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溶出介質(zhì)脫氣對(duì)溶出度實(shí)驗(yàn)的影響
閱讀：907 發(fā)布時(shí)間：2019-1-25---賽普瑞DMD-1600溶出介質(zhì)自動(dòng)脫氣儀
溶出介質(zhì)中如果含有溶解的空氣，在測(cè)定樣品時(shí)，樣品無(wú)論是片劑、膠囊的粉末或顆粒都具有孔隙率，孔隙中的空氣就是氣化中心，溶解的空氣會(huì)在這些氣化中心大量析出，限制藥物的溶出和水分進(jìn)入片劑、顆粒的內(nèi)部，從而影響整個(gè)溶出過(guò)程，導(dǎo)致測(cè)定結(jié)果的偏差，無(wú)法準(zhǔn)確評(píng)價(jià)制劑的質(zhì)量，那么在測(cè)定前對(duì)溶劑進(jìn)行脫氣處理就變得尤為重要。
目前，《中國(guó)藥典》對(duì)溶出實(shí)驗(yàn)中所使用的溶出介質(zhì)已明確提出了脫氣的要求，并推薦了減壓過(guò)濾、煮沸、超聲、真空負(fù)壓的脫氣方法，另外還有氦氣脫氣裝置等脫氣方法。
從脫氣方法的便捷性來(lái)說(shuō)，氦氣脫氣為便捷，減壓過(guò)濾及真空脫氣次之，煮沸的方法則為繁雜。另外，氦氣脫氣、減壓過(guò)濾、真空脫氣均可針對(duì)緩沖鹽體系的溶出介質(zhì)進(jìn)行脫氣，而煮沸法僅能將純水脫氣后再進(jìn)行其他溶出介質(zhì)的配置工作。
隨著藥典要求的提高，溶出度測(cè)定已成為固體制劑的基本要求。而溶出介質(zhì)的脫氣處理程度，對(duì)溶出度的測(cè)定結(jié)果有較大的影響，在攪拌過(guò)程中，介質(zhì)中的氣體會(huì)產(chǎn)生氣泡，附在吊籃的下面形成張力膜，從而大幅度降低溶出度。只有使用*脫氣的溶出介質(zhì)，才能得到正確的測(cè)試結(jié)果。
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溶出測(cè)試工作量越來(lái)越大，自動(dòng)溶出介質(zhì)脫氣設(shè)備就變得愈發(fā)重要，因?yàn)樗梢杂行У靥岣呷艹鰧?shí)驗(yàn)效率。目前國(guó)內(nèi)的臺(tái)式真空脫氣儀，標(biāo)識(shí)真空度大多為0.05～0.07MPa，在這個(gè)真空度下須將水加熱到約70度（真空度0.07MPa）才能達(dá)到沸騰效果。賽普瑞實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司自主研發(fā)的SPR-DMD1600溶出介質(zhì)自動(dòng)脫氣儀，采用真空負(fù)壓的脫氣方法，真空度為-0.01～-0.095MPa，僅將介質(zhì)加熱至40度左右就可達(dá)到較好的脫氣效果。
SPR-DMD1600溶出介質(zhì)脫氣及自動(dòng)加注系統(tǒng)（溶媒制備系統(tǒng)）是專(zhuān)門(mén)為溶出度實(shí)驗(yàn)提供溶出介質(zhì)脫氣和定量分配的儀器，它具有自動(dòng)吸液、在線預(yù)熱、真空脫氣、定量供液和多杯供液等功能。其具有以下優(yōu)點(diǎn)：
1、SPR-DMD1600溶出介質(zhì)脫氣及自動(dòng)加注系統(tǒng)（溶媒制備系統(tǒng)）實(shí)現(xiàn)了溶出介質(zhì)的脫氣和定量供液，減少了人工操作時(shí)的繁瑣步驟，解決了速度慢、精度不易控制、加注溶出介質(zhì)時(shí)再次帶入空氣等問(wèn)題，并實(shí)時(shí)顯示預(yù)熱溫度、真空度等重要指標(biāo)。
2、SPR-DMD1600溶出介質(zhì)脫氣及自動(dòng)加注系統(tǒng)（溶媒制備系統(tǒng)）大大提高了溶出介質(zhì)的脫氣及加注的工作效率，確保了供液體積、溫度、溶氧量等技術(shù)指標(biāo)的嚴(yán)格控制，實(shí)現(xiàn)了過(guò)濾、預(yù)加熱、脫氣、定量分配等多步驟合一，方便使用。
3、SPR-DMD1600溶出介質(zhì)脫氣及自動(dòng)加注系統(tǒng)（溶媒制備系統(tǒng)）結(jié)構(gòu)緊湊合理，體積小巧，操作簡(jiǎn)潔。
4、SPR-DMD1600溶出介質(zhì)脫氣及自動(dòng)加注系統(tǒng)（溶媒制備系統(tǒng)）可選配專(zhuān)屬設(shè)計(jì)的移動(dòng)工作平臺(tái)，方便移動(dòng)，可為多臺(tái)溶出儀提供脫氣服務(wù)。
與傳統(tǒng)的脫氣儀相比，我們的優(yōu)勢(shì)：
根據(jù)國(guó)家現(xiàn)在仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的工作要求，溶出曲線相似性的判定即是將仿制制劑的平均溶出量與參比制劑的平均溶出量進(jìn)行比較。平均溶出量至少為12片（粒）的均值。溶出度需要12杯測(cè)試結(jié)果，人工加注溶出介質(zhì)時(shí)的工作量較大，操作效率很低。天津賽普瑞實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司自主研發(fā)的溶出介質(zhì)脫氣及自動(dòng)加注系統(tǒng)（Dissolution medium degassing & automatic filling system）是專(zhuān)門(mén)為溶出度實(shí)驗(yàn)提供溶出介質(zhì)脫氣和定量分配的儀器，它具有自動(dòng)吸液、在線預(yù)熱、真空脫氣、定量供液和多杯供液等功能，成功的將以往需要人工操作來(lái)完成的大量重復(fù)性工作轉(zhuǎn)化為實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化設(shè)備的“一鍵操作”。有效的提高了工作效率，降低了實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)成本，為研究人員節(jié)省了寶貴的創(chuàng)新時(shí)間。