2023年，我國特殊食品行業(yè)呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢，保健食品新功能發(fā)布，政策“組合拳”紅利不斷；特醫(yī)食品獲批數(shù)量創(chuàng)新高，降關(guān)稅等利好政策滿足特殊人群需求；嬰配乳粉注冊管理辦法發(fā)布，鼓勵行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新；標準管理出臺新規(guī)，標準治理體系日臻完善……近日，新華網(wǎng)聯(lián)合中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會推出《2023年中國特殊食品行業(yè)熱點回顧》，從多角度折射出今年行業(yè)的發(fā)展狀況。
熱點一、保健食品新功能發(fā)布，政策“組合拳”紅利不斷
8月28日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評價實施細則(試行)》，自公布之日起實施。該細則是從制度上改革我國以往保健食品功能聲稱評價管理模式的重要舉措，以制度創(chuàng)新引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，為企業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)帶來了新機遇，將加快行業(yè)整體創(chuàng)新的步伐。8月31日，市場監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局發(fā)布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑(2023年版)》及配套文件的公告。該公告將進一步規(guī)范保健功能聲稱管理，落實企業(yè)保健功能聲稱和研發(fā)評價主體責任，實現(xiàn)保健功能目錄的科學動態(tài)管理。
6月14日，市場監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局發(fā)布《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補充劑(2023年版)》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養(yǎng)素補充劑(2023年版)》和《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》，自2023年10月1日起施行。原料目錄和功能目錄的進一步擴充，為企業(yè)開展產(chǎn)品備案提供了更多的選擇空間。原料目錄大豆分離蛋白和乳清蛋白配套解讀文件，明確了大豆分離蛋白和乳清蛋白在產(chǎn)品備案時，可以單獨作為原料使用，也可以將兩者復配使用，亦可與列入營養(yǎng)素補充劑保健食品原料目錄的營養(yǎng)物質(zhì)配伍使用。保健食品備案目錄擴充和首次允許復配，意味著備案產(chǎn)品將更加豐富。
12月22日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品標志規(guī)范標注指南》。明確了保健食品標志框架、圖形比例、印刷顏色要求等內(nèi)容，指導保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者進一步規(guī)范標注保健食品標志，正確引導消費，營造公平有序的市場秩序。
熱點二、特醫(yī)食品獲批數(shù)量創(chuàng)新高，降關(guān)稅等利好政策滿足特殊人群需求
截至12月31日，我國共有70款特醫(yī)食品獲得批準，包括2款進口產(chǎn)品，68款國產(chǎn)產(chǎn)品，獲批數(shù)量創(chuàng)歷史新高。國家自2016年7月1日實施特醫(yī)食品注冊管理以來，共批準了164款產(chǎn)品，包含48款嬰兒配方食品，53款全營養(yǎng)配方食品，62款非全營養(yǎng)配方食品和1款特定全營養(yǎng)配方食品。
12月3日，市場監(jiān)管總局修訂發(fā)布《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》，自2024年1月1日起施行。辦法除了繼續(xù)強調(diào)特醫(yī)食品安全監(jiān)管，還明確鼓勵研發(fā)創(chuàng)新，滿足臨床需求，優(yōu)先審評罕見病類別、臨床急需且尚未批準新類別等特醫(yī)食品。該辦法將進一步提高企業(yè)研發(fā)效率，促進罕見病類、臨床急需類等新產(chǎn)品上市。
年內(nèi)，山東省和貴州省先后出臺醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營使用特醫(yī)食品管理辦法。據(jù)統(tǒng)計，自2016年5月天津出臺醫(yī)療機構(gòu)使用特醫(yī)食品處方應用指南以來，全國已有13個省級、6個市級管理部門相繼出臺了特醫(yī)食品經(jīng)營使用管理辦法，包括天津、河北、吉林、黑龍江、上海、江蘇、安徽、山東、河南、湖北、海南、四川、貴州等省市，以及南京、濟南、徐州、泰州、南通和濰坊等城市。
12月20日，國務院關(guān)稅稅則委員會發(fā)布《關(guān)于2024年關(guān)稅調(diào)整方案的公告》，自2024年1月1日起實施。其中，特醫(yī)食品進口關(guān)稅調(diào)整為零，嬰幼兒配方乳粉進口關(guān)稅降低至5%，魚油軟膠囊進口關(guān)稅降低至6%，其他嬰幼兒食品進口關(guān)稅降低至2%。此舉將有利于增加進口產(chǎn)品的供給，滿足我國特殊人群對此類產(chǎn)品的需求。
熱點三、嬰配乳粉注冊管理辦法發(fā)布，鼓勵行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新
