一、制藥行業(yè)用純化水設(shè)備概述
隨著經(jīng)濟的高速發(fā)展，制藥行業(yè)純化水設(shè)備越來越被重視。制藥行業(yè)純化水設(shè)備是根據(jù)行業(yè)的特殊要求設(shè)計研發(fā)的新型水處理設(shè)備，用戶可以根據(jù)自己企業(yè)的實際生產(chǎn)需要，調(diào)整設(shè)備的出水量，滿足企業(yè)生產(chǎn)的實際需求。純化水設(shè)備運行穩(wěn)定，操作穩(wěn)定，運行成本低，出水水質(zhì)符合國家純化水的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。純化水設(shè)備廣泛的應(yīng)用在制藥行業(yè)。
二、制藥行業(yè)用純化水設(shè)備技術(shù)特點
1、產(chǎn)水符合2010版藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)，可符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
2、直接用自來水制成土無菌超純水，能替代蒸餾水及雙蒸水。
3、采用進(jìn)口泵、反滲透膜等優(yōu)質(zhì)部件。
4、全自動操作系統(tǒng)，高效自動沖洗
5、采用進(jìn)口儀表，能對水質(zhì)準(zhǔn)確、連續(xù)分析、顯示。
6、應(yīng)用于制藥工業(yè)用純水，科研大輸液制劑及科研無菌水純化。
三、制藥行業(yè)用純化水設(shè)備工藝流程
1、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透設(shè)備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點。
2、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→級反滲透 →PH調(diào)節(jié)→中間水箱→第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點。
3、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點。
四、GMP認(rèn)證對制藥行業(yè)純化水設(shè)備的要求
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。
4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒，耐腐蝕，不會滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。
7、制藥用水的輸送
1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不會滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。
3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵，應(yīng)定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。
8、壓力容器的設(shè)計，須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān)，須按中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。
制藥行業(yè)純化水設(shè)備具有運行成本低，性能穩(wěn)定，結(jié)構(gòu)簡單，操作方便，出水水質(zhì)符合國家相關(guān)純化水的相關(guān)水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。萊特萊德作為專業(yè)生產(chǎn)水處理設(shè)備的廠家，我們生產(chǎn)的制藥行業(yè)純化水設(shè)備更具專業(yè)性和安全性。萊特萊德以專業(yè)的技術(shù)優(yōu)勢，優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)，竭誠為廣大用戶服務(wù)。
