ADFC1208DK溶出取樣系統(tǒng),按照2015版中國(guó)藥典要求設(shè)計(jì)生產(chǎn),非但滿足中國(guó)藥典同時(shí)還滿足美國(guó)USSP要求。該系統(tǒng)由主機(jī)和收集系統(tǒng)組成,可選配在線脫氣機(jī)??捎诜轮扑幍?性評(píng)價(jià)。
ADFC1208DK溶出取樣系統(tǒng) 技術(shù)參數(shù):
•溶出轉(zhuǎn)速:25轉(zhuǎn)/分-250轉(zhuǎn)/分
•控速精度:100轉(zhuǎn)/分±0.5轉(zhuǎn)/分,分辨率0.1轉(zhuǎn)/分
•溶出溫度:室溫-45℃±0.2℃、分辨率:0.01℃
•取樣通道:12
•zui多取樣次數(shù):15
•zui長(zhǎng)取樣間隔:999小時(shí)59分鐘
•zui小取樣間隔:*1分鐘,其余zui小2分鐘
(視取樣量、是否補(bǔ)液、及稀釋分配情況而定)
•連續(xù)工作時(shí)間:999小時(shí)59分鐘×15
•取樣過(guò)濾周期:≤30秒
•取樣量(或補(bǔ)液量):1ml-100ml(單次取樣量可至1-15ml)
•取樣精度:RSD±1%(10ml處)
•溶媒溫度監(jiān)測(cè):12通道
•溶媒溫度監(jiān)測(cè)分辨率:0.01℃
•自動(dòng)序列投藥和同步投藥
•投藥時(shí)間:3秒-10秒
•投藥間隔:10秒-999秒
•取樣點(diǎn)自動(dòng)定位
•符合2015版《中國(guó)藥典》標(biāo)配一法、二法,
•選配三法、四法、五法。
•1管理員賬戶+1來(lái)賓賬戶+5普通賬戶、用戶名+密碼登錄
•生物識(shí)別技術(shù)登錄,每個(gè)用戶有99個(gè)程序
•內(nèi)置WiFi模塊
•使用信息記錄,40條×366天
•提供有償3Q驗(yàn)證、物理性能驗(yàn)證
(仿制藥*性評(píng)價(jià)適用)和濾膜吸附率驗(yàn)證
產(chǎn)品特點(diǎn):
•可安裝12個(gè)籃桿或漿桿
•可安裝12個(gè)185mm高度高精度溶出杯(額外另有兩個(gè)補(bǔ)液杯)
•機(jī)頭電動(dòng)升降,配備自動(dòng)升降取樣架,自動(dòng)化程度高
•采用自動(dòng)定高離合器,無(wú)須人工對(duì)轉(zhuǎn)桿進(jìn)行定高
•適用不同試驗(yàn)方法,更換不同試驗(yàn)裝置后,無(wú)須重復(fù)定高
•抽取式水浴循環(huán)系統(tǒng),維護(hù)、維修不影響物理性能參數(shù)
•采用溫度傳感、取樣一體式取樣針,保證溫度測(cè)定點(diǎn)與
•取樣點(diǎn)*,實(shí)現(xiàn)溶媒溫度12杯12測(cè)
•具有自動(dòng)投藥功能,可實(shí)現(xiàn)同步投藥和序列投藥
•溶媒溫度監(jiān)測(cè)位置可選
•溶媒照明(含避光藥物紅光照明)
•取樣管路、回液管路、初濾液回收管路預(yù)留
•儀器底板下部裝有附件抽屜,用于收納儀器附件
•便于附件與儀器對(duì)應(yīng)使用。同時(shí)節(jié)約實(shí)驗(yàn)室空間
•整體水浴箱、排水管后置、加熱預(yù)約功能
•13取樣點(diǎn)符合仿制藥*性評(píng)價(jià)要求
•籃桿、網(wǎng)籃、攪拌槳、溶出杯、離合器有編號(hào)
•溶出杯有角度標(biāo)記、高化學(xué)穩(wěn)定性管路
•采用精密玻璃注射器作為取樣動(dòng)力
•采用十二通道高精度、高化學(xué)穩(wěn)定性閥體
•高化學(xué)穩(wěn)定性的聚四氟乙烯管路具有優(yōu)異的抗吸附功能
•試驗(yàn)前過(guò)濾器浸潤(rùn)技術(shù),減少吸附
•取樣器的回液循環(huán)技術(shù)及取樣后管路排空技術(shù)避免了交叉污染
•具有等量補(bǔ)液功能、具有分配、稀釋功能
•具有十二通道各自獨(dú)立的管路系統(tǒng),能夠滿足溶出
•取樣雙級(jí)過(guò)濾,初濾為10μm孔徑的柱狀過(guò)濾頭,次濾
•可根據(jù)需要選擇不過(guò)濾或0.8μm/0.45μm/0.22μm孔徑的φ25mm注射式過(guò)濾器
•15位試管架,zui多可以放置180個(gè)試管
•取樣試管配有硅膠帽,防止樣品的蒸發(fā)和污染
•采用彩色觸摸屏,中文菜單提示,儀器操作簡(jiǎn)便