傳統(tǒng)中藥制劑生產常用工藝有溶劑提取、樹脂吸附、層析、重結晶等,這些工藝生產過程存在諸多的不足,如工藝流程長、能耗大、生產周期長、分離效率低導致收率低、溶劑提取成本高、環(huán)境污染等。
21世紀新型的膜分離技術已廣泛的應用于中藥制劑、天然植物提取、食品飲料等諸多領域,由于其為常溫物理分離過程、分離精度高、節(jié)能環(huán)保等特點,已廣泛應用于如下中藥制劑生產環(huán)節(jié):
1、發(fā)酵類藥:抗生素、氨基酸、維生素等的澄清過濾、分離提純、濃縮脫鹽;
2、中藥制劑:中藥口服液、膏劑、霧劑、顆粒劑、中藥發(fā)酵液等的澄清過濾、精制除雜、濃縮;
3、中藥針劑:除熱原、除雜過濾、提高藥品安全性。
如用在中藥針劑的除熱原中,無需升溫操作,選用過濾效果適中的膜片即可實現(xiàn)熱源的去除,操作簡單,且取得較好的效果。過濾膜在去除熱原的同時,不會減少有效成分,而是通過去除雜物、提高有效成分濃度,與傳統(tǒng)中藥針劑的除雜、除菌、除熱原等方法相比,有明顯的*性。它的優(yōu)點是:
1、可以保留原配方的成分,并增加了有效成分的含量。
2、除雜效果好,能顯著提高針劑及口服液的澄明度,延長貯存時間。
3、除熱原效果好。熱原的分子量大小決定了其較易通過超濾去除來滿足藥典要求。
4、具有良好的除菌效果。超濾后可以獲得無菌澄清藥液,替代加熱滅菌,可以避免一些藥液因受熱而沉淀,并能去除部分色素。
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