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2015藥典版GMP認(rèn)證分析色譜工作站審計(jì)追蹤農(nóng)藥殘留分析儀

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參考價(jià): ￥ 11800

訂貨量: ≥1 套

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產(chǎn)品型號(hào)HW-2000（Y）

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所在地棗莊市

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更新時(shí)間：2023-12-06 16:40:45瀏覽次數(shù)：1037次

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山東潤(rùn)揚(yáng)儀器有限公司

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商鋪產(chǎn)品：17條

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

2015藥典版GMP認(rèn)證分析色譜工作站審計(jì)追蹤依據(jù)2015版中國(guó)藥典中對(duì)中藥材、中藥飲片、中成藥、藥品、科研、包裝材料等分析要求開發(fā)，是企業(yè)實(shí)施GMP規(guī)范要求和認(rèn)證工作。

詳細(xì)介紹

2015藥典版GMP認(rèn)證分析色譜工作站審計(jì)追蹤全面符合國(guó)家藥典委員會(huì)2015年版藥典及國(guó)家藥品審評(píng)中心的要求，軟件具有審計(jì)追蹤功能，使用者對(duì)每張譜圖的每一步操作都記錄在案并與每張譜圖保存在一起，同時(shí)建有獨(dú)立的系統(tǒng)日志記錄每次登陸軟件的時(shí)間及操作者姓名、每針樣品的進(jìn)樣時(shí)間、總運(yùn)行序號(hào)及生成的譜圖文件名稱，可完整地回溯所有實(shí)驗(yàn)的過程，協(xié)助企業(yè)實(shí)施GMP規(guī)范。
可對(duì)用戶進(jìn)行分級(jí)管理（系統(tǒng)管理員、管理員、分析員、訪問者），不同級(jí)別的用戶進(jìn)入程序后具有不同的操作權(quán)限。2015藥典版GMP認(rèn)證分析色譜工作站審計(jì)追蹤操作者真實(shí)姓名與圖譜保存在一起，同時(shí)用戶數(shù)據(jù)庫及操作日志都進(jìn)行嚴(yán)格加密，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性、真實(shí)性和不可抵賴性，全面符合CFR21 Part11有關(guān)電子簽名的要求。
軟件自帶3Q認(rèn)證模塊，可對(duì)軟件自身進(jìn)行3Q認(rèn)證。
采樣數(shù)據(jù)可輸出到AIA文件或文本文件供國(guó)家藥典委員會(huì)的中藥指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)系統(tǒng)軟件讀取。
應(yīng)用：科研中環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)氣相色譜儀、頂空法血液中酒精含量檢測(cè)氣相色譜儀、藥品溶劑殘留檢測(cè)氣相色譜儀、食品中有機(jī)磷農(nóng)藥殘留檢測(cè)色譜儀、食品中有機(jī)氯農(nóng)藥殘留檢測(cè)色譜儀、食品中六六六、滴滴涕農(nóng)殘檢測(cè)色譜儀、食藥包材中溶劑殘留分析氣相色譜儀等。