XZ-V100無菌包裝瓶密封性檢漏儀依據(jù)《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發(fā)。專業(yè)適用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、其他硬質包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負壓的微泄漏測試。本產(chǎn)品采用*的設計和嚴謹、科學的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩(wěn)定性。亦可滿足用戶的非標準(軟件或測試夾具)定制
無菌包裝瓶密封性檢漏儀 技術特征:
● 智能全自動、功能齊全、高精度、高效率
● 可選配正、負壓測試原理
● 7寸觸摸屏、友好人機工效
● 符合“GMP”所有要求
● 多種通訊模式,便于數(shù)據(jù)管理、導出
● 自帶打印機、結果yongjiu保存
● 可選兩種抽真空原理方便用戶選擇
● 支持功能擴展和非標夾具定制
應用領域
各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、其他硬質包裝容器、電器元件
產(chǎn)品符合標準:
中國CDA《上市化學仿制藥(注射劑)一致性評價技術要求》
美國藥典 USP1207.2中提及的確定性方法
ASTM F 2338-09相關方法
技術指標
真空范圍:0~-95.0KPA/0~-13.78PSI/0~-950MBAR
測試精度:最小0.01CCM(直徑約為1微米)
測試單位:MBAR/PA/PSI
測試時間:5-30S
操作界面:7寸液晶觸摸屏
真空分辨:1PA/0.01MBAR/0.0001PSI
數(shù)據(jù)轉移:USB/485通訊
數(shù)據(jù)存儲:EXCEL格式
管理權限:三級管理權限
測試參數(shù):存儲超過600組數(shù)據(jù)
真空來源:外置電動真空泵
測試結果:通過/不通過自動判斷
測試標準:ASTM F2338
外殼材質:工程塑料,不銹鋼
外形尺寸:320×510×320MM
電源:100-240VAC寬電源
氣源接口:Φ6MM聚氨酯管
采集頻率:50HZ
打印配置:微型打印機(針式/熱敏可選),可轉存打印A4報告
儀器重量:18KG
夾具配置:手動夾具,可選:自動夾具