RC808D藥物溶出試驗(yàn)儀,按照2015版中國(guó)藥典要求設(shè)計(jì)生產(chǎn),非但滿足中國(guó)藥典同時(shí)還滿足美國(guó)USSP要求。于仿制藥的*性評(píng)價(jià)。藥物溶出試驗(yàn)儀(簡(jiǎn)稱溶出儀)是專門(mén)用于檢測(cè)口服固體制劑(如片劑、膠囊、顆粒劑等)溶出度的藥物試驗(yàn)儀器。它能模擬人體的胃腸環(huán)境及消化過(guò)程,是一種檢測(cè)藥物制劑內(nèi)在質(zhì)量的體外試驗(yàn)裝置,廣泛應(yīng)用于藥物的研究、生產(chǎn)與檢驗(yàn)。
RC808D藥物溶出試驗(yàn)儀技術(shù)參數(shù):
1. 攪拌槳擺動(dòng)幅度:≤0.5 mm
2. 轉(zhuǎn)籃擺動(dòng)幅度:≤1.0 mm
3. 轉(zhuǎn)桿與溶出杯軸偏差:≤1.0 mm
4. 調(diào)速范圍:(25-250)轉(zhuǎn)/分
5. 轉(zhuǎn)速分辨率:0.1 轉(zhuǎn)/分
6. 穩(wěn)速誤差:≤±1轉(zhuǎn)/分,100轉(zhuǎn)/分±0.5轉(zhuǎn)/分
7. 調(diào)溫范圍:室溫-45.0℃
8. 溫度分辨率:0.01 ℃
9. 控溫誤差:≤±0.2 ℃
10. 溶媒溫度監(jiān)測(cè):8通道
11. 溶媒溫度監(jiān)測(cè)分辨率:0.01℃
12. 投藥時(shí)間:3秒-10秒
13. 投藥間隔:10秒-999秒
14. 取樣點(diǎn)分辨率:1ml
15. 取樣點(diǎn)范圍:500ml-1000ml(小杯法:100ml-250ml)
16. 基本試驗(yàn)計(jì)時(shí):≤999小時(shí)59分鐘
17. 程控試驗(yàn)程序: 99 組x 7用戶
18. 程控取樣次數(shù):13 次。滿足國(guó)家仿制藥*性評(píng)價(jià)工作的要求。
19. 程控取樣時(shí)間:≤999小時(shí)59分鐘
產(chǎn)品特點(diǎn):
·配備八溶出杯、八籃桿、八槳桿,可滿足與空白、標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照試驗(yàn)的要求。
·機(jī)頭電動(dòng)升降,配備自動(dòng)升降取樣架,自動(dòng)化程度高。
·采用溫度傳感、取樣一體式取樣針,保證溫度測(cè)定點(diǎn)與取樣點(diǎn)*,實(shí)現(xiàn)溶媒溫度8杯8測(cè)。
·標(biāo)配槳法、籃法2種溶出試驗(yàn)方法,可選配小杯法、碟法(大碟、小碟)、轉(zhuǎn)筒法(長(zhǎng)筒、短筒)等3種溶出試驗(yàn)方法。
·采用自動(dòng)定高離合器,無(wú)須人工對(duì)轉(zhuǎn)桿進(jìn)行定高。適用不同試驗(yàn)方法,更換不同試驗(yàn)裝置后,無(wú)須重復(fù)定高。
·具有自動(dòng)投藥功能,可實(shí)現(xiàn)同步投藥和序列投藥。
·機(jī)頭底面設(shè)計(jì)有錐度密封杯蓋,使溶媒蒸發(fā)液滴落回溶出杯中,避免溶媒蒸發(fā)污染。
·密封杯蓋上設(shè)有回液管路和初濾液回收管路,可配合自動(dòng)取樣器(需另購(gòu))以適應(yīng)需要大量初濾液的樣品。
·密封杯蓋上裝有照明照明,便于用戶對(duì)溶出情況進(jìn)行觀察,避光樣品也適用。
·采用自動(dòng)定中杯架、杯架圈,并配套高精度溶出杯。實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)桿與溶出杯自動(dòng)定中,無(wú)須人工調(diào)整。
·一體成型水浴箱與循環(huán)管路采用快速接頭進(jìn)行連接,并設(shè)有獨(dú)立放水口,便于拆卸與清洗。
·儀器底板下部裝有附件抽屜,用于收納儀器附件,便于附件與儀器對(duì)應(yīng)使用。同時(shí)節(jié)約實(shí)驗(yàn)室空間。
·采用液晶觸摸顯示屏,操作界面直觀,使用簡(jiǎn)便。
·具有用戶管理功能,可通過(guò)指紋識(shí)別或用戶名加密碼兩種方式,登錄用戶賬戶,并設(shè)有來(lái)賓賬戶,啟用后任意使用者均可登錄該賬戶。登錄后,可在本賬戶下進(jìn)行各種參數(shù)設(shè)置及運(yùn)行試驗(yàn)。
·選配無(wú)線WiFi連接功能,實(shí)現(xiàn)Windows、Android、IOS多系統(tǒng),跨平臺(tái)應(yīng)用。選配云服務(wù)功能,實(shí)現(xiàn)試驗(yàn)數(shù)據(jù)上傳和下載??傻顷懙皆品?wù)器,將儀器設(shè)定的參數(shù)及試驗(yàn)結(jié)果上傳到云端,并可實(shí)現(xiàn)儀器遠(yuǎn)程控制。