經(jīng)過十多年的發(fā)展，我公司所生產(chǎn)的 過濾器完整性測試儀已經(jīng)成為品牌，測試精度已達到進口儀器水平，目 前我們已經(jīng)積累了上千家的制藥企業(yè)客戶，款型號 V8.0 完成了審計追 蹤功能的系統(tǒng)升級，以滿足數(shù)據(jù)完整性的要求。我們售前可以上門演示儀器， 售后現(xiàn)場安裝調試培訓，相信我們優(yōu)質的產(chǎn)品及服務，一定會是您的選擇。
儀器特點:
1. 功能強大，涵蓋了現(xiàn)有關于過濾器完整性的所有測試方法;
2. 采用自主優(yōu)化的 Linux 系統(tǒng);
3. 優(yōu)化了測試運算，縮短了測試時間;
4. 10 英寸真彩觸摸屏設計，友好的人機界面，操作簡單、快捷、可靠;
5. 滿足離線在線測試，采用更高精度、更低偏差帶的壓力傳感器，提高儀器的測試精度;
6. 自動自檢功能，對儀器自身多項性能功能自檢，開機后具有儀器自檢功能，發(fā)現(xiàn)故障及時 上報。
7. 家實現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性測試。
8. 科學的權限管理設計，密碼登錄、權限分級、電子簽名等，符合 GMP 和 FDA CFR 21 part 11,支持多級用戶訪問權限設置，確保數(shù)據(jù)完整性，具備完善的審計追蹤功能，并支持手動或 電子簽名;
9.儀器自帶審計追蹤功能，可記錄多項操作事件日志，真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求;
10.可建立 1000 組預存方案，可以滿足多種濾芯類型和現(xiàn)場不同的測試條件，儀器更加簡 單化、智能化;
11.增加了擴散流量—壓力的顯示曲線，實現(xiàn)了三曲線的顯示和打印功能，優(yōu)化了進氣控制單 元，使進氣速度和穩(wěn)定性大幅增加;
12.支持 USB 數(shù)據(jù)導出功能，不僅能導出測試的原始數(shù)據(jù)而且能導出源數(shù)據(jù)和配置數(shù)據(jù)，使數(shù) 據(jù)完整性的要求在該儀器中得到體現(xiàn); 13.可根據(jù)客戶要求拓展數(shù)據(jù)通訊和網(wǎng)絡接口的要求，并支持無線通訊功能; 14.優(yōu)化儀器結構，使其防塵防濺級別達到 IP54，采用快速連接頭(可采用 Staubli 接頭)， 避免進出管路連接錯誤;
15.儀器的測試記錄和審計追蹤均可以查詢及導出;
16.高精度的傳感器和優(yōu)化后的算法可以使氣路延長至 100m,使上游體積的測試更加準確，儀 器更能滿足現(xiàn)場的使用條件，而不影響測試結果;
17.內置熱敏打印機避免顆粒及油墨污染風險，可在合適的條件下保持字跡清晰 10 年以上;
18.可根據(jù)客戶要求定制對外接口，便于客戶的自動化控制管理; 19.采用中英文雙語操作界面;
20.多種壓力單位可任意切換(mbar,kpa,psi,kgf/cm2);
21.1000 個用戶賬號，多達四極的用戶管理權限，且每個用戶的權限可采用默認或定制方式確 定，更靈活的滿足現(xiàn)場生產(chǎn)及實驗室的管理需要，完善了用戶信息及權限配置;
22.最多可做到 12 芯 20 英寸濾筒的測試，大大提高使用者的工作效率;
23.豐富的數(shù)據(jù)接口，儀器不僅包括標配的數(shù)字及模擬接口(RS232/USB)，還可以根據(jù)客戶的 需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口，為系統(tǒng)智能化升級做準備，比如在線全自動化滅菌控 制系統(tǒng)的配套;
24.自主的研發(fā)團隊，可以根據(jù)客戶的需要，進行特定方案的設計，多年的現(xiàn)場經(jīng)驗和強大的 專業(yè)服務，不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器，還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設計和配置提供技 術支持。
25.本儀器通過歐盟 CE 認證。
性能參數(shù):
電源要求/功率 | 100–240 VAC, 50HZ, 120W 備用電池(選配) |
操作壓力 | 100-10000 mbar (150psi) |
單位 | Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2 |
操作條件 | 環(huán)境溫度:+5°C ~ +40°C;相對濕度:10-80% |
外型尺寸(mm) | 480(長) ×300 (寬) × 210(高) |
測試功能 | 基本泡點測試;增強泡點測試; 保壓測試;擴散流測試; 水浸入測試;超濾膜包測試; |
測試精度 | 凈體積測試:± 4%;氣泡點:± 50mbar ;擴散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml |
測試范圍 | 泡點:100-8000mbar 擴散流速:1-1000ml/min 水浸入:0.01-100ml/min |
適用范圍 | 對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器(12 芯 20 英寸以內)、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器; |
審計追蹤 | 多項事件日志、可導出不可修改 |
權限管理 | 用戶名密碼登錄，4 級權限，滿足 FDA 21CFR PART 11 要求 |
預存方案 | 1000 組 |
審計追蹤 記錄存儲 | ≥5 年存儲 |
防倒灌裝置 | 有 |
用戶數(shù)量 | 1000 個 |
操作系統(tǒng) | Linux 系統(tǒng) |
操作界面 | 采用中英文雙語操作界面 |
防塵防濺級別 | IP54 正面 IP65 |
打印功能 | 自帶內置微型打印機，聯(lián)機 PC; |
歷史記錄 | 無數(shù)量限制記錄存儲， |
記錄備份 | 支持 U 盤導出數(shù)據(jù)(包括測試曲線); |
顯示屏 | 高清晰度 10"彩色觸摸屏; |
串口連接方式 | RS232 串口，USB 接口;支持無線連接; |
語言選項 | 中文/英文 |
使用方式 | 在線/離線 |
適用環(huán)境 | D 級以上 |
重量 | 10KG |
信號輸出 | (4-20)mA、RS485、12V 報警輸出 |
售后服務承諾:
◆ 三個月內出現(xiàn)質量問題可換貨;
◆ 現(xiàn)場安裝調試培訓;
◆ 每月電話回訪，定期上門回訪;
◆ 儀器有問題 24 小時響應并給出解決方案; ◆ 維修期間可提供備用機服務;
感謝您的閱讀，如果您對以上內容任何疑問，可，另附客戶名單。
順祝您生活愉快!
