產(chǎn)品簡(jiǎn)介技術(shù)參數(shù)
應(yīng)用：制藥行業(yè)無(wú)菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
檢測(cè)類型：
1. 西林瓶
2. 安瓿瓶
3.預(yù)灌充注射
4.
5.FFS. BFS .PFS容器
優(yōu)點(diǎn)：
1.非破壞性檢漏
2.定量檢測(cè)，取代真空色水法檢測(cè)
3.無(wú)需日常校準(zhǔn)，維護(hù)簡(jiǎn)單
4.質(zhì)量抽取檢測(cè)原理不受包裝頂空空間的限制，溫度影響等，檢測(cè)范圍更廣泛.
5.檢測(cè)精度高，可相當(dāng)于氦氣檢測(cè)精度.
6.檢測(cè)時(shí)間短，比真空衰減法檢測(cè)時(shí)間快
檢測(cè)類型：
1. 西林瓶
2. 安瓿瓶
3.預(yù)灌充注射
4.
5.FFS. BFS .PFS容器
優(yōu)點(diǎn)：
1.非破壞性檢漏
2.定量檢測(cè)，取代真空色水法檢測(cè)
3.無(wú)需日常校準(zhǔn)，維護(hù)簡(jiǎn)單
4.質(zhì)量抽取檢測(cè)原理不受包裝頂空空間的限制，溫度影響等，檢測(cè)范圍更廣泛.
5.檢測(cè)精度高，可相當(dāng)于氦氣檢測(cè)精度.
6.檢測(cè)時(shí)間短，比真空衰減法檢測(cè)時(shí)間快
| 應(yīng)用 | 制藥行業(yè)無(wú)菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏. |
| 檢測(cè)類型： | 1. 西林瓶 2. 安瓿瓶 3.預(yù)灌充注射 4. 5.FFS. BFS .PFS容器 |
| 包裝填充物 | 液體 粉裝. |
| 檢測(cè)目的 | 防止微生物傾入污染產(chǎn)品 |
| 檢測(cè)原理 | 微質(zhì)量流量檢測(cè) |
| 檢測(cè)精度 | 無(wú)菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔 |
| 檢測(cè)結(jié)果 | Pass/Fail |
| 檢測(cè)數(shù)據(jù) | 可自動(dòng)保存打印 |
| 測(cè)試標(biāo)準(zhǔn) | 符合ASTM F3287-17標(biāo)準(zhǔn) |
| 軟件 | Leak-RX泄漏測(cè)試軟件符合FDA 21CFR part 11 |
| 驗(yàn)證 | IQ/OQ |
