濰坊gmp車間-濰坊無塵車間

濰坊gmp車間

生物制藥工廠的特點：

 　　1、生物制藥工廠不僅設(shè)備費用高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、潔凈級別和無菌的要求高，而且對生產(chǎn)人員的

素質(zhì)有嚴格的要求。

 　　2、在生產(chǎn)過程中會出現(xiàn)潛在的生物危害，主要有（感染危險，死菌體或死細胞及成分或代謝對人

體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng)，環(huán)境效應(yīng)

。）

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 　　施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題，在安裝施工過程中留有隱患，有如下具體表

現(xiàn)：

 　?、賰艋照{(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴密、漏風(fēng)率過大；

 　?、诓输摪鍑o結(jié)構(gòu)不嚴密，潔凈室與技術(shù)夾層（吊頂）的密封措施不當、密閉門不密閉；

 　?、垩b飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵；

 　?、軅€別位置未按照設(shè)計要求施工，無法滿足相關(guān)要求規(guī)定；

 　　⑤所用密封膠質(zhì)量不過關(guān)、易脫落、變質(zhì)；

 　?、藁?、排風(fēng)彩鋼板夾道相通，粉塵從排風(fēng)到進入回風(fēng)道；

 　?、吖に嚰兓⒆⑸渌炔讳P鋼衛(wèi)生管道焊接時內(nèi)壁焊縫未成型；

 　　⑧風(fēng)道止回閥動作失靈，空氣倒灌造成污染；

 　?、崤潘到y(tǒng)安裝質(zhì)量不過關(guān)、管架、附件易積塵；

 　　⑩潔凈室壓差整定不合格，未能滿足生產(chǎn)工藝要求。