干法制粒機(jī)工藝是近年來出現(xiàn)的新制粒技術(shù),目前普遍采用輪轉(zhuǎn)式干壓機(jī)或滾筒平壓制粒機(jī)完成。干法制粒機(jī)其優(yōu)點(diǎn)是在中藥浸膏粉中添加適量輔料后,可直接制粒,無需濕潤(rùn)、混合、干燥等過程,工藝簡(jiǎn)便,能有效保證中藥質(zhì)量。 技術(shù)發(fā)展:近年來,科研人員針對(duì)不同制劑成功開發(fā)出預(yù)膠化淀粉、、乳糖、水溶性丙烯酸樹脂及纖維素衍生物等輔料,且在干浸膏與輔料配比上進(jìn)行了大量的實(shí)驗(yàn)工作,收效良好。更多質(zhì)量檢測(cè)、分析測(cè)試、化學(xué)計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相關(guān)技術(shù)資料請(qǐng)參考國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 如生產(chǎn)續(xù)春沖劑,首先將浸出液進(jìn)行噴霧干燥,干浸膏粉,使用含10%低取代羥丙基纖維素(L-HPC)的80%乙醇液作為黏合劑,以浸膏粉∶雙歧糖∶淀粉為10∶3∶2的比例置于制粒機(jī)攪拌,即可粒度均勻、甜度適宜的顆粒,吸濕量大大降低,解決了干浸膏粉引濕性強(qiáng)、易吸潮之不足,獲得了高濃度、低輔料量、低糖顆粒劑。 技術(shù)人員對(duì)顆粒劑的干壓法制粒工藝中要求的溫度、浸膏粉含水量、加入輔料量等因素運(yùn)用正交實(shí)驗(yàn)法進(jìn)行研究,結(jié)果發(fā)現(xiàn):在對(duì)制粒工藝的影響程度上,輔料用量>浸膏含水量>工藝要求溫度。干法制粒機(jī)技術(shù)人員經(jīng)實(shí)驗(yàn)確定工藝參數(shù)為:加入輔料糊精量為9%,浸膏粉含水量為4%,工藝要求溫度為20℃。
干法制粒機(jī)作為粉粒體過程處理的一個(gè)主要分支,隨著環(huán)保需求和生產(chǎn)過程自動(dòng)化程度的提高,其重要性日益彰顯?!胺蹱町a(chǎn)品顆粒化”已成為世界粉體后處理技術(shù)的必然趨勢(shì)。干法制粒機(jī)具有低能耗、無需另外添加粘合劑、投資較低、能力范圍寬等工藝特點(diǎn)。對(duì)粉狀產(chǎn)品進(jìn)行顆粒的強(qiáng)度加工,干法制粒機(jī)其意義主要體現(xiàn)在三大方面:
(1)干法制粒機(jī)降低粉塵污染,改善勞動(dòng)操作條件。
(2)干法制粒機(jī)滿足生產(chǎn)工藝要求,如提高孔隙率和比表面積,改善熱傳遞等。
(3)改善產(chǎn)品的物理性能(如流動(dòng)性、透氣性、堆密度)避免后續(xù)操作過程(干燥、 篩分、計(jì)量)和使用過程(計(jì)量、配料等)出現(xiàn)偏析、脈動(dòng)、結(jié)塊、架橋等不良影響。為提高生產(chǎn)和使用過程的自動(dòng)化,密閉操作創(chuàng)造了條件。
干法制粒機(jī)涉及對(duì)各種活性的藥品原料以及一種或多種賦形劑的加工處理,這些原料藥大部分是細(xì)的粉末,且這些粉末粒徑大小不一、密度不均、流動(dòng)性不好、易于成型。因此,干法制粒機(jī)須經(jīng)過一個(gè)關(guān)鍵的制粒工序,才能進(jìn)行下道壓片、膠囊填充或原料藥以顆粒形式進(jìn)行直接包裝等。