*片劑高剪切分散機
分散機采用德國博格曼雙端面機械密封,在保證冷卻水的前提下,可24小時連續(xù)運行。而普通乳化機很難做到連續(xù)長時間的運行,并且普通乳化機不能承受高轉(zhuǎn)速的運行??梢蕴幚砹看?,運轉(zhuǎn)更平穩(wěn),拆裝更方便,適合工業(yè)化在線連續(xù)生產(chǎn),粒徑分布范圍窄,分散效果佳,*,物料*通過分散剪切。
片劑系指藥物與適宜輔料均勻混合后壓制而成的圓片狀或異形片狀的固體制劑。由于其計量準確、含量均勻、化學(xué)穩(wěn)定性好、使用方便、生產(chǎn)機械化程度高等優(yōu)點,成為目前應(yīng)用為廣泛的劑型之一。片劑的制備方法包括制粒壓片法和直接壓片法,制粒壓片法分為濕法制粒壓片法及干法制粒壓片法,直接壓片法分為粉末直接壓片法及半干式顆粒壓片法。
目前我國片劑生產(chǎn)過程中主要選用制粒壓片法,直接壓片法由于傳統(tǒng)原、輔料性質(zhì)以及生產(chǎn)設(shè)備等多方面原因沒有得到大范圍應(yīng)用。但是直接壓片法省去了制粒的工藝步驟,使得工藝更簡單,生產(chǎn)設(shè)備種類更少,生產(chǎn)能耗降低,生產(chǎn)周期變短,從而降低生產(chǎn)成本。由于避免了加熱和水分對片劑的影響,直接壓片工藝能提高藥品質(zhì)量,特別是對遇熱、遇水不穩(wěn)定性藥物有特殊優(yōu)點。直接壓片工藝中沒有制粒過程,所以片劑崩解后,顆粒較細,溶出表面積大,溶出速度較快。
*片劑的制備方法,包括以下步驟:
1)將*、部分預(yù)膠化淀粉、淀粉乳糖復(fù)合物、共聚維酮、*和硬脂富馬酸鈉分別過6(T80目篩;
2)按照所述量將*、部分預(yù)膠化淀粉、淀粉乳糖復(fù)合物、共聚維酮、*和硬脂富馬酸鈉混合分散均勻;
3)將步驟2)得到的混合物壓片,制得片芯;
4)攪拌下按照所述量將包衣的各成分分散于水中,用80目篩過濾,即得包衣液,以包衣液對片芯進行包衣。
高速剪切均質(zhì)機主要應(yīng)用于處理大量生成超細懸乳液。由于同時用三個均質(zhì)頭(轉(zhuǎn)子和定子)進行處理,可獲得很窄的粒徑分布,獲得更小的液滴和顆粒,因而生成的混合液的穩(wěn)定性更好。分散頭容易更換,適合于各種不同的應(yīng)用。不同的機器都有相同的轉(zhuǎn)速和剪切率,這樣便于規(guī)模擴產(chǎn)。符合CIP和SIP的清潔標準,因此特別適合于食和藥品生產(chǎn)
高的轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是重要的。根據(jù)一些行業(yè)特殊要求,希德公司在XR2000系列的基礎(chǔ)上又開發(fā)出XRS2000超高速剪切均質(zhì)機。其剪切速率可以超過13,000 rpm,轉(zhuǎn)子的速度可以達到40m/s。在該速度范圍內(nèi),由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強,乳液的粒經(jīng)分布更窄。由于能量密度*,無需其他輔助分散設(shè)備。
XRS2000進口超高剪切高速乳化機
三級高剪切分散機器,主要用于微乳液及超細懸乳液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時工作,乳液經(jīng)過高剪切后,液滴更細膩,粒徑分布更窄,因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換,適合不同工藝應(yīng)用。該系列中不同型號的機器都有相同的線速度和剪切率,非常易于擴大規(guī)模化生產(chǎn)。也符合CIP/SIP清潔標準,適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。
高的轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得超細為懸浮乳液是重要的。根據(jù)一些行業(yè)特殊要求,其剪切速率可以超過15000rpm,轉(zhuǎn)子速度可以達到44m/s。在該速度范圍內(nèi),由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強,乳液的粒徑分布更窄。
以下為型號表供參考:
型號 | 標準流量 L/H | 輸出轉(zhuǎn)速 rpm | 標準線速度 m/s | 馬達功率 KW | 進口尺寸 | 出口尺寸 |
XRS2000/4 | 300-1000 | 18000 | 44 | 4 | DN25 | DN15 |
XRS2000/5 | 1000-1500 | 10500 | 44 | 11 | DN40 | DN32 |
XRS2000/10 | 3000 | 7300 | 44 | 22 | DN50 | DN50 |
XRS2000/20 | 8000 | 4900 | 44 | 37 | DN80 | DN65 |
XRS2000/30 | 20000 | 2850 | 44 | 55 | DN150 | DN125 |
XRS2000/50 | 40000 | 2000 | 44 | 160 | DN200 | DN150 |
*片劑高剪切分散機