制藥純化水設備可用于體外診斷、制藥用水、血液凈化、大輸液、科研無菌水,口服液用水等,可作為多效蒸餾的源水。
制藥純化水設備符合標準
符合2015版GMP中國藥典
符合FDA、CGMP用水要求
符合GMP認證要求
制藥純化水設備工藝
原水箱→原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→保安過濾器→級反滲透→ PH調(diào)節(jié)→中間水箱→第二級反滲透→純化水箱→殺菌系統(tǒng)→純化水輸送泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點
制藥純化水設備特點
整機采用模塊化的生產(chǎn),結(jié)構(gòu)合理緊湊,占地面積小;具有完善的控制系統(tǒng),保障水機安全可靠的運行;采用雙管路純水供應,具有的水機內(nèi)循環(huán)模式,可實現(xiàn)水機內(nèi)循環(huán),防止因為工藝設備備用帶來的死水。
制藥純化水設備服務
1、提供完整的GMP系統(tǒng)驗證文件。
2、協(xié)助客戶做好URS。
3、可為用戶提供設備所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ驗證文件。