在滅菌釜內(nèi)布設(shè)感溫探頭，記錄整個(gè)滅菌過程中各位置的溫度,通過對(duì)各點(diǎn)溫度變化的分析，判定滅菌釜內(nèi)熱分布的符合性。

1.布點(diǎn)原則:在滅菌籠的幾何中心及周圍均勻布點(diǎn)，盡量涉及到每層產(chǎn)品，原則上布點(diǎn)位置不重合,一般有效布點(diǎn)數(shù)量在12-16個(gè)即可。

2.評(píng)判要點(diǎn)

（1)不同位置的溫度與滅菌設(shè)備可信賴的參照溫度之差在士0.56℃范圍內(nèi)，但每個(gè)測(cè)溫頭的總平均溫度不得低于滅菌規(guī)程溫度。

（2)滅菌設(shè)備內(nèi)溫度上升最慢位置溫度達(dá)到滅菌規(guī)程溫度的時(shí)間不得大于某時(shí)間，如對(duì)于汽滅，低1.67℃慢1分鐘或低0.56°C慢3分鐘被視作可接受的范圍。

3.影響熱分布的因素

（1）進(jìn)汽系統(tǒng):蒸汽壓力( ≥0.62MPa)、蒸汽總管(≥DN65)、進(jìn)氣閥(比例閥，精度士0.5°C)、擴(kuò)散管(方向45°/90°/135°、面積:進(jìn)氣管的1.5-2倍) ；

（2）排氣系統(tǒng):排氣閥(閘閥/球閥)、排氣孔(≥DN25，0.76m，1.52m)、泄氣孔(位置)、泄氣閥(旋塞閥)、泄水閥；

（3）附屬設(shè)備:滅菌籠、隔板(孔徑25mm、開孔比例≥25%)。

熱穿透測(cè)試

將感溫探頭設(shè)置在產(chǎn)品罐內(nèi)部冷點(diǎn)位置，通過監(jiān)控和記錄罐內(nèi)產(chǎn)品的溫度，計(jì)算產(chǎn)品的滅菌強(qiáng)度。

1.冷點(diǎn)位置的確定

固體產(chǎn)品的冷點(diǎn)在幾何中心，液體產(chǎn)品的冷點(diǎn)在中心線距底部約1/3處。

2.注意事項(xiàng)

（1）產(chǎn)品裝入量應(yīng)比正常生產(chǎn)多約5%；

（2）測(cè)試初溫比正常產(chǎn)品略低；

（3）一般測(cè)10罐以上產(chǎn)品，取低的F值；

（4）一般對(duì)流型產(chǎn)品算恒溫F值，傳導(dǎo)型產(chǎn)品算累計(jì)F值。

3.影響因素

罐形、產(chǎn)品的組織形態(tài)(固形物含量、固形物直徑、凈含量、粘度等)、滅菌時(shí)間、溫度，初溫等。