凍干粉
凍干粉是在無(wú)菌環(huán)境下將藥液冷凍成固態(tài),抽成真空將水分升華干燥而成的無(wú)菌粉注射劑。
凍干粉是采用冷凍干燥機(jī)的真空冷凍干燥法預(yù)先將藥液里面的水分凍結(jié),然后在真空無(wú)菌的環(huán)境下將藥液里面被凍結(jié)的水分升華,從而得到冷凍干燥而成。簡(jiǎn)而言之,在低溫環(huán)境下抽干藥液里面的水份,保留其原有的藥物作用。
中文名凍干粉狀 態(tài)注射劑環(huán) 境無(wú)菌環(huán)境效 果具有殺菌消炎,清除自由基使用方法直接涂抹 微針步 驟冷凍 升華 干燥 保存方法
凍干粉
對(duì)于干燥熱敏性制品和需要保持生物活性的物質(zhì),凍干是一種有效的方法。此法是將需要干燥的制品在低溫下使其所含的水分凍結(jié),然后放在真空的環(huán)境下干燥,讓水分由固體狀態(tài)直接升華為水蒸氣并從制品中排除而使制品活性干燥。該方法有效地防止了制品理化及生物特性的改變,對(duì)生物組織和細(xì)胞結(jié)構(gòu)和特征的損傷較小,使其快速進(jìn)入休眠狀態(tài),有效保護(hù)了許多熱敏性藥物生物制品有效成份的穩(wěn)定性。如蛋白質(zhì)、微生物類不會(huì)發(fā)生變性和丟失其生物活性;其次,凍干制品在干燥后形態(tài)疏松、顏色基本不發(fā)生改變,加水后能夠快速溶解并恢復(fù)原有水溶液的理化特性和生物活性。第三,由于干燥在真空條件下進(jìn)行,對(duì)于一些易氧化的物質(zhì)具有很好的保護(hù)作用。第四,制品經(jīng)過(guò)凍干后水份含量非常低,使制品的穩(wěn)定性提高,受污染的機(jī)會(huì)減小,這不僅方便了運(yùn)輸還延長(zhǎng)了制品保存期限。
真空冷凍干燥凍干機(jī) 壓縮空氣中水蒸氣的量是由壓縮空氣的溫度決定的:在保持壓縮空氣壓力基本不變的情況下,
降低壓縮空氣的溫度可減少壓縮空氣中的水蒸氣含量,而多余的水蒸氣會(huì)凝結(jié)成液體。
冷凍干燥機(jī)就是利用這一原理采用制冷技術(shù)干燥壓縮空氣的。因此冷干機(jī)具有制冷系統(tǒng)。
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