技 術(shù) 配 置
附件一
XY-SGY-2.1General Detail總述 | ||||
SrNo. | Description描述 | Specifications規(guī)格 | ||
1 | Mode 型號(hào) | XY-SGY-2.1 | ||
2 | Output (approx.) 產(chǎn)量（大約） | 6,600 units of vials 16mm diameter 外徑16毫米凍干瓶9,000瓶 | ||
3,200units of vials 22mm diameter 外徑22毫米凍干瓶4,500瓶 | ||||
3 | Maximum ice capacity Z大捕冰力 | 50kg | ||
4 | Dimension of unit (approx.) (L × W × H) (mm) 外型尺寸（大約）（長(zhǎng)×寬×高）） | 4,500 × 1,800 × 3300（液裝置可現(xiàn)場(chǎng)拆裝） (Final dimension based on design) （以Z終設(shè)計(jì)尺寸為準(zhǔn)，可根據(jù)客戶(hù)要求調(diào)節(jié)尺寸） | ||
5 | Weight (approx.) 重量（大約） | 5,500kg | ||
Chamber 凍干箱 | ||||
1 | Chamber type 凍干箱外型 | Rectangular 長(zhǎng)方體 | ||
2 | Sloping 箱體傾斜度 | 1% | ||
3 | Finish 內(nèi)部拋光度 | Ra≤0.4um (0.4Mircon) | ||
4 | Corner 箱內(nèi)角 | Coping 圓弧角 | ||
5 | Validation port 驗(yàn)證孔 | Included 有（1個(gè)）位置箱體頂部 | ||
6 | Viewing port 視鏡 | Illuminated 帶遠(yuǎn)射燈【LED廣角】 | ||
Number 數(shù)量 | 1 | |||
Location 位置 | Side 側(cè)面 | |||
Dimension 尺寸 | DN150 (mm) | |||
Material 材質(zhì) | ||||
Internal 內(nèi)部 | AISI 316 | |||
Insulation 保溫 | Alu polyisocyanurate foam 聚氨酯材料 | |||
External cover 外部 | 304 | |||
Door 箱門(mén) | ||||
1 | Finish 拋光度 | Ra≤0.4um (0.4Mircon) | ||
2 | Viewing port 視鏡 | Included 有 | ||
Number 數(shù)量 | 1 | |||
3 | Open direction 開(kāi)門(mén)方向 | Right (face to door, hinge on left side) 右開(kāi)（面對(duì)箱門(mén)，鉸鏈在右） | ||
4 | Open angle 開(kāi)門(mén)角度 | More than 110o 大于110度 | ||
5 | Gasket 密封圈 | O-shaped silicone rubber single gasket O-型硅橡膠單密封 | ||
6 | Locking arrangement 門(mén)鎖方式 | Manual handle 手動(dòng)方式 | ||
7 | Material 材質(zhì) | |||
Internal 內(nèi)部 | AISI316 | |||
Shelves 板層 (帶西林瓶防護(hù)條) | ||||
1 | Temperature range 溫度范圍 | -55°C to + 80°C | ||
2 | Temperature sensors (shelves) 板層溫度探頭 | 2 | ||
Silicone oil inlet 導(dǎo)熱油進(jìn)口 | ||||
Silicone oil outlet 導(dǎo)熱油出口 | ||||
3 | Product sensors 產(chǎn)品溫度探頭 | 3 | ||
4 | Number of shelves 板層數(shù) | 7+ 1(upper radiant shelf) （溫度補(bǔ)償板） | ||
5 | Dimension (L × W × T) (mm) 板層尺寸 | 600 × 500 × 16 | ||
6 | Total usable area (sq. m) 總使用面積 | 2.1 | ||
7 | Spacing (mm) 板間距 | 80mm | ||
