玻璃顆粒法耐水性檢測裝置

適用于各類藥用玻璃材質(zhì)耐水性的滴定法測定和分級的要求?！?/span>YBB00252003-2015 玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》、《YBB00362004-2015 玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級》中規(guī)定，取一定量規(guī)定尺寸的玻璃顆粒，放在規(guī)定的容器內(nèi)，加入規(guī)定量的水，并在規(guī)定的條件下加熱，通過滴定浸提來測量玻璃顆粒受水浸蝕的程度并分級。

    實驗操作方法；

很多制藥廠和玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)對2015年新藥包材標準中提到的玻璃顆粒121℃耐水性裝置用什么儀器檢測和如何檢測不是很清楚，下面簡單介紹玻璃顆粒121℃耐水性實驗方法；

將供試品擊打成碎塊，取適量放入碾缽中，插入樣， 用錘子勐?lián)魳樱粶蕮粢淮?，將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的O 篩上，重復(fù)上述操作過程。用振篩機振動套篩(或手工搖動套篩) 5 分鐘，將通過A 篩但留在B 篩上的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱量瓶內(nèi)，玻璃顆粒以多于10g 為準。共制備玻璃顆粒3 份。

　　玻璃顆粒耐水性實驗是藥用注射劑玻璃瓶的一個必檢的實驗項目，實驗裝置包括 1.碎玻碾缽：1個 同標準規(guī)定:置于干燥處保存。如有生銹現(xiàn)象可用細砂紙去除。也可用少量機油或液體石蠟擦拭表面防銹。      2.碎 玻 杵：1個 同標準規(guī)定       3.篩 子：4個 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm 直徑500px        4.篩 底 蓋：1個 

 《中國藥典》2015年版實現(xiàn)了歷史性突破，增加了《藥包材通用要求指導(dǎo)原則》和《藥用玻璃材料和容器指導(dǎo)原則》。藥包材進入《中國藥典》不僅填充空白，完善了藥典體系，同時國家最高藥品法典肯定了藥包材是藥品組成部分的重要地位。

這必將推動我國藥包材質(zhì)量的提升，進一步夯實了藥品安全性控制基礎(chǔ)。在此背景下，藥用玻璃瓶121耐水性測定裝置成為近來咨詢量最大的產(chǎn)品之一。與此同時，安瓿瓶折斷力測試儀、電子拉力試驗機、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀、數(shù)顯偏光應(yīng)力儀等藥品包裝檢測儀器也是制藥廠家或藥包材生產(chǎn)廠家以及質(zhì)檢機構(gòu)大批量采購的產(chǎn)品。

玻璃顆粒法耐水性檢測裝置