詳細說明
概述:
所有的固體顆粒生產(chǎn)工廠都需要得到認證,都面臨藥品生產(chǎn)潔凈的問題?,F(xiàn)在越來越多的固體顆粒制藥企業(yè)注意到是否有生產(chǎn)適應性、連續(xù)性、易操作和易清潔等特點的生產(chǎn)設備。在此前提下,設備生產(chǎn)企業(yè)在原有分散設備的基礎上,結合藥企的生產(chǎn)要求,提出固體顆粒生產(chǎn)模塊化的設計理念。
在當今發(fā)達國家,制藥設備模塊化設計是一個常見的概念,由于我們國家處于起步階段,模塊化設備必然會與傳統(tǒng)藥理念發(fā)生碰撞,需要人們理念的轉(zhuǎn)變。尤其在我們的傳統(tǒng)中藥領域迫切需要注入新的理念,解決中藥生產(chǎn)中的實際問題。
根據(jù)不同的生產(chǎn)工藝,模塊化設備可以進行不同的模塊調(diào)整,如:片劑工藝分為前磨粉模塊(包括粉碎機,篩分機等),混合制粒模塊(包括總混機、濕法制粒、濕法整粒機等),干燥模塊(沸騰干燥機等),壓片模塊,包裝模塊等。所有這些模塊不僅需要考慮到個別系統(tǒng)設置,同時也需要考慮到定量分配,打印產(chǎn)品碼,密封,集中控制等,然后組成整個模塊系統(tǒng)。
我司生產(chǎn)的GKG(制粒、烘干連線設備)是一種具有水平的造粒干燥系統(tǒng),可以使用模塊化設計在密封過程中完成制粒、干燥,避免了物料的二次污染,符合《優(yōu)良藥物制造手冊》的要求。
在傳統(tǒng)的造粒過程中,每臺設備都放置于獨立的凈化室內(nèi),如:濕法混合制粒機和流化床干燥機分別在獨立的凈化室,普通攪拌機和粉碎造粒機在另一個房間。要避免物料的二次污染,必須提高設備的高速空間,給GMP車間的裝修與工人的操作帶來了許多問題,而且不方便設備的清洗。我司生產(chǎn)的GKG制粒、烘干連線設備是在密封的凈化環(huán)境中完成的,避免了物料的二次污染。GKG設備更科學,更合理,節(jié)省空間,方便清洗,同時也符合《優(yōu)良藥物制造手冊》的要求。
GKG制粒、烘干連線設備兼顧了各系統(tǒng)間的合理性,這樣可以實現(xiàn)造粒過程中的產(chǎn)量,保證生產(chǎn)的連續(xù)性和穩(wěn)定性。
采用集成控制系統(tǒng),通過局域網(wǎng)收集、設定濕法制粒料機和流化床干燥機的日期與批次,監(jiān)測生產(chǎn)的全過程,使生產(chǎn)過程實現(xiàn)自動化,保證了產(chǎn)品的穩(wěn)定性,在系統(tǒng)操作過程中設置防爆口,有效避免了爆炸。
保持了原有設備中的優(yōu)點,GKG制粒、烘干連線設備具有更高的生產(chǎn)效率與更科學、人性化的可操作性。
應用:
制藥企業(yè):片劑、沖劑、膠囊型顆粒,低糖或無糖的中成藥顆粒。
食品:可可、咖啡、奶粉、顆粒果汁、調(diào)味品。
其他行業(yè):農(nóng)藥、飼料、化肥、燃料、顏料等。