8 | Hose of flexible connection 軟管連接 | Welding 焊接 | ||
9 | Finish 拋光度 | Ra≤0.4um (0.4Micron) | ||
10 | Level 平整度 | ≤±0.5mm/m | ||
11 | Material 材質(zhì) | AISI 316 | ||
Condenser 冷凝器 | ||||
1 | Condenser type 冷凝器外型 | Rectangular 長(zhǎng)方形 | ||
2 | Viewing port 視鏡 | Illuminated 帶遠(yuǎn)射燈【LED廣角】 | ||
Number 數(shù)量 | 1 | |||
Location 位置 | Easily observe the whole inside condenser 容易觀察到整個(gè)箱體內(nèi)部 | |||
Dimension 尺寸 | DN150 (mm) | |||
3 | Final temperature J限溫度 | ≤-75°C可定制-85度 | ||
4 | Cooling time (+20 to -40°C) 制冷速度(空載) | ≤30 minutes (empty) | ||
5 | Sloping 傾斜度 | 1% | ||
6 | Finish 拋光度 | Ra≤0.5um (0.5Mircon) | ||
7 | Corner 箱內(nèi)角 | Coping 圓弧角 | ||
8 | Coiled pipe welding 盤(pán)管焊接 | Orbitally welded 自動(dòng)焊接 | ||
9 | Isolation valve 中隔閥 | |||
Brand 品牌 | Valbia | |||
Type 外型 | 蝶閥 | |||
Size 尺寸 | DN150(mm) | |||
Actuator 制動(dòng) | 電動(dòng) | |||
12 | Coiled pipe material 盤(pán)管材質(zhì) | AISI 316 | ||
13 | Material 材質(zhì) | |||
Internal 內(nèi)部 | AISI 316 | |||
Insulation 保溫 | polyisocyanurate foam 聚氨酯材料 | |||
External cover 外部 | 316 | |||
Shelf Heating / Cooling 板層升溫/降溫 | ||||
1 | Circulation pump 循環(huán)泵 | |||
Brand 品牌 | 格萊富（美G） | |||
Model 型號(hào) | UPS-32-80 | |||
Type 形式 | Double-motor canned type one standby 屏蔽式 | |||
Number 數(shù)量 | 1 | |||
Motor power 電機(jī)功率 | 0.35kW | |||
2 | Plate heat exchanger 板式熱交換器 | |||
Brand 品牌 | Alfa Laval | |||
Model 型號(hào) |
AC70-40EQ | |||
Type 方式 | Sealed brazed stainless steel 不銹鋼封蜂窩式 | |||
Number數(shù)量 | 1 | |||
3 | Heater 電加熱 | PID control PID 控制 | ||
4 | Maximum heating power Z大加熱功率 | 3.0kW | ||
5 | Thermal fluid 導(dǎo)熱介質(zhì) | Silicone oil 5 cst 粘度5 cst硅油 | ||
6 | Shelf cooling time (+25°C to -40°C) 板層制冷速度(空載) | ≤60 minutes (empty) | ||
7 | Heating rate 加熱速度(大約) | 1°C/min (approx.) | ||
8 | Shelves temperature uniformity 板層溫度均勻性(空載平衡后) | ≤±1°C (soak stage) | ||
9 | Compressor 壓縮機(jī) | |||
Brand 品牌 | Bitzer 比澤爾 | |||
Model 型號(hào) | S4N-12.2Y | |||
Type 方式 | Two-stage 單機(jī)雙級(jí)活塞式 | |||
Number 數(shù)量 | 1臺(tái) | |||
Motor power 電機(jī)功率 | 9kW (×1) | |||
10 | Refrigerant 制冷劑 | CFC-free R404A | ||
