濟南制藥廠GMP凈化車間要求
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濟南制藥廠GMP凈化車間要求:
一、布置合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。
二、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機房,空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置,靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級較低的工作室。
三、凈化工程內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè),易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口位置。
四 、凈化工程應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運輸路線,并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口。
GMP凈化車間噪聲控制設(shè)計,凈化工程內(nèi)的噪聲級,應(yīng)符合下列要求:
一、動態(tài)測試時,凈化工程內(nèi)的噪聲級不應(yīng)超過70分貝A。
二、空態(tài)測試時,亂流凈化工程內(nèi)的噪聲級不宜大于60分貝A;層流凈化工程內(nèi)的噪聲級不應(yīng)大于65分貝A。
(1)由于技術(shù)經(jīng)濟條件限制,或噪聲大于70分貝A對生產(chǎn)無影響時,噪聲級可適當(dāng)放寬,但不宜大于75分貝A;
(2)上述噪聲級是指在室內(nèi)每一個工作點人耳位置(人離開)的測量值。對于變動噪聲,則取相同位置處在一個正常工作日內(nèi)的等效連續(xù)聲壓級。
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