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煙臺藥廠平面布局和廠房總設計
按照生產工藝流程及所要求的空氣潔凈等級進行合理布局,同一廠房內的生產操作不能相互影響,不同潔凈度區(qū)域之間人員和物流出入要設緩沖器,防止交叉污染。取樣室、稱量室、備料間空氣潔凈度與生產要求一致,足夠大的中間儲藏室、設備清洗和儲存、衛(wèi)生設備清洗和儲存。生產區(qū)和包裝區(qū)分開,更衣室分開;不同潔凈度工作服分別清洗整理;取樣室、中心稱量室,采用層流設計。
藥廠平面布置和工藝布局的設計,整潔的生產環(huán)境,人流物流分開,相互不受影響,不會造成交叉污染。潔凈廠房設計方法適合全封閉全空調,潔凈度通過緩沖逐級提高,達到無菌的要求。100級無菌室的設計,目前上一般采用比較經濟的做法:通過緩沖達到10萬級,再通過緩沖達到1萬級,后在1萬級房間局部夾層流罩達到100級。
煙臺藥廠平面布局和廠房總設計,凈廠房的內表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,并能耐受清洗和消毒。墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他徐歐式,以減少灰塵積聚和便于清潔。潔凈廠房內各種管道、燈具、風口以及其他公用設施,在設計和安裝時,應考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,與墻壁或天棚的連接部均應密封。潔凈廠房應根據(jù)生產要求提供做夠的照明,主要工作室的照明宜為300勒克斯,對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。