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藥品穩(wěn)定性考察試驗(yàn)箱

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寧波艾德生儀器有限公司

經(jīng)營(yíng)模式：生產(chǎn)廠家

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聯(lián)系人：田賢明（經(jīng)理）

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

EHC藥品穩(wěn)定性考察試驗(yàn)箱的詳細(xì)資料：藥品穩(wěn)定性考察試驗(yàn)箱產(chǎn)品用途：藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，選用優(yōu)質(zhì)部件，適合長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行，性能穩(wěn)定可靠，適用于科學(xué)研究及各制藥企業(yè)GMP認(rèn)證需要

詳細(xì)介紹

EHC藥品穩(wěn)定性考察試驗(yàn)箱的詳細(xì)資料：

藥品穩(wěn)定性考察試驗(yàn)箱產(chǎn)品用途：
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，選用優(yōu)質(zhì)部件，適合長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行，性能穩(wěn)定可靠，適用于科學(xué)研究及各制藥企業(yè)GMP認(rèn)證需要。以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥行業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。

藥品穩(wěn)定性考察試驗(yàn)箱產(chǎn)品特點(diǎn)：
采用的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì)，箱內(nèi)溫濕度均勻性好；
歐美全封閉工業(yè)壓縮機(jī)，高效能，低噪音，保證設(shè)備長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行；
溫濕度一體傳感器，靈敏度高，年漂移低，直接檢測(cè)濕度，無(wú)需更換紗布；
彩色液晶觸摸式溫濕度控制器，感應(yīng)快，系統(tǒng)誤差?。?/span>
內(nèi)膽采用SUS304不銹鋼，耐腐蝕，無(wú)污染源易清潔；
具備符合GMP要求的保護(hù)系統(tǒng)，具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)；

◆選配：
    國(guó)家第三方計(jì)量機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢測(cè)報(bào)告   2200元
    提供3Q驗(yàn)證及校準(zhǔn)服務(wù)             600～2500元
    偏差報(bào)警、可選配手機(jī)短信報(bào)警或APP監(jiān)控功能   2200元
    進(jìn)口數(shù)據(jù)記錄儀                     6500元

滿足條件：
滿足ICH2003 Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP 2015版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：
1.加速試驗(yàn)：40℃±2℃/75%RH±5%RH及30℃±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
2.中間條件：30℃±2℃/65%RH±5%RH 180天
3.長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH 365天

設(shè)備參數(shù)：

設(shè)備型號(hào)		EHC150LP	EHC250LP	EHC500LP	EHC1000LP	EHC1500LP	EHC2000LP
標(biāo)稱內(nèi)容積		150L	250L	500L	1000L	1500L	2000L
性能	溫度范圍	0℃～+65℃
	溫度波動(dòng)度	±0.5℃
	溫度偏差	±2.0℃
	溫度變化速率	0.7～1.5/min
	濕度范圍	30～95%RH.
	濕度偏差	±3%RH.
內(nèi)部尺寸（mm）	W	600	600	800	900	1200	1200
	D	500	500	700	800	800	1050
	H	500	830	900	1600	1600	1600
外部尺寸（mm）	W	750	750	920	1020	1650	1650
	D	890	950	1150	1200	1180	1350
	H	1480	1650	1750	1980	1980	1980
使用環(huán)境溫度		+5~+35℃
材料	外殼	SEEC鹽化鋼板+表面噴塑處理
	內(nèi)體	不銹鋼板SUS304
	絕熱	硬質(zhì)聚氨酯泡沫+玻璃纖維
調(diào) 節(jié) 器	加熱器	鎳鉻合金電熱絲式加熱器
	加濕器	不銹鋼鎧裝加熱器（加熱加濕方式）
	風(fēng)機(jī)	多翼式離心風(fēng)機(jī)
	制冷壓縮機(jī)	法國(guó)“Tecumseh”、丹麥“Danfoss”
	制冷劑	R134A
控制器	顯示器	TFT彩色LCD觸摸顯示屏
	運(yùn)行方式	程序設(shè)定、定值方式
	設(shè)定方式	中、英文菜單，觸摸屏方式輸入
	程序容量	連續(xù)運(yùn)行600天
	輸入	PT100鉑金電阻+電容式濕度測(cè)量
	通訊功能	可選配：遠(yuǎn)程通訊功能、APP遠(yuǎn)程
	記錄功能	歷史運(yùn)行數(shù)據(jù)及曲線
	附屬功能	故障報(bào)警及原因；故障記錄；超溫保護(hù)；上下限溫度保護(hù)；斷電保護(hù)；報(bào)警輸出；定時(shí)功能。
設(shè)備電源		AC220V 50 Hz或AC380 50Hz 三相四線+保護(hù)地線
標(biāo)準(zhǔn)配置		多層防結(jié)霧玻璃窗口、測(cè)試孔(Φ50mm)、動(dòng)作指示燈、箱內(nèi)照明、置物架
安全配置		制冷系統(tǒng)：壓縮機(jī)超壓、壓縮機(jī)電機(jī)過(guò)熱、壓縮機(jī)過(guò)電流試驗(yàn)箱：超溫保護(hù)、溫度熔斷絲、風(fēng)機(jī)電機(jī)過(guò)熱、缺水保護(hù)、干燒保護(hù) 其他：總電源相序和缺相保護(hù)、漏電保護(hù)、負(fù)載短路保護(hù)