鹽酸利多卡因、醫(yī)藥級

鹽酸利多卡因、醫(yī)藥級

產(chǎn)品名稱：鹽酸利多卡因

中文別名：N-二乙基氨基乙?；?2,利多卡因鹽酸鹽

英文名稱：lidocainehydrochloride

CAS:73-78-9

分子量：270.7982

分子式:C14H23ClN2O

熔點(diǎn)：75～79℃。

含量：≥99%

規(guī)格：25KG/紙板桶

物化性質(zhì):本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭，味苦，繼有麻木感。本品在水或乙醇中易溶，在氯方中溶解，在醚中不溶.

鹽酸利多卡因  73-78-9  醫(yī)藥原料  醫(yī)藥級  含量99%  粉狀  白  25KG/紙板桶  165.9  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭,味苦，繼有麻木感。本品在水或乙醇中易溶，在三氯甲完中溶解，在醚中不溶。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（附錄WC)為7579°C

【鑒別】（1)取本品0.2g,加水20ml溶解后，取溶液2ml，加硫酸銅試液0.2ml與碳酸鈉試液lml，即顯藍(lán)紫色；加三氯甲完2ml，振搖后放置，三氯甲完層顯黃色。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜*。

(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)。

【檢查】酸度取本品0.20g,加水40ml溶解后，依法測定,pH值應(yīng)為4.05.5

溶液的澄清度取本品l.Og，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清;如顯渾濁，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較,不得更濃。水分取本品，照水分測定法測定，含水分為5.0%7.5%熾灼殘?jiān)坏眠^0.1%。重金屬取本品2.0g，加醋酸鹽緩沖液（PH3.5)2ml與水適量使溶解成25ml，依法檢査，含重金屬不得過百萬分之十。

【含量測定】照高效液相色譜法測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸鹽緩沖液（取lmol/L*溶液1.3ml與0.5mol/L*溶液32.5ml，加水稀釋至1000ml，搖勻）-乙腈（50：50)(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至8.0)為流動相；檢測波長為254nm。理論板數(shù)按利多卡因峰計(jì)算不低于2000測定法取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每lml中約含2mg的溶液，精密量取20^1注人液相色譜儀，記錄色譜圖；另取利多卡因?qū)φ掌?，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，并將結(jié)果乘以1.156，即得。

【類別】局麻藥、抗心律失常藥。

【貯藏】密封保存。

【制劑】（1)鹽酸利多卡因注射液（2)鹽酸利多卡因膠漿（I)

理化性質(zhì)：白色結(jié)晶，無臭、味微苦而麻。極易溶于水、乙醇和有機(jī)溶劑，但不溶于醚。水溶液在酸、堿情況下不分解，反復(fù)高壓滅菌很少變質(zhì)。