浙江平湖保健品仙人掌顆粒YK搖擺顆粒機安裝固體制劑車間, 通過機械傳動、使?jié)L筒轉(zhuǎn)子往復(fù)擺動，對物料進行沖撞粉碎，由篩網(wǎng)和轉(zhuǎn)子之間的間隙控制并擠壓顆粒，得到大小均一的顆粒，增加藥物的流動性，改善物料特性。
業(yè)主將按照WHO、歐盟和FDA 的現(xiàn)行的GMP 要求實施，在項目建成通過中國GMP認證后，并zui終通過WHO和美國GMP 認證。因此，該設(shè)備的設(shè)計、構(gòu)造、材質(zhì)、安裝以及相關(guān)文件系統(tǒng)等都必須滿足國內(nèi)外相關(guān)制藥行業(yè)法律、法規(guī)和標準，并參考相關(guān)規(guī)范實施，達到該項目對于設(shè)備的要求。
YK搖擺顆粒機設(shè)備材質(zhì)要求：
設(shè)備的材質(zhì)選擇應(yīng)嚴格控制，符合現(xiàn)行國內(nèi)外GMP對潔凈區(qū)設(shè)備材質(zhì)的要求。
與產(chǎn)品直接接觸的部分應(yīng)由耐腐蝕、不與產(chǎn)品發(fā)生反應(yīng)、不吸附藥品的材料制成，或其表面涂覆耐腐蝕、耐熱、耐磨等材料。
物料接觸部件選用316L不銹鋼或更好的材質(zhì)制造，設(shè)備接觸物料的內(nèi)表面采用鏡面拋光處理粗糙度Ra＜0.6μm；若與物料接觸為其它材質(zhì)，應(yīng)至少是食品級、無毒，并且進行說明，提供相應(yīng)的有效材質(zhì)證明；所有非產(chǎn)品接觸表面應(yīng)使用304不銹鋼或更好的材料制造，外表面亞光，粗糙度Ra＜1.2μm。
所有與物料接觸的密封件采用硅膠、EPDM、PTFE。應(yīng)具有良好的韌性、彈性，耐腐蝕、耐油。不產(chǎn)生顆粒和粉末，不與藥品發(fā)生反應(yīng)。
設(shè)備臺面上使用的任何潤滑油、潤滑劑應(yīng)該是食品級、無毒的，并提供相應(yīng)證明，潤滑油不能和藥物及清潔用水相接觸。
設(shè)備所用關(guān)鍵材料均應(yīng)具有詳細的材質(zhì)證明、檢驗文件。
技術(shù)參數(shù)
型號 | 產(chǎn)量（kg/h） | 滾筒直徑（mm） | 滾筒轉(zhuǎn)速(r/min) | 功率（kw） | 搖擺幅度(0) | 體積（cm） | 重量(kg) |
WK-60 | 20-30 | 60 | 46 | 0.55 | 360 | 54x32x85 | 70 |
WK-100 | 30-200 | 90 | 55 | 1.1 | 360 | 70x40x100 | 180 |
WK-160 | 60-300 | 160 | 55 | 2.2 | 360 | 100x81x122 | 280 |
WK-250 | 200-500 | 250 | 55 | 5.5 | 360 | 110x90x140 | 320 |
WK-300 | 300-800 | 300 | 55 | 7.5 | 360 | 130x110x150 | 500 |
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