藥廠配料罐結構構成:
該設備主要由不銹鋼罐體、攪拌裝置、加熱裝置、械密封裝置、冷凝器、冷卻器、腳套或盤管、傳動裝置、軸封裝置、保溫介質(zhì)、進(出)料口、支撐、CIP接口組件等構成。
藥廠配料罐罐體采用SUS304/316L高級不銹鋼制作而成,內(nèi)筒壁采用機械拋光或電解鏡面拋光,外筒壁采用304全焊接結構保溫,外表面采用鏡面或亞光處理;筒體對外連接口采用衛(wèi)生快開接頭,安全衛(wèi)生*,符合國家GMP衛(wèi)生標準。
該配料罐在線控制系統(tǒng)采用彩色液晶觸摸屏+PLC全自動控制,可在線檢測并控制中西藥材混合過程相關參數(shù)??刂葡到y(tǒng)包括滅菌界面、參數(shù)設定與矯正、數(shù)據(jù)曲線圖、數(shù)據(jù)報表、批次號設定、在線動畫、報警裝置等,可連接上位機、電腦和打印機,實現(xiàn)遠程監(jiān)控及數(shù)據(jù)存儲與打印。
另外,還配有溫度控制裝置、測溫孔、CIP自動旋轉(zhuǎn)噴洗球、消泡器、擋板、空氣分布器、溫度傳感器、視鏡射燈、液位計、稱重計量裝置等設備,便于人工操作,簡單可靠。
藥廠配料罐結構特點:
1、藥廠配料罐主體設備均采用SUS304/316L高級不銹鋼材質(zhì)制作而成,內(nèi)外精拋光,防止物料粘壁,容易清洗;
2、各進出關口、視鏡、人孔等工藝開口與罐體焊接處均采用拉伸翻邊工藝圓弧過渡,光滑潔凈*,保證生產(chǎn)過程的可靠性與穩(wěn)定性;
3、可采用電加熱裝置進行加熱,加熱速度快,污染小,能耗低;設備傳熱性能好,采用推拉式自鎖技術出渣門,不銹鋼硬管出料,安全可靠;
4、藥廠配料罐可實現(xiàn)在線CIP清洗,潔凈衛(wèi)生,確保物料不受污染;
5、設備整機結構緊湊,占地面積??;溶劑在設備內(nèi)密閉循環(huán)使用,可減少50%以上投入量,投資小,效益高,有效降低環(huán)境污染,符合GMP標準要求。
藥廠配料罐技術參數(shù):
參數(shù)型號(L) | 100 | 300 | 500 | 1000 | 2000 | 3000 | 5000 | 10000 |
內(nèi)徑尺寸(mm) | 500 | 800 | 900 | 1100 | 1400 | 1500 | 1800 | 2100 |
換熱面積(㎡) | 0.9 | 2.0 | 2.7 | 4.5 | 7.5 | 10.0 | 13.5 | 22 |
攪拌功率(kw) | 0.55 | 0.75 | 1.5 | 3.0 | 4.0 | 5.5 | 7.5 | 11.0 |
結構形式 | 臥式、立式、可傾式、移動式、平臺安裝可選 | |||||||
夾套形式 | 盤管夾套、整體夾套、蜂窩夾套、半盤管夾套、可拆卸式夾套 | |||||||
攪拌形式 | 槳式攪拌、渦輪式攪拌、錨式攪拌等多種攪拌器形式,根據(jù)工藝要求進行選配 | |||||||
工作壓力(Mpa) | 按工藝需求實現(xiàn)常壓、負壓等多種工藝操作 | |||||||
工作溫度℃ | 0-180℃ | |||||||
計量方式 | 稱重配料、液位計量、流量計量 | |||||||
保溫材質(zhì) | 聚氨酯、巖棉等 | |||||||
密封 | 根據(jù)工藝要求選擇機械密封或填料密封及法蘭密封方式 | |||||||
加熱方式 | 可采用電加熱、蒸汽加熱等多種加熱方式,加熱速度快,污染小,能耗低 |
藥廠配料罐質(zhì)量標準:
設計、制造、監(jiān)檢、檢驗執(zhí)行:
1、《中華人民共和國特種設備安全法》
2、SFDA 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
3、TSG21—2016《固定式壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程》
4、GB150—2011《壓力容器》
5、NB/T47015—2011《壓力容器焊接規(guī)程》
6、NB/T47013—2015《承壓設備無損檢測》
7、HG/T20584—2011《鋼制化工容器制造技術要求》
8、GB/T151-2014《熱交換器》
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