淺談臨沂科研GMP凈化車(chē)間裝修改造方案
各類(lèi)科研GMP凈化車(chē)間裝修標(biāo)準(zhǔn)不同,科研生產(chǎn)中應(yīng)采用使污染降至低限的生產(chǎn)技術(shù),以保證科研不受污染或能有效排除污染。青島潔凈凈化技術(shù)有限公司小編為大家總結(jié)科研GMP車(chē)間裝修工程方案,下面一起淺談臨沂科研GMP凈化車(chē)間裝修改造方案
科研GMP車(chē)間潔凈度共分以下級(jí)別:百級(jí)或萬(wàn)/十萬(wàn)級(jí)背景下的局部百級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)和三十萬(wàn)級(jí)??蒲袧崈羰业臏貪穸龋涸跓o(wú)特殊要求下,在18~26度,相對(duì)濕度控制在45%~65%??蒲袃艋?chē)間污染控制:污染源控制,散播過(guò)程控制,交叉污染控制。
淺談臨沂科研GMP凈化車(chē)間裝修改造方案,有幾點(diǎn):
1、科研GMP車(chē)間對(duì)生產(chǎn)工藝復(fù)雜、潔凈級(jí)別和無(wú)菌的要求高,而且對(duì)生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴(yán)格的要求。
2、在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)潛在的生物危害,主要有(感染危險(xiǎn),死菌體或死細(xì)胞及成分或代謝對(duì)人體和其他致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),產(chǎn)品的致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),環(huán)境效應(yīng))
3.潔凈區(qū)(Clean Area):需要對(duì)環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行控制的房間(區(qū)域),其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。
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