山西河南科研凈化車間潔凈廠房工程施工

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無菌科研的凈化工程,生產(chǎn)首先要有一個(gè)滿足《科研生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等硬件條件。隨著《科研生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施，無菌科研生產(chǎn)企業(yè)潔凈廠房的老廠房的改擴(kuò)建以及新廠房的設(shè)計(jì)與建設(shè)要求越來越得到了行業(yè)的關(guān)注?！犊蒲猩a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》從我國科研產(chǎn)品生產(chǎn)總體水平和特殊要求出發(fā)，以嚴(yán)格堅(jiān)持科研產(chǎn)品安全性、有效性的基本原則為出發(fā)點(diǎn)，與標(biāo)準(zhǔn)相接軌，督促指導(dǎo)科研生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)?；a(chǎn).

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參考文獻(xiàn)：

1、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50457-2008）

2、《無菌科研生產(chǎn)管理規(guī)范》（YY0033-2000）

3、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50073-2001）

4、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》（GB/T16292-1996）

5、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》（GB/T16293-1996）>

6、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》（GB/T16294-1996）

7、《藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈技術(shù)與衛(wèi)生管理》南京出版社（1993）

8、《無菌科研生產(chǎn)與質(zhì)量管理講義》國家*（2000）

9、《藥廠潔凈室設(shè)計(jì)、運(yùn)行與GMP認(rèn)證》同濟(jì)大學(xué)出版社（2002）

10、《科研生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》（2007試點(diǎn)修改稿）潔凈室的正壓控制

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為防止外界污染物隨空氣從圍護(hù)結(jié)構(gòu)的門窗或其它縫隙滲入潔凈室內(nèi)，以及防止當(dāng)門開啟后空氣從低潔凈區(qū)倒流向高潔凈區(qū)，必須使?jié)崈羰覂?nèi)的空氣保持高于鄰區(qū)的靜壓值，這是空氣凈化中的又一項(xiàng)重要措施