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【衛(wèi)生型壓力變送器】防止交叉污染的保障
閱讀：474 發(fā)布時(shí)間：2017-7-7
FUSIDE 藥品生產(chǎn)過(guò)程中的壓力檢測(cè)保證了殺菌消毒極限值的要求——它監(jiān)測(cè)著制藥生產(chǎn)過(guò)程中的壓力，可用于發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的泄漏，能夠完成對(duì)流程泵、過(guò)濾器和衛(wèi)生清潔過(guò)程以及充填量監(jiān)控。制藥工業(yè)領(lǐng)域中的壓力變送器要完成多種多樣的任務(wù)。
在藥品生產(chǎn)過(guò)程的重要環(huán)節(jié)中要把危險(xiǎn)因素“人”的危險(xiǎn)降低到zui低的程度，因此在電子儀器設(shè)備和系統(tǒng)的控制下，藥品生產(chǎn)過(guò)程的自動(dòng)化程度會(huì)不斷地提高。以壓力檢測(cè)為例，藥品生產(chǎn)過(guò)程中的壓力檢測(cè)就涉及到了檢測(cè)轉(zhuǎn)換器、可編程序控制的變送器和開(kāi)關(guān)。
除了可靠的采集和處理檢測(cè)數(shù)據(jù)之外，還要求制藥生產(chǎn)過(guò)程中所使用的壓力變送器是免維護(hù)、少維護(hù)的，是非常堅(jiān)固耐用和易于操作使用的。它的這些性能也給予藥品生產(chǎn)過(guò)程極大的支持和幫助。對(duì)大多數(shù)傳感器故障后導(dǎo)致藥品交叉污染的調(diào)查分析表明：錯(cuò)誤的操作使用是導(dǎo)致檢測(cè)儀表出現(xiàn)故障的主要原因。而使用操作錯(cuò)誤導(dǎo)致檢測(cè)儀表出現(xiàn)故障的第二大罪魁禍?zhǔn)祝瑒t是腐蝕或者是無(wú)法預(yù)測(cè)的偶然事件，例如過(guò)高的壓力沖擊。
藥品生產(chǎn)企業(yè)要對(duì)自己使用的壓力介質(zhì)解決方案給予*的關(guān)注。藥品工業(yè)企業(yè)所使用的壓力介質(zhì)系統(tǒng)是由內(nèi)置鉻鎳鋼膜片，或者特殊材料制造檢測(cè)膜片的檢測(cè)儀，以及符合GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南要求的、傳遞壓力的甘油或者石蠟油等液體介質(zhì)組成的。膜片的任務(wù)是承受壓力，并把承受的壓力經(jīng)液體介質(zhì)傳遞給變送器或者壓力開(kāi)關(guān)。這就保證了壓力檢測(cè)儀*性與制藥生產(chǎn)過(guò)程是相互隔離的，避免了制藥生產(chǎn)過(guò)程受到外界的作用和影響，也能夠提供所需精度的壓力檢測(cè)結(jié)果了。
FUSIDE衛(wèi)生型壓力變送器
弗賽德/FUSIDE 衛(wèi)生型壓力變送器有著很高的使用靈活性，符合藥品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求，可以在制藥生產(chǎn)過(guò)程中使用。與陶瓷壓力傳感器相比較，這也是弗賽德衛(wèi)生型壓力傳感器的一大優(yōu)點(diǎn)：因?yàn)樘沾蓧毫鞲衅鞒３Ｖ荒苡糜诟呔鹊膲毫z測(cè)，不能在所有的壓力檢測(cè)中利用陶瓷壓力傳感器來(lái)傳輸檢測(cè)到的壓力數(shù)據(jù)。
