】原料藥是指用于藥品制造中的任何一種物質或物質的混合物,在用于制藥時,成為藥品的一種活性成分。近日招商銀行發(fā)布原料藥產業(yè)研究報告顯示,在老齡化和藥到期驅動下,全球仿制藥市場保持較高增長,帶動了原料藥市場的發(fā)展。
從需求端來看,全球原料藥市場規(guī)模持續(xù)穩(wěn)定增長,預計2021年繼續(xù)增長,增速在5%左右。其中特色原料藥更是進入活躍期,據相關數據預計,2021-2024共有1450億美元銷售額的藥到期,近四年仿制藥的替代空間大概為145-290億美元,增量仿制藥將進一步帶動特色原料藥活躍。而我國,特色原料藥也將伴隨特有消費結構疊加帶量采購的帶動迎來放量。
分析人士表示,我國原料藥企業(yè)應加大特色原料藥的開發(fā)及生產,同時,誰先完成DMF的報備,誰將優(yōu)先獲得搶占市場的貴賓券。據了解,在搶占特色原料藥市場先機中,我國很多企業(yè)開始積極布局。如麗珠集團在新發(fā)布的《投資者關系活動記錄表》中表示,公司原料藥產品轉型優(yōu)化,產品由大宗原料藥轉型為高端特色原料藥,目前公司原料藥中的特色原料藥利潤占比已超過50%。
另外,振動制藥近年來為提升新的利潤增長點,也加大了原料藥尤其是特色原料藥的產能升級以及研發(fā)投入。如根據振動制藥2020年報顯示,全資子公司泰盛制藥已完成抗腫瘤原料藥生產線的擴能改造,當前產能已擴大至原有產能的5倍;其研發(fā)支出中顯示公司有多項原料藥及制劑技術項目正在開發(fā),其中,公司對針對靶向P13K的腫瘤治療藥物IMM-H012原料藥制劑技術增加研發(fā)經費4,952,188.72元。此外,公司2021年的年度經營計劃中也明確,將開展培唑帕尼、卡博替尼等14個原料藥生產。
特色原料藥行業(yè)附加值相對較高,不過分析人士表示,近年來,我國隨著國內政策改革,國內每年獲得DMF注冊僅次于印度,同時在產品結構上與印度近似,存在替代的可能。
另外有人士指出,對于特色原料藥發(fā)展,競爭的關鍵主要在于技術、質量和成本等方面。其中,技術是特色原料藥企業(yè)的核心競爭力,技術既體現在幫助仿制藥企進行挑戰(zhàn)或者完成多步驟復雜化合物的合成,也體現在搶仿能力上,較早完成原料藥規(guī)模生產以搶得市場先機。
質量是特色原料藥企穩(wěn)定發(fā)展的前提,該人士表示,原料藥的純度和雜質情況直接影響藥物的質量,而這也是下游客戶挑選供應商時的重要因素。因此我國原料藥企業(yè)在搶占特色原料藥市場先機的同時務必要努力提高原料藥質量。
再來說說成本,成本是特色原料藥企的競爭的重要因素。分析人士指出,除了質量可靠,成本低是吸引客戶的關鍵因素,因此原料藥企業(yè)需要不斷優(yōu)化減少合成步驟以更好的控制成本從而更好的吸引用戶。
據了解,2020年是原料藥行業(yè)新一輪產能建設密集落地期,而2021年原料藥行業(yè)有望開始集中貢獻利潤。對于原料藥企業(yè)來說緊跟政策及行業(yè)環(huán)境變化,實現對企業(yè)發(fā)展布局的動態(tài)調整和滾動優(yōu)化至關重要。面對未來,原料藥企業(yè)需要進一步加強相關領域研發(fā)投入,不斷豐富自身產品管線以求獲得更高成長性,通過中長期布局提升公司核心競爭力,擴大市場份額,進而帶動銷售收入和利潤的穩(wěn)定增長。
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