7月10日，市場監(jiān)管總局修訂發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》，自2023年10月1日起施行。新版注冊管理辦法貫徹落實“四個最嚴”要求，結(jié)合行業(yè)發(fā)展和注冊管理實踐，進一步嚴格產(chǎn)品配方注冊要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，并鼓勵企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，不斷提升嬰幼兒配方乳粉品質(zhì)。該辦法對擬在我國境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進口嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)，從申請與注冊程序、標簽與說明書、監(jiān)督管理、法律責任等方面作出了規(guī)定。
嬰幼兒配方乳粉是關(guān)系億萬家庭幸福和國家民族未來的特殊食品。據(jù)統(tǒng)計，截至 2023年年底，我國約有134家的1028個新國標配方產(chǎn)品銷售流通。辦法的出臺，將有助于企業(yè)加大研發(fā)創(chuàng)新力度，提高嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量，也將進一步完善嬰幼兒配方乳粉配方注冊管理，保障嬰幼兒“口糧”安全，助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
熱點四、母乳低聚糖等74種“三新食品”獲批，黨參等9種物質(zhì)納入食藥物質(zhì)目錄，為企業(yè)生產(chǎn)提供更多原料選擇
2023年全年，國家衛(wèi)生健康委共批準74種“三新食品”。最受關(guān)注的是10月7日發(fā)布的《關(guān)于桃膠等15種“三新食品”的公告》，將母乳低聚糖中的2'-巖藻糖基乳糖和乳糖-N-新四糖正式批準為食品
營養(yǎng)強化劑，可應用于嬰幼兒配方食品、調(diào)制乳粉(兒童用)，以及特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品。
11月17日，國家衛(wèi)生健康委和市場監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于黨參等9種新增按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)公告》，將黨參、肉蓯蓉(荒漠)、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉等9種物質(zhì)納入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄。9種物質(zhì)納入目錄是自2021年《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》實施以來的第一次新增，對豐富食物來源，促進健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義。
11月26日，國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告》。明確嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品、運動營養(yǎng)食品等食品安全國家標準中的20余種氨基酸作為食品營養(yǎng)強化劑管理。公告的發(fā)布，將進一步規(guī)范氨基酸類物質(zhì)在特殊膳食用食品中的使用管理，促進我國相關(guān)食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，尤其推進以氨基酸為蛋白來源的罕見病類特醫(yī)食品的研發(fā)上市，更好滿足病患需求。
熱點五、標準管理出臺新規(guī)，標準治理體系日臻完善
8月18日，國家標準化管理委員會發(fā)布《推薦性國家標準采信團體標準暫行規(guī)定》，自發(fā)布之日起施行。該規(guī)定搭建了先進適用團體標準轉(zhuǎn)化為國家標準的渠道，將有效促進團體標準創(chuàng)新成果推廣應用，增加推薦性國家標準供給，提升國家標準質(zhì)量水平。
8月31日，市場監(jiān)管總局頒布《企業(yè)標準化促進辦法》，自2024年1月1日起施行。該辦法將為企業(yè)標準化工作營造更加優(yōu)良的環(huán)境，激發(fā)企業(yè)標準化工作內(nèi)生動力。
11月28日，市場監(jiān)管總局修訂出臺了《行業(yè)標準管理辦法》，自2024年6月1日起施行。該辦法聚焦政府職能轉(zhuǎn)變，推動標準化改革創(chuàng)新，強化標準協(xié)調(diào)配套，為破除行業(yè)壟斷和市場限制提供規(guī)范支撐，以標準化工作引領(lǐng)和支撐全國統(tǒng)一大市場建設進程。
11月29日，國家衛(wèi)生健康委公布了《食品安全標準管理辦法》，自2023年12月1日起施行。該辦法是對2010版文件的修訂，首次明確食品安全標準包括食品安全國家標準和食品安全地方標準，還對工作職責、國家標準管理、地方標準備案等進行了明確。
熱點六、以科研創(chuàng)新為引擎推動發(fā)展，特殊食品產(chǎn)業(yè)界成果豐碩
2023年，中國特殊食品產(chǎn)業(yè)界以科技創(chuàng)新推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，并取得了豐碩成果。2023年9月發(fā)表在《Precision Nutrition》上的一篇文獻計量分析文章，通過研究分析上一年度全球新發(fā)表的24,582篇營養(yǎng)相關(guān)論文，結(jié)果表明中國的論文數(shù)量和被引頻次均排名第二位，最有影響力的10位學者中，首都醫(yī)科大學附屬北京世紀壇醫(yī)院石漢平教授位列第二。
