一、針劑配液罐產(chǎn)品概述
針劑配液罐主要是指用于制藥行業(yè)的針劑配液罐、濃配罐、稀配罐,是屬于制藥衛(wèi)生級配液罐,符合制藥GMP標準。配液罐主要是用于制藥上的大輸液、小輸液、針劑配液、濃配、稀配等。
針劑配液罐由筒體、封頭、夾套或盤管(加熱、冷卻循環(huán))、攪拌器(錨式、槳式、渦輪式等)、傳動裝置(電機及減速機)、軸封裝置(機械密封)、支撐(平臺、支腿、移動腳輪)、保溫介質(zhì)等組成。
二、針劑配液罐技術(shù)參數(shù)表
規(guī)格型號 | 外形尺寸 | 總功率(常規(guī)配置) | 備注 | |
電機功率(KW) | 攪拌轉(zhuǎn)速(R/min) | |||
PYG--50 | 400×400×1600MM | 0.55KW | 120 | |
PYG--100 | 500×500×1700MM | 0.75KW | 120 | |
PYG--150 | 500×600×1800MM | 0.75KW | 120 | |
PYG--200 | 700×500×1800MM | 1.1KW | 120 | |
PYG--300 | 800×600×2000MM | 1.5KW | 120 | |
PYG--400 | 900×900×2000MM | 1.5KW | 120 | |
PYG--500 | 900×1100×2000MM | 1.5KW | 120 | |
PYG--1000 | 1000×1200×3300MM | 2.2KW | 120 | |
PYG--2000 | 1200×1500×3200MM | 3KW | 100 | |
PYG--3000 | 1500×1500×3600MM | 4KW | 80 | |
PYG--4000 | 1700×1800×3800MM | 5.5KW | 36 | |
PYG--5000 | 1800×1800×4000MM | 5.5KW | 36 |
三、配液罐制造和驗收標準
《鋼制壓力容器》 GB150-2011、HG20584《鋼制化工容器制造技術(shù)要求》、HG20583《鋼制化工容器結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)定》、HG/T20569《機械攪拌設(shè)備》、歐盟現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、 客戶需求說明、SFDA 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年版、ISO 14644 – 1、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 (GB50457-2008)、GAMP藥品生產(chǎn)自動化管理規(guī)范。