傳統(tǒng)中藥制劑生產(chǎn)常用工藝有溶劑提取、樹(shù)脂吸附、層析、重結(jié)晶等,這些工藝生產(chǎn)過(guò)程存在諸多的不足,如工藝流程長(zhǎng)、能耗大、生產(chǎn)周期長(zhǎng)、分離效率低導(dǎo)致收率低、溶劑提取成本高、環(huán)境污染等。
21世紀(jì)新型的膜分離技術(shù)已廣泛的應(yīng)用于中藥制劑、天然植物提取、食品飲料等諸多領(lǐng)域,由于其為常溫物理分離過(guò)程、分離精度高、節(jié)能環(huán)保等特點(diǎn),已廣泛應(yīng)用于如下中藥制劑生產(chǎn)環(huán)節(jié):
1、發(fā)酵類(lèi)藥:抗生素、氨基酸、維生素等的澄清過(guò)濾、分離提純、濃縮脫鹽;
2、中藥制劑:中藥口服液、膏劑、霧劑、顆粒劑、中藥發(fā)酵液等的澄清過(guò)濾、精制除雜、濃縮;
3、中藥針劑:除熱原、除雜過(guò)濾、提高藥品安全性。
如用在中藥針劑的除熱原中,無(wú)需升溫操作,選用過(guò)濾效果適中的膜片即可實(shí)現(xiàn)熱源的去除,操作簡(jiǎn)單,且取得較好的效果。過(guò)濾膜在去除熱原的同時(shí),不會(huì)減少有效成分,而是通過(guò)去除雜物、提高有效成分濃度,與傳統(tǒng)中藥針劑的除雜、除菌、除熱原等方法相比,有明顯的*性。它的優(yōu)點(diǎn)是:
1、可以保留原配方的成分,并增加了有效成分的含量。
2、除雜效果好,能顯著提高針劑及口服液的澄明度,延長(zhǎng)貯存時(shí)間。
3、除熱原效果好。熱原的分子量大小決定了其較易通過(guò)超濾去除來(lái)滿足藥典要求。
4、具有良好的除菌效果。超濾后可以獲得無(wú)菌澄清藥液,替代加熱滅菌,可以避免一些藥液因受熱而沉淀,并能去除部分色素。
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