11 | Main refrigerating unit 主要制冷元件 | |||
Thermostatic expansion valve 熱力膨脹閥 | Danfoss | |||
Solenoid valve 電磁閥 | Danfoss | |||
Sight glass 視液鏡 | Danfoss | |||
Water cooling condenser 水冷凝器 | TEYI | |||
Oil separator 油分離器 | ALCO | |||
Accumulator 汽液分離器 | HONGGUO | |||
Liquid filter core 液體過(guò)濾芯 |
ALCO | |||
Liquid filter cartridge 液體過(guò)濾筒 | HONGGUO | |||
Gas filter core 氣體過(guò)濾芯 | ALCO | |||
Gas filter cartridge 氣體過(guò)濾筒 | HONGUO | |||
Pressure meter 壓力表 | Refco | |||
Pressure controller 壓力控制器 | Danfoss | |||
Vibration absorber 避震管 | PACKLESS | |||
Vacuum System 真空系統(tǒng) | ||||
1 | Final vacuum J限真空 | ≤1×10 -2mbar | ||
2 | Evacuation time 抽氣速度 | ≤30minutes (1×103 mbar to 1×10-1 mbar) | ||
3 | Leakage rate 泄露率 | ≤3×10-2 mbar?lit/sec | ||
4 | Oil pump 油泵 | |||
Brand 品牌 | BOASI | |||
Model 型號(hào) | BSV60 | |||
Type 方式 | DRY-rotary 真空泵 | |||
Number 數(shù)量 | 1 | |||
Flow rate 排氣速度 | 60m3/hr (×1) | |||
Motor power 電機(jī)功率 | 2.2Kw (×1) | |||
5 | Pump isolation valve 泵閥隔離閥 | |||
Brand 品牌 | Valbia | |||
Type 方式 | Butterfly 球閥 | |||
Number 數(shù)量 | 1 | |||
Size 尺寸 | DN 40 (mm) | |||
Actuator 制動(dòng) | 電動(dòng) | |||
6 | Anti-suction valve 真空防倒吸閥 | Included 有 | ||
De-icing 化霜 | ||||
5 | cleaning water outlet valves 化霜水出口閥 | |||
Brand 品牌 | Valbia | |||
Type 方式 | Ball 球型 | |||
Control System 控制系統(tǒng) | ||||
1 | Software 軟件 | XY– 5000 | ||
Automatic 自動(dòng) | Included 有 | |||
Manual 手動(dòng) | Included 有 | |||
2 | PLC+PC 可編程控制器 | Omron | ||
3 | Computer 電腦 | Lenovo | ||
5 | Vacuum gauge 真空探頭 | Edwards | ||
6 | Temperature probe 溫度探頭 | Pt100 | ||
8 | Breaker 空開(kāi) | schneider | ||
9 | Contactor 接觸器 | schneider | ||
10 | Relay 繼電器 | schneider | ||
Safety System 安全系統(tǒng) | ||||
1 | Vacuum failure protection 真空失敗保護(hù) | Included 有 | ||
2 | Temperature failure protection 溫度失敗保護(hù) | Included 有 | ||
3 | Compressor protection 壓縮機(jī)保護(hù) | Included 有 | ||
4 | Other motors protection 其它電機(jī)保護(hù) | Included 有 | ||
6 | Interlock protection 連鎖保護(hù) | Included 有 | ||
Utility Requirement (approx.) 共用工程消耗(大約) | ||||
1 | Electricity - total electrical load 總裝機(jī)功率 | 22kW (380V, 50Hz, 3Phase, 5Wire) | ||