湯臣倍健成功遞交“有助于維持正常的血小板聚集功能”的保健食品新功能申請，該申請針對中國人群血流健康影響的臨床驗證及相關(guān)機制研究，研究成果相繼發(fā)表在《Journal of Functional Foods》《Frontiers in Nutrition》上。伊利集團首次精準測定了中國母乳的氨基酸組成，該成果發(fā)表在《The Journal of Nutrition》上，此成果將有助于我國嬰配乳粉的進一步研發(fā)創(chuàng)新。美贊臣中國發(fā)布了研究成果——兒童12月齡前使用富含乳脂球膜和乳鐵蛋白的嬰兒配方奶粉在5.5歲時改善了神經(jīng)發(fā)育結(jié)果，該研究采用雙盲隨機對照臨床方法，該成果發(fā)表在《The Journal of Pediatrics》上。
達能在中國全面推出AI黃金便便解碼器，該研究歷時3年之久，通過解碼器小程序，僅需拍照和AI神經(jīng)網(wǎng)絡識別，即可給出專業(yè)腸道自護力評估建議。蒙牛乳業(yè)、帝斯曼-芬美意和國際香精香料公司開發(fā)的母乳低聚糖通過了國家衛(wèi)生健康委的食品營養(yǎng)強化劑審批，其中，三家公司均獲得了 2'-巖藻糖基乳糖的批準，帝斯曼-芬美意還獲得了乳糖-N-新四糖的批準。
熱點七、特殊食品企業(yè)積極作為，推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
在產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈韌性提升上，飛鶴建成了行業(yè)內(nèi)第一條乳鐵蛋白自動化生產(chǎn)線并獲得生產(chǎn)許可，實現(xiàn)了乳鐵蛋白的提取、保護和國產(chǎn)化。澳優(yōu)乳業(yè)聯(lián)合江南大學共同承擔的國家“十四五”重點研發(fā)計劃——益生菌產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)示范線正式投產(chǎn)，該示范線對我國益生菌全產(chǎn)業(yè)鏈布局有重要的示范意義。
在踐行社會責任上，安利公司發(fā)布年度可持續(xù)發(fā)展報告，公布碳中和路線圖，承諾將于2038年實現(xiàn)企業(yè)碳中和，8款蛋白粉產(chǎn)品宣布實現(xiàn)全線碳中和，并獲得中國零碳蛋白粉產(chǎn)品認證，為可持續(xù)發(fā)展貢獻產(chǎn)業(yè)力量。珍奧雙迪事業(yè)創(chuàng)辦人、榮譽董事長陳玉松和完美(中國)董事長古潤金等4人被健康中國年度人物組委會授予“健康中國2022年度產(chǎn)業(yè)人物”榮譽稱號，該獎是對我國保健食品企業(yè)家貢獻的肯定。
熱點八、兩屆特殊食品行業(yè)盛會分別在濟南和溫州召開
中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會先后于3月22日至25日和11月15日至17日分別舉辦了第七屆和第八屆中國特殊食品大會。兩屆大會累計舉辦了42場活動，先后有19位院士，12位部級領(lǐng)導，工信部、國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局等100余位相關(guān)部門負責人，300余位行業(yè)專家，200余位行業(yè)企業(yè)領(lǐng)袖參會分享，共有4600余名代表分別參加了兩次大會。
中國特殊食品大會是行業(yè)政策解讀、信息交流、產(chǎn)業(yè)互動、國際合作、趨勢研判和成果發(fā)布的重要平臺，是特殊食品產(chǎn)業(yè)重要的年度活動。兩次大會，相關(guān)政府部門對保健食品、特醫(yī)食品和嬰配乳粉等領(lǐng)域進行了專場政策法規(guī)宣貫，院士專家們對最新研究成果、技術(shù)突破和創(chuàng)新趨勢進行了深入探討，企業(yè)領(lǐng)袖對產(chǎn)業(yè)發(fā)展進行了充分交流。大會發(fā)布了《個性化營養(yǎng)發(fā)展專家建議》《中國特殊食品常用詞典》等7項成果，啟動了《食品營養(yǎng)臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(團標)》《中國嬰幼兒科學喂養(yǎng)指導》等3項研究，簽署了6個合作框架協(xié)議，舉辦了4場政府企業(yè)合作對接活動，有效推動了舉辦地濟南和溫州的特殊食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。中國特殊食品大會的圓滿舉辦，樹立了發(fā)展信心，激發(fā)了創(chuàng)新創(chuàng)造活力，推動了特殊食品產(chǎn)業(yè)健康、規(guī)范、可持續(xù)發(fā)展。
熱點九、嬰配乳粉新國標實施，市場過渡穩(wěn)定，嬰配乳粉審評注冊工作作品《為了孩子們》榮獲國家中央機關(guān)工委表彰
嬰幼兒配方乳粉新國標于今年2月份正式實施，按照規(guī)定，只有通過新國標配方注冊的產(chǎn)品才能進口或在中國境內(nèi)生產(chǎn)銷售，新國標的實施將倒逼市場競爭轉(zhuǎn)向品質(zhì)競爭，推動行業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展。
我國嬰配乳粉審評注冊工作嚴格按照國家標準開展，保障了嬰幼兒口糧供應，在新舊標準交替中，做到了平穩(wěn)過渡，摸索了一套符合我國國情的嬰配乳粉審評注冊的標準化規(guī)范流程，在嚴把質(zhì)量關(guān)的同時，滿足了市場需求。
圍繞嬰幼兒配方乳粉的注冊受理、審評、核查工作實際，市場監(jiān)管總局食品審評中心拍攝的作品《為了孩子們》入選“從我做起——中央和國家機關(guān)精神文明建設巡禮”活動，并榮獲“百優(yōu)作品”獎。2023年，恰逢食品審評中心成立30周年，30年來，中心以推動食品審評高質(zhì)量發(fā)展為己任，不斷提升食品安全技術(shù)支撐、服務食品安全監(jiān)管的能力和水平，助力特殊食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
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