由于陶瓷壓力傳感器有著很高的檢測(cè)精度，因此它主要應(yīng)用于有殺菌消毒要求的制藥工藝過(guò)程中。它的壓力檢測(cè)是由端面的電容式傳感器直接檢測(cè)的，沒(méi)有經(jīng)過(guò)液體介質(zhì)來(lái)傳遞壓力信號(hào)，也就不存在出現(xiàn)故障時(shí)傳遞壓力信號(hào)的液體介質(zhì)泄露到藥品生產(chǎn)過(guò)程中的可能性。與金屬的膜片式壓力檢測(cè)儀相比較，陶瓷傳感器具有很好的抵抗剪切力和腐蝕的能力。當(dāng)傳感器受損時(shí)，用戶可以從失去壓力檢測(cè)信號(hào)這一現(xiàn)象中直接判斷出來(lái),而在金屬膜片的壓力檢測(cè)系統(tǒng)中，但膜片受損時(shí)壓力檢測(cè)過(guò)程仍然繼續(xù)進(jìn)行著。
但是，陶瓷壓力檢測(cè)傳感器也不能避免出現(xiàn)損壞。例如在制藥生產(chǎn)過(guò)程中遇到強(qiáng)烈的水擊和蒸汽沖擊時(shí)或者像在殺菌消毒過(guò)程中遇到的突然變冷、變熱時(shí)。當(dāng)陶瓷傳感器接觸到空氣和異物時(shí)引起的陶瓷材料碎裂也會(huì)造成制藥生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)交叉污染。而在使用金屬膜片的壓力檢測(cè)儀表時(shí)，金屬膜片遇到上述情況時(shí)仍然保持密封狀態(tài)，從而也保證了衛(wèi)生消毒的要求。
避免交叉感染出現(xiàn)
在封閉的制藥工藝過(guò)程中也可能出現(xiàn)藥品的交叉污染。由于測(cè)量精度的原因，壓力膜片的厚度是有限制的。因此，壓力檢測(cè)器長(zhǎng)期的在檢測(cè)過(guò)程中超負(fù)荷工作就會(huì)導(dǎo)致金屬膜的變形、形成死角空腔。在這死角空腔內(nèi)就會(huì)聚集一些產(chǎn)品的顆粒物，成為微生物繁殖生長(zhǎng)的家園。類似的情況在陶瓷壓力傳感器中也是無(wú)法避免的。陶瓷壓力傳感器的薄弱環(huán)節(jié)就是傳感器與金屬導(dǎo)管之間的密封。一方面，藥物成分可以滲透到密封件的縫隙之中，在下一制藥生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)入密封縫隙的前一種藥物成分又被“釋放”出來(lái)了。另一方面，在很高的動(dòng)態(tài)溫度變化中密封件可能疲勞過(guò)度，從而在金屬管中打開(kāi)一條縫隙，即其他物質(zhì)聚集的場(chǎng)地。一般來(lái)講，這樣的交叉污染常常都會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失，高達(dá)百萬(wàn)元。
因此，在藥品生產(chǎn)企業(yè)中就要避免這樣的損傷。例如在高敏感度的生產(chǎn)過(guò)程中就要在每一批次藥品生產(chǎn)之后都要拆下壓力檢測(cè)儀表檢查其有無(wú)損傷。所生產(chǎn)的醫(yī)藥產(chǎn)品敏感性越高，例如注射針劑的敏感性越高，則保持恒定無(wú)菌的生產(chǎn)過(guò)程就越重要。避免風(fēng)險(xiǎn)的技術(shù)措施也就對(duì)所使用的檢測(cè)技術(shù)、檢測(cè)儀表的度和可靠性都提出了很高的要求。將功能性、技術(shù)性和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的特性經(jīng)濟(jì)地結(jié)合到一起、構(gòu)成一個(gè)整體方案是這里的特殊挑戰(zhàn)。因?yàn)?，從市?chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的角度來(lái)看，醫(yī)藥生產(chǎn)過(guò)程要求越來(lái)越，而且是在不損害安全可靠性的前提下越來(lái)越。