2 | Cooling water for refrigerant cooling 用于制冷系統(tǒng)的冷卻水 | 8m3/hr (1.5≤P≤2bar, T≤25°C) | ||
售后服務(wù)及培訓(xùn)計(jì)劃
對(duì)FAT驗(yàn)收技術(shù)人員的培訓(xùn)：
經(jīng)過(guò)多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，賣(mài)方已經(jīng)建立了一套完整的培訓(xùn)體系，公司設(shè)有培訓(xùn)部，有完善的組織結(jié)構(gòu)和全面的課程安排，包括考核制度。為了確保滿(mǎn)足客戶(hù)的正確和正常使用需要，賣(mài)方為買(mǎi)方提供了三種確實(shí)可用的培訓(xùn)支持，并已經(jīng)取得了廣大客戶(hù)的一致認(rèn)可。
培訓(xùn)支持方式一：
1) 應(yīng)邀前來(lái)賣(mài)方進(jìn)行FAT驗(yàn)收并完成報(bào)告的相關(guān)人員和已經(jīng)是客戶(hù)來(lái)賣(mài)方要求培訓(xùn)的人員，培訓(xùn)主要圍繞著以下幾個(gè)方面進(jìn)行：
2) 在培訓(xùn)中心對(duì)其進(jìn)行設(shè)備基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)，使買(mǎi)方人員了解制藥機(jī)械在使用中起的重要作用，這對(duì)藥廠在通過(guò)對(duì)人員的培訓(xùn)起著及其有益的作用；
3) 在生產(chǎn)基地現(xiàn)場(chǎng)對(duì)設(shè)備的設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)組成和工作原理等進(jìn)行介紹后，將著重對(duì)設(shè)備的操作方面進(jìn)行詳盡的培訓(xùn)，采取現(xiàn)場(chǎng)親自操作、多次練習(xí)的培訓(xùn)方式，保證客戶(hù)在以后使用設(shè)備的過(guò)程中不會(huì)遇到操作方面的問(wèn)題；
4) 對(duì)客戶(hù)進(jìn)行了設(shè)備操作培訓(xùn)之后，買(mǎi)方將就設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)這方面進(jìn)行培訓(xùn)，現(xiàn)場(chǎng)把如何進(jìn)行保養(yǎng)和維護(hù)的具體方法，注意事項(xiàng)等培訓(xùn)買(mǎi)方人員，并讓買(mǎi)方人員親身進(jìn)行實(shí)踐直至達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)為止。與此同時(shí)并把設(shè)備的各個(gè)重要部件需要保養(yǎng)和維護(hù)的時(shí)間安排列出一個(gè)正式的表格；
5) 在對(duì)以上項(xiàng)目進(jìn)行培訓(xùn)結(jié)束后，賣(mài)方培訓(xùn)員將對(duì)買(mǎi)方人員進(jìn)行書(shū)面考核，采取考分制度。這樣以便更加清晰的了解買(mǎi)方人員的不足，方便進(jìn)行改正。相關(guān)培訓(xùn)信息會(huì)存檔。
培訓(xùn)支持方式二：
1) 在客戶(hù)進(jìn)行SAT期間，在各機(jī)械設(shè)備已經(jīng)定位的基礎(chǔ)上，對(duì)單機(jī)設(shè)備或者聯(lián)動(dòng)線進(jìn)行詳細(xì)深入的操作、維護(hù)、保養(yǎng)、故障排除等知識(shí)培訓(xùn)， 采取從開(kāi)始操作，到停機(jī)的維護(hù)保養(yǎng)等的培訓(xùn)方式，這樣也更為符合藥廠實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程。賣(mài)方工程師將對(duì)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收進(jìn)行全面跟蹤，以便在此過(guò)程中對(duì)客戶(hù)提出的任何疑問(wèn)進(jìn)行解答。
2) 在現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收結(jié)束后，賣(mài)方也將同樣采取書(shū)面考核制度，了解買(mǎi)方人員的不足之處，這樣可以確定是否需要對(duì)買(mǎi)方人員進(jìn)行選擇性的進(jìn)一步培訓(xùn)。
培訓(xùn)支持方式三：
