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中藥產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中的幾大“心病”，迫切需要解決

2020-04-16 09:52:12 來(lái)源：制藥網(wǎng) 閱讀量：8968

　　近年來(lái)，隨著健康中國(guó)戰(zhàn)略的布局，中醫(yī)藥占據(jù)了重要的地位，利好政策也不斷發(fā)布，助力中醫(yī)藥發(fā)展。而中藥作為醫(yī)藥行業(yè)的子行業(yè)，近年發(fā)展也非常迅猛，中成藥與中藥飲片相加后，每年的增長(zhǎng)率已超過(guò)化學(xué)藥。

　　然而中藥產(chǎn)業(yè)在快速發(fā)展的過(guò)程中，也暴露出很多問(wèn)題。業(yè)內(nèi)指出，中藥材產(chǎn)地加工技術(shù)混亂，中藥飲片炮制工藝不規(guī)范、炮制設(shè)備自動(dòng)化水平低以及生產(chǎn)過(guò)程缺乏有效監(jiān)控等，是中藥產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中迫切需要解決的問(wèn)題。

　　產(chǎn)地初加工標(biāo)準(zhǔn)待提高

　　中藥材的產(chǎn)業(yè)鏈很長(zhǎng)，包括藥材的種(養(yǎng))植、采收、初加工、藥材倉(cāng)儲(chǔ)與流通、飲片炮制、中成藥生產(chǎn)等。其中，“產(chǎn)地初加工”是影響中藥材安全性、有效性、穩(wěn)定性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

　　國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)產(chǎn)地初加工的定義是指：中藥材藥用部分采收后，經(jīng)過(guò)揀選、清洗、切制或修整等適宜的加工。

　　中藥材產(chǎn)地初加工的作用在于，既能保證藥材質(zhì)量，防止霉?fàn)€等，又能便于貯藏和運(yùn)輸。另外，在初加工時(shí)按照藥材和用藥的需要，進(jìn)行分級(jí)和其他技術(shù)處理，也有利于藥材的進(jìn)一步加工炮制和充分發(fā)揮其藥用功效。因此規(guī)范中藥材產(chǎn)地初加工標(biāo)準(zhǔn)意義重大。

　　筆者了解到，當(dāng)前，中藥材的“產(chǎn)地初加工”的門檻依然比較低，是中藥材產(chǎn)業(yè)鏈條中非常薄弱的環(huán)節(jié)，嚴(yán)重制約著中藥材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

　　《中國(guó)藥典》中，明確列出了64種允許產(chǎn)地初加工品種目錄。業(yè)內(nèi)表示，該規(guī)定對(duì)初加工標(biāo)準(zhǔn)界定比較模糊，還有地方概念有待進(jìn)一步厘清，不少問(wèn)題有待破解。

　　另外，有行業(yè)人士認(rèn)為，中藥材產(chǎn)地初加工的質(zhì)量關(guān)需要從源頭開始，從各個(gè)細(xì)節(jié)入手，包括統(tǒng)一產(chǎn)地加工標(biāo)準(zhǔn)、包裝標(biāo)簽等。

　　飲片炮制工藝待規(guī)范

　　中藥飲片炮制工藝不規(guī)范問(wèn)題也是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過(guò)程中遇到的一大難點(diǎn)。作為中藥行業(yè)的重要組成部分，近幾年中藥飲片保持強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭。2019年我國(guó)中藥飲片加工市場(chǎng)銷售收入超過(guò)2700億元。

　　中藥材質(zhì)量好壞直接影響中醫(yī)臨床治療效果，因此，“炮制雖繁必不敢省人工”。但如今隨著繁瑣的炮制過(guò)程不斷被簡(jiǎn)化，不按工藝規(guī)程生產(chǎn)加工的藥材比比皆是。一直以來(lái)，飲片市場(chǎng)摻假、炮制不規(guī)范等情況屢屢發(fā)生，暴露出許多問(wèn)題，使得中藥質(zhì)量難以保證。

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，中藥材產(chǎn)地初加工和中藥飲片炮制密切相連，兩者一體化既可降低加工成本，又可方便監(jiān)管，讓患者吃上安全、放心、有效的中藥材。因此，中藥材在產(chǎn)地直接加工成飲片，符合中藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)。

　　筆者了解到，《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃2015—2020》中也明確提出，大力發(fā)展產(chǎn)地“趁鮮切制和精深加工”。因此，趁鮮加工的品種范圍還需要擴(kuò)大，保證品種可追溯。

　　炮制設(shè)備自動(dòng)化水平待提升

　　炮制設(shè)備自動(dòng)化水平過(guò)低，會(huì)嚴(yán)重影響飲片現(xiàn)代化發(fā)展的步伐。炮制設(shè)備廠家的設(shè)計(jì)和研發(fā)能力正面臨嚴(yán)峻的考驗(yàn)。

　　筆者了解到，近年來(lái)，隨著我國(guó)設(shè)備自動(dòng)化技術(shù)的革新，炮制生產(chǎn)設(shè)備也在逐步實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，如洗藥機(jī)、切片機(jī)、各種類型的電動(dòng)電磁炒藥鍋等。

　　以電磁炒藥鍋為例，目前市面上的電磁炒藥機(jī)采用電磁加熱技術(shù)、微電腦控溫技術(shù)、智能補(bǔ)溫技術(shù)以及芯片植入技術(shù)，可以將炒制中藥的工藝參數(shù)植入芯片，實(shí)現(xiàn)智能化批量生產(chǎn)、一鍵自動(dòng)出料，也可以對(duì)中藥原料進(jìn)行清炒、碳炒、輔料炒、麩炒、蜜炒、醋炒等多種加工方式。

　　有電磁炒藥機(jī)廠家表示，運(yùn)用電磁加熱技術(shù)后的炒藥機(jī)可以明顯減少人工成本的支出。同時(shí)，智能化的電磁自動(dòng)炒藥機(jī)替代了傳統(tǒng)的加熱方式，可以進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，使得飲片的生產(chǎn)過(guò)程更加衛(wèi)生環(huán)保，安全，便捷，無(wú)污染排放。

　　隨著炮制設(shè)備自動(dòng)化技術(shù)的不斷提升，設(shè)備廠家也需要與時(shí)俱進(jìn)，不斷創(chuàng)新升級(jí)設(shè)備，加快推進(jìn)傳統(tǒng)炮制工藝實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、自動(dòng)化、智能化的飲片現(xiàn)代生產(chǎn)模式。

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