緩控釋雙螺桿熱熔擠出機(jī)16mm
一種雙螺桿熱熔擠出機(jī),該雙螺桿熱熔擠出機(jī)能夠提高藥物溶解度,從而提高生物利用度。
雙螺桿熱熔擠出機(jī),包括主機(jī)架,主機(jī)架上一端設(shè)有驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu),另一端設(shè)有擠出機(jī)構(gòu),驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)擠出機(jī)構(gòu),擠出機(jī)構(gòu)包括外殼體,外殼體內(nèi)設(shè)有雙螺桿,雙螺桿頭部連接驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu),雙螺桿尾部設(shè)有擠出模頭,雙螺桿下方設(shè)有加熱器,外殼體外部上方設(shè)有主料供料漏斗,主料供料漏斗連通雙螺桿頭部;雙螺桿的每根螺桿上分別設(shè)有多個(gè)具有不同螺紋結(jié)構(gòu)的螺紋單元;外殼體上設(shè)有排氣孔。
主料通過(guò)主料供料漏斗進(jìn)入雙螺桿傳送階段,然后經(jīng)雙螺桿傳送至擠出模頭處,物料通過(guò)擠出模頭擠出,主料包括藥物成分和部分載體輔料。雙螺桿的旋轉(zhuǎn)通過(guò)現(xiàn)有的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng),雙螺桿可以同向轉(zhuǎn)動(dòng),可以異向轉(zhuǎn)動(dòng),根據(jù)藥品的不同情況進(jìn)行確定;擠出模頭可以根據(jù)需要選擇一個(gè)擠出孔的模頭、或者多個(gè)擠出孔的模頭。雙螺桿上在傳送物料過(guò)程中,一般會(huì)先后經(jīng)過(guò)初始輸送段、熔融捏合段、排氣階段和擠出排料階段,熔融捏合段包括捏合部、熔融部和中間傳送部,并且可以根據(jù)不同藥品的需要設(shè)置不同數(shù)量的捏合部、熔融部和中間傳送部,以達(dá)到好的溶解性;初始輸送段對(duì)應(yīng)的螺紋單元一般選擇螺距逐漸變小的輸送螺旋結(jié)構(gòu),將物料向前輸送;熔融部選擇一般螺旋結(jié)構(gòu),使物料在此區(qū)段內(nèi)充分受熱而熔融;捏合部對(duì)應(yīng)的螺紋單元一般選擇捏合塊形式的螺紋結(jié)構(gòu),熔融的物料在此區(qū)段內(nèi)被捏合塊反復(fù)擠壓捏合,使物料充分混合;排氣階段對(duì)應(yīng)的螺紋單元的螺距一般較大,物料經(jīng)過(guò)熔融、擠壓后會(huì)產(chǎn)生一定的氣體,氣體會(huì)經(jīng)排氣孔排出;擠出排料階段選擇一般的擠出螺旋結(jié)構(gòu),進(jìn)入次階段的物料前期已經(jīng)經(jīng)過(guò)多種螺紋結(jié)構(gòu)的處理物料已經(jīng)充分混合均勻,因此物料經(jīng)過(guò)擠出螺旋在一定壓力下從擠出模頭基礎(chǔ)成品。各個(gè)螺紋單元對(duì)應(yīng)的螺紋可以根據(jù)具體加工藥品的種類和特性選擇合適的螺紋形狀、螺紋螺距、螺紋頭數(shù)、螺牙深度等,并且雙螺桿上的各個(gè)螺紋單元的螺紋可以采用直接加工成型,也可以選擇合適的螺紋套套裝組合而成。加熱器可以選擇加熱棒,也可以選擇陶瓷加熱片,也可以選擇導(dǎo)熱油控溫。
優(yōu)選的,所述的加熱器包括多個(gè)加熱單元,每個(gè)螺紋單元均對(duì)應(yīng)一個(gè)加熱單元,每個(gè)加熱單元單獨(dú)控制,能夠?qū)崿F(xiàn)具有不同功能的螺紋單元,控制不同的溫度。在初始輸送階段不加熱保持室溫,因?yàn)槿绻硕渭訜幔锪蠒?huì)提前熔融,導(dǎo)致物料不能向前輸送,在熔融部時(shí),溫度需要達(dá)到物料的融點(diǎn)之上,需要升高溫度。
優(yōu)選的,所述的主料供料漏斗一側(cè)設(shè)有輔料供料漏斗,滿足需要添加輔料的藥品需求。
優(yōu)選的,所述的雙螺桿的兩根螺桿相對(duì)應(yīng)位置螺紋單元的螺紋結(jié)構(gòu)相同,雙螺桿配合傳送。
優(yōu)選的,所述的外殼體包括上殼體和下殼體,上殼體和下殼體兩側(cè)分別通過(guò)螺栓固定連接。
優(yōu)選的,所述的外殼體包括上殼體和下殼體,上殼體和下殼體的一側(cè)鉸連接,另一側(cè)通過(guò)螺栓固定。
優(yōu)選的,所述的上殼體和下殼體內(nèi)部分別設(shè)有凹槽,上殼體凹槽和下殼體凹槽組成的形狀與雙螺桿外周相配合。
可以優(yōu)選載體輔料與藥物一同加入至主料供料漏斗中,通過(guò)熔融可以使藥物以無(wú)定形狀態(tài)分散在載體中或者以分子狀態(tài)溶解在載體中,使藥物和載體達(dá)到分子水平的混合,而非以結(jié)晶體形式存在,從而能夠明顯提高藥物的溶解度,達(dá)到緩控釋或遲釋制劑,提高生物利用度。