售后技術(shù)支持也將是培訓(xùn)中心的一個(gè)重要組成部分，在每年的定期時(shí)間內(nèi)培訓(xùn)中心都會(huì)派出工程師對(duì)客戶(hù)進(jìn)行跟蹤訪問(wèn)，對(duì)客戶(hù)提出的意見(jiàn)和條件進(jìn)行紀(jì)錄，并解決客戶(hù)提出的任何疑問(wèn)，滿(mǎn)足客戶(hù)的合理要求。
售后服務(wù)承諾及保障：
序號(hào) | 售后服務(wù)項(xiàng)目 | 承諾 |
1 | 技術(shù)培訓(xùn)計(jì)劃 | 1、請(qǐng)技術(shù)專(zhuān)家授課，理論與實(shí)踐相結(jié)合，理論課時(shí)六天，實(shí)踐課時(shí)六天，考試不合格繼續(xù)組織學(xué)習(xí)。免費(fèi)提供住宿和飲食服務(wù)。 2、理論課主要講解設(shè)備的工作原理、電氣控制原理、機(jī)構(gòu)、性能特點(diǎn)、適應(yīng)范圍、操作注意事項(xiàng)。 3、實(shí)踐課采取帶徒弟的方式，讓操作、維護(hù)人員掌握聯(lián)動(dòng)機(jī)組的操作、維修保養(yǎng)、設(shè)備調(diào)試、故障處理、規(guī)格件的更換與調(diào)整。 |
2 | 設(shè)備安裝過(guò)程中的技術(shù)服務(wù) | 1、設(shè)備到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)裝拆、就位，負(fù)責(zé)設(shè)備內(nèi)部的管道連接及控制線路的安裝。 2、提供設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)和設(shè)備操作規(guī)程（SOP） 3、設(shè)備的驗(yàn)收指標(biāo)以技術(shù)參數(shù)為準(zhǔn)，在做FAT和SAT時(shí)客戶(hù)驗(yàn)收簽字。 |
3 | 售后服務(wù)響應(yīng) | 在正常工作時(shí)間，可以打，當(dāng)接到客戶(hù)的服務(wù)要求后，在1小時(shí)內(nèi)作出電話指導(dǎo)性服務(wù)，如不能滿(mǎn)意，則公司在接到電話之時(shí)算起，12小時(shí)內(nèi)趕到客戶(hù)工廠。 在節(jié)假日或者八小時(shí)工作之外時(shí)間，客戶(hù)打24小時(shí)服務(wù)電話，當(dāng)接到客戶(hù)服務(wù)電話，在2小時(shí)內(nèi)作出電話指導(dǎo)性服務(wù)，如不能解決，則公司在接到電話之時(shí)算起，在24小時(shí)內(nèi)趕到客戶(hù)工廠。 設(shè)備終身服務(wù)和培訓(xùn)。無(wú)論是在質(zhì)保期內(nèi)或質(zhì)保期后，若設(shè)備發(fā)生故障，都按上述條款執(zhí)行。 對(duì)設(shè)備發(fā)生重大問(wèn)題（一般指影響生產(chǎn)時(shí)間達(dá)到4小時(shí)），公司安排專(zhuān)車(chē)和技術(shù)服務(wù)人員、維修人員趕赴客公司進(jìn)行。 設(shè)備易損件建立Z低保障供應(yīng)庫(kù)存，在收到貴公司的需求后，一般情況下，雙方確認(rèn)價(jià)格和數(shù)量后，先立即發(fā)貨，然后再進(jìn)行結(jié)算。特殊情況立即發(fā)貨，然后再進(jìn)行核算。 公司售后服務(wù)每月電話詢(xún)問(wèn)生產(chǎn)狀態(tài)，及時(shí)了解設(shè)備運(yùn)行情況，做到預(yù)防、保養(yǎng)為主。 |
4 | 售后服務(wù)保證措施 | 1、配件發(fā)貨以客運(yùn)班車(chē)或EMS為主，快速辦理備品備件服務(wù)。 2、每年至少兩次進(jìn)行巡回服務(wù)。 3、在設(shè)備調(diào)試合格后，在做SAT時(shí)至少連續(xù)生產(chǎn)三個(gè)批次，而且調(diào)試人員全程參與。 4、每次的服務(wù)，必須達(dá)到服務(wù)內(nèi)容要求，并給服務(wù)人員簽定意見(jiàn)，滿(mǎn)意度后服務(wù)人員才能離開(kāi)貴公司。公司成立的售后服務(wù)在接到客戶(hù)滿(mǎn)意要求后才能準(zhǔn)許維修人員離開(kāi)。 |
5 | 服務(wù)電話 | ： ； |
6 | 備品備件 | l 公司列出設(shè)備外購(gòu)件清單，客戶(hù)可以根據(jù)需要自行采購(gòu)或者由我公司代購(gòu)。 l 對(duì)公司生產(chǎn)加工的備品備件，我們只收取成本，不加任何費(fèi)用。 |
