溶出度指活動(dòng)性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。它是評(píng)價(jià)藥物口服固體制劑質(zhì)量的一個(gè)指標(biāo),是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡易試驗(yàn)方法。
溶出度測定法:將某種制劑的一定量分別置于溶出儀的轉(zhuǎn)籃(溶出杯)中,在37℃±0.5℃恒溫下,在規(guī)定的轉(zhuǎn)速、溶出介質(zhì)中依法操作,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)取樣并測定其溶出量。
溶出度儀:為溶出度測定法提供一種由微機(jī)控制的機(jī)電一體化試驗(yàn)設(shè)備,主要由電動(dòng)機(jī)、恒溫裝置、籃體、攪拌槳、溶出杯及杯蓋等組成。
嘉鑫海單杯溶出儀用于檢查藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度
嘉鑫海單杯溶出儀適用標(biāo)準(zhǔn)
●《中華人民共和國藥典》2015年版。
●行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《溶出度測試儀》
主要特點(diǎn)
●一杯一桿。
●機(jī)頭部分手動(dòng)翻轉(zhuǎn),平穩(wěn)靈活。
●轉(zhuǎn)藍(lán)及槳桿等采用進(jìn)口SUS316L不銹鋼。
●采用微型水泵循環(huán)水流勻熱系統(tǒng),水浴溫度均勻。
●全自動(dòng)智能化控制溫度、轉(zhuǎn)速及時(shí)間三個(gè)參數(shù)。
●可以隨意預(yù)置參數(shù);分時(shí)顯示預(yù)置值和實(shí)時(shí)值。
●自動(dòng)化,自動(dòng)檢測、自動(dòng)診斷、自動(dòng)報(bào)警。
技術(shù)指標(biāo)
●調(diào)速范圍 (20~200)轉(zhuǎn)/分
●調(diào)速精度 ±2轉(zhuǎn)/分
●溫控范圍 (室溫~45.0)℃
●溫控精度 ±0.3℃
●定時(shí)范圍 (5~900)min
●定時(shí)精度 ±0.1%
●轉(zhuǎn)籃擺動(dòng)幅度 ±1mm
●槳桿擺動(dòng)幅度 ±0.5mm
●轉(zhuǎn)軸不同心度 ±2.0mm
●電加熱器功率 500W
●連續(xù)工作時(shí)間 大于24小時(shí)
●電源 220V/50Hz
●功率 600W