物和非水溶性?xún)?nèi)容物

1.水溶性?xún)?nèi)容物
水溶性?xún)?nèi)容物需要借助于固體分散技術(shù)，可以將功能性物質(zhì)經(jīng)凍干法制成粉末，在分散到分子量為400―4000的PEG中形成淤漿體，然后在用明膠包覆成軟膠囊。以PEG400制成的軟膠囊由于其干燥過(guò)程比較快，時(shí)間過(guò)長(zhǎng)會(huì)使膠殼破裂，過(guò)短則會(huì)造成儲(chǔ)存期軟膠囊滲漏。另外，PEG400對(duì)膠殼有硬化作用，加入5―10%的甘油或丙二醇可使硬度降低并改善PEG400對(duì)膠殼的溪水作用。如果是使用2%或3%的PEG600或PVP30代替 PEG400時(shí)，可以阻止40攝氏度以下的溫度依賴(lài)溶膠變性。

2.非水溶性?xún)?nèi)容物

難溶于水的藥物用油（常用植物油）分散溶解，加入表面活性劑或其他吸收促進(jìn)劑后制成軟膠囊，其中的藥物是以分子狀態(tài)分散于油中，在體內(nèi)油相因表面活性劑的作用，自發(fā)形成乳劑，經(jīng)淋巴進(jìn)入血液，不受首過(guò)效應(yīng)的影響，因而產(chǎn)生較高的生物利用度。使用聚甘油酯、蔗糖酯等表面活性劑，制成軟膠囊劑可達(dá)到高效的而且具有較高的安全性，例如*硬脂酸酯加入聚甘油酯后其生物利用度也較普通制劑高若干倍。

三、制備軟膠囊內(nèi)容物的分散問(wèn)題

由軟膠囊內(nèi)容物的性質(zhì)可以看出，制備得到穩(wěn)定性和溶解度好的混懸劑，長(zhǎng)時(shí)間放置不分層的狀態(tài)，所以粉體的分散程度是尤為重要的。油性?xún)?nèi)容物分散需要加入合適的表面活性劑來(lái)進(jìn)行輔助。

四、影響內(nèi)容物混懸液穩(wěn)定性的因素

助懸劑：助懸劑作為溶解稀釋劑與助懸劑，是典型的模式化軟膠囊制備配伍，從設(shè)備角度來(lái)講，影響研磨的效果和磨頭的形式、剪切速率、齒形結(jié)構(gòu)、物料在磨頭受到剪切的時(shí)間、循環(huán)的次數(shù)、都有著很大的關(guān)系。

溫度的高低、處理的時(shí)間、研磨、分散、均質(zhì)設(shè)備的選擇也是很重要的。太倉(cāng)希德高剪切研磨分散設(shè)備專(zhuān)注于解決分散、均質(zhì)、混合、研磨等各項(xiàng)難題。太倉(cāng)希德超高速膠體磨研磨的微細(xì)及同樣粘厚又流態(tài)好、不分層，良好的穩(wěn)定性，XMD2000系列膠體磨配有變頻器，可將轉(zhuǎn)速升至18000rpm，速度快捷，干粉一分鐘內(nèi)一料解決，粒徑可達(dá)到1微米及以下，又有冷卻控溫裝置，根據(jù)需求科配置粉體定量上料機(jī)、計(jì)量泵、罐體等。保證各種怕高溫物料質(zhì)量。

五、希德機(jī)械改良型膠體磨設(shè)備介紹

希德機(jī)械改良型膠體磨是由XM2000系列膠體磨和XRS2000系列分散機(jī)組合而成的高科技產(chǎn)品。

*級(jí)由具有精細(xì)度遞升的三級(jí)鋸齒突起和凹槽。定子可以無(wú)限制的被調(diào)整到所需要的轉(zhuǎn)子之間距離。在增強(qiáng)的流體湍流下。凹槽在每級(jí)口可以改變方向。
第二級(jí)由轉(zhuǎn)定子組成。分散頭的設(shè)計(jì)也很好的滿足不同粘度的物質(zhì)以及顆粒粒徑的需要。在線式的定子和轉(zhuǎn)子（乳化頭）和批次式機(jī)器的工作頭設(shè)計(jì)的不同主要是因?yàn)樵趯?duì)輸送性的要求方面，特別要引起注意的是：在粗精度、中等精度、細(xì)精度和其他一些工作頭類(lèi)型之間的區(qū)別不光是轉(zhuǎn)子齒的排列，還有一個(gè)很重要的區(qū)別是不同工作頭的幾何學(xué)征不一樣。狹槽寬度以及其他幾何學(xué)特征都能改變定子和轉(zhuǎn)子工作頭的不同功能。

改良型膠體磨是由電動(dòng)機(jī)通過(guò)皮帶傳動(dòng)帶動(dòng)轉(zhuǎn)齒（或稱(chēng)為轉(zhuǎn)子）與相配的定齒（或稱(chēng)為定子）作相對(duì)的高速旋轉(zhuǎn)，被加工物料通過(guò)本身的重量或外部壓力（可由泵產(chǎn)生）加壓產(chǎn)生向下的螺旋沖擊力，透過(guò)膠體磨定、轉(zhuǎn)齒之間的間隙（間隙可調(diào)）時(shí)受到強(qiáng)大的剪切力、摩擦力、高頻振動(dòng)等物理作用，使物料被有效地乳化、分散和粉碎，達(dá)到物料超細(xì)粉碎及乳化的效果。

改良型膠體磨的細(xì)化作用一般來(lái)說(shuō)要強(qiáng)于均質(zhì)機(jī)，但它對(duì)物料的適應(yīng)能力較強(qiáng)（如高粘度、大顆粒），所以在很多場(chǎng)合下，它用于均質(zhì)機(jī)的前道或者用于高粘度的場(chǎng)合。

希德機(jī)械錐體磨：結(jié)構(gòu)為三道磨碎區(qū)，一級(jí)為粗磨碎區(qū)，二級(jí)為細(xì)磨碎區(qū)，三級(jí)為超微磨碎
區(qū)。溝槽的結(jié)構(gòu)式斜齒，每個(gè)磨頭的溝槽深度不一樣，并且斜齒的流道的體積從上往下是從大到下，而他們的斜齒的每個(gè)磨頭的溝槽深度一樣，流道體積是一樣大，這樣形成了本質(zhì)的區(qū)別。我們可以保證物料從上往下一直在進(jìn)行研磨。同時(shí)配置有金屬碳化物或陶瓷涂層的磨頭型轉(zhuǎn)子/定子，具有良好的粉碎效果，耐磨及耐腐蝕。

六、設(shè)備選型表：

以下為型號(hào)表供參考：

軟膠囊內(nèi)容物醫(yī)藥膠體磨