藥品穩(wěn)定性檢測試驗機
設備用途
藥品穩(wěn)定性檢測試驗機適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。參照我國2005版藥物穩(wěn)定性試驗指導原則,GB10586-8和GB/T2423.3-93有關條款設計制造,以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度,濕度環(huán)境是制藥企業(yè)通過GMP認證的之一.
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H 10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H 180天
3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 365天
4、溫度試驗: 40℃ 60℃ 10天
藥品穩(wěn)定性檢測試驗機主要技術參數(shù)
1、型號:YP-150GSP
2、工作室尺寸:600×405×620 mm
3、溫度范圍:A、無光0℃~65℃ B、有光10℃~65℃;
4、濕 度范 圍:40-98%R.H
5、光照度:0~6000LX±400LX可調(diào)
6、控 溫 精度: ±0.1℃,控溫均勻度:±2.℃
7、恒溫波動溫度: ±0.5℃
8、恒溫波動濕度: ±3%R.H
9、溫度傳感器: 瑞士鉑電阻PT100
10、濕度傳感器: PT100濕度直接感應;
11、加熱信號輸出:采用青島威威固態(tài)繼電器;
藥品穩(wěn)定性檢測試驗機結構特點
1、設備采用創(chuàng)新圓弧型設計,使設備外觀整體美觀大方;
2、內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點;
3、樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置;
4、測試引線孔在工作室左側(cè),使用時可打開孔蓋。
5、箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程;
6、采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機性能更;
7、根據(jù)歷史經(jīng)驗專業(yè)設計實驗設備以來,具有合理的風道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫濕度達到均勻性;
送風循環(huán)系統(tǒng)
1、祥明電機(低噪音)
2、不銹鋼多翼式離心風輪
3、單循環(huán)
冷凍系統(tǒng)
1、制冷壓縮機:采用原裝丹麥“丹佛斯”雙機制冷;體積小、重量輕、噪音低、效率高、壽命長而享譽世界制冷行業(yè),尤其是丹佛斯壓縮機的抵噪音設計,高效率和節(jié)能的象征。 黑色的丹佛斯壓縮機目前被廣泛應用于冷凍陳列柜,自動販售機,車船用冷藏箱,家用、商用冰箱,制冷機,除濕機,低溫實驗設備以及用低溫設備等。
2、制冷量 LBP -25/55°C: 90 - 150 W
3、冷 媒:進口R404 或、R23、
4、冷 凝 器:風冷式盤管
5、蒸 發(fā) 器:鰭片式
6、其它附件:制冷干燥過濾器、電磁閥; “丹佛斯”全封閉制冷壓縮機 進口卡斯妥電磁閥
執(zhí)行元器件
1、日本富士小型繼電器:
? 觸點容量:28VDC 3A 5A220V 3A 5A
? 觸點分布形式:2z
? 電器壽命:105OP 小型繼電器
? 安置方式:印刷電路板式Printed-Circuit border法蘭式.插入式;
2、法國“施奈德”交流接觸器技術特點說明:
? 長壽命:機械壽命高達2000萬次;電壽命高達200萬次。
? 強適應性:“TH”防護處理,可以在濕熱的環(huán)境中使用。
? 模塊化:產(chǎn)品本體上可以附加輔助觸頭,通電/斷電延時觸頭,機械閉鎖等模塊。
藥品穩(wěn)定性檢測試驗機溫度控制器
韓國TEMI大屏幕程控儀
1、 控溫儀規(guī)格:精 度:0.1℃ 解 析 度:0.1℃
2、測 溫 體: Pt100測試傳感器
3、控制方式:熱平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
4、帶RS232 和RS485 計算機接口實行人機對話、聯(lián)機數(shù)據(jù)傳輸及遠程控制功能
5、配送智能化計算機控制支持軟件系統(tǒng) 進口溫濕度控制器
6、儀表可顯示設定參數(shù)、當前運行程式號、當前運行步及步剩余時間、加熱器工作狀態(tài)、加濕器工作狀態(tài)、程式運行趨勢、循環(huán)剩余次數(shù)
7、程式自動運行、停機后自動斷電
8、儀表能實現(xiàn)手動PID控制及PID自整定功能
9、儀表能展現(xiàn)八天程式運行曲線
10、儀表能實行予約自動運行及及時運行
11、儀表能定值控制與程式控制進行無憂切換
12、儀表能中文與英文進行無憂切換
13、儀表能自動進行故障顯示、報警
溫濕度記錄儀
1、北京煒煌漢字微達;
2、可更改顯示時間刻度上下間范圍
3、自動搜尋記錄器ID功能
4、設定記錄器部分參數(shù):走紙速度/時間/日期/顯示單位
5、精度:±0.2%
6、入力:信號輸入。T/C、RTD、mA、V及各式變換入力可設定切換.
7、.手動打印功能、定時打印功能
溫濕度信號固態(tài)模塊器
固態(tài)繼電器英文名稱為Solid State Relay,簡稱SSR,采用技術和器件制造的一種開關性能優(yōu)良的新型無觸點電子開關器件。其輸入端公要求很小的控制電流,能與TTL、HTL、CMOS等集成電路較好地兼容;
而輸出回路則采用可控硅或大功率晶體管接通和斷開負載電流。輸入與輸出之間采用光電耦合,通斷沒有可動接觸部件,因此具有工作可靠、開關速度快、無噪音、壽命長、體積小、無火花、耐蝕防爆抗振等特點。
瑞士鉑電阻溫濕度傳感器
? 溫度范圍:-5~55℃
? 濕度范圍:0~99%RH
? 露點范圍:-60~30℃td
? 精 度:±1.5%RH,±0.3℃ 溫濕度傳感器
? 模擬輸出:4...20mA,0...5V,0...10V
? 液晶顯示:溫度℃,
? 相對濕度%RH,露點℃td,
? 報警提示,薄膜鍵盤
? 輔助功能:繼電器控制,通訊,量程任意設定,零點修正
溫濕試驗過程
做濕熱試驗時,先選擇好濕度模式,然后按照溫控儀說明書對儀表進行溫、濕度設定;
溫、濕度可直接設定,此時應注意,由溫度試驗做完后,再做濕度試驗時,這時處于缺水報警狀態(tài)(由于溫度試驗時,必須先放掉淺槽中的水,這是為了做溫度時取得更好的效果)加濕器同時進行自動如水,水加好以后,切斷加濕電源,溫、濕度進行自動控制,報警停止。
安全保護措施
1.安全可靠的接地保護裝置;
2.工作室超溫保護;加濕器缺水保護;
3.加熱器短路、過載保護。
電源:AC 220V 50HZ
附件
1、用電纜線引出口Φ50mm孔1個
2、水箱1只
3、水泵一只
4、日光燈管10只
5、樣品擱板3塊