一、產(chǎn)品名稱：混懸液實驗室小試膠體磨，混懸液實驗室膠體磨，德國注射液進口膠體磨，上海注射液膠體磨，混懸液成套設(shè)備，實驗室進口小試膠體磨，混懸液進口實驗室用分散機

二、混懸液的生產(chǎn)概述：
混懸液膠體磨 如 *鹽suan頭孢噻呋注射液，由下述方法制得：將鹽suan頭孢噻呋原料藥加入復(fù)合溶媒中攪拌，充分混勻得混懸液；將助懸劑加入注射劑溶媒中并在８０℃～９０℃下溶解得溶解液；將溶解液冷卻至室溫后加入到混懸液中，攪拌均勻得混合液；再加入抑菌劑于混合液中，加入剩余的注射級溶媒定至全量，攪拌混勻；然后過高速剪切分散機，再過膠體磨，滅菌，制得*鹽suan頭孢噻呋注射液。上海思峻醫(yī)藥級膠體磨制備工藝操作簡單，得到的混懸注射液均勻、重分散性好、流動性好、沉降慢。溶解度和穩(wěn)定性好，豬肌內(nèi)注射該制劑后消除半衰期長，可延長藥物在體內(nèi)的有效作用時間，減少用藥次數(shù)。

注射液膠體磨 如特別是一種硫suan頭孢喹肟注射液及其制作工藝。該注射液的組成為含頭孢喹肟不低于５０ｇ－３００ｇ的硫suan頭孢喹肟微粉、抗氧劑０．４ｇ－４０ｇ、脂類或酯類有機溶劑加至１００００ｍｌ。制作工藝將抗氧劑溶于脂類或酯類有機溶劑，過濾至混合罐中，將硫suan頭孢喹肟微粉加入，攪勻，過膠體磨磨細，制成均勻的混懸液，攪拌、分裝、滅菌。上海思峻醫(yī)藥級膠體磨解決了現(xiàn)有技術(shù)存在的國內(nèi)沒有第四代動物頭孢類抗菌素的問題，具有所制備的產(chǎn)品與第三代*相比，抗菌譜更廣，抗菌活性更強，對細菌產(chǎn)生的β－內(nèi)酰胺酶更穩(wěn)定，*了國內(nèi)沒有第四代動物頭孢類抗菌素制劑的空白，整體制備工藝簡單易行。

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三、混懸液的特性：

按Stokes定律要求，混懸劑中微粒濃度應(yīng)在2%以下。但實際上常用的混懸劑濃度均在2%以上。此外，在沉降過程中微粒電荷的相互排斥作用，阻礙了微粒沉降，故實際沉降速度要比計算得出的速度小得多。由Stokes定律可見，混懸微粒沉降速度與微粒半徑平方、微粒與分散介質(zhì)密度差成正比，與分散介質(zhì)的粘度成反比?；鞈椅⒘３两邓俣扔?，混懸劑的動力學(xué)穩(wěn)定性就愈小。 

為了使微粒沉降速度減小，增加混懸劑的穩(wěn)定性，可采用以下措施：①盡可能減小微粒半徑，采用適當(dāng)方法將藥物粉碎得愈細愈好。這是有效的一種方法。②加入高分子助懸劑，既增加了分散介質(zhì)的粘度，又減少微粒與分散介質(zhì)之間的密度差，同時助懸劑被吸附于微粒的表面，形成保護膜，增加微粒的親水性。③混懸劑中加入低分子助懸劑如糖漿、甘油等。

四、混懸液生產(chǎn)設(shè)備工藝流程： 

制備方法有分散法和凝聚法。采用凝聚法制備時，應(yīng)選用稀溶液在較低溫度下反應(yīng)，以獲得細膩、均勻沉淀。分散法制備混懸液時，親水性藥物，一般先研磨到一定細度，再加液質(zhì)研磨和稀釋；疏水性藥物，應(yīng)先將藥物與潤濕劑研均，再加液質(zhì)研磨、稀釋。凝聚法包括化學(xué)反應(yīng)法和微粒結(jié)晶法，制備時應(yīng)注意化學(xué)反應(yīng)生成沉淀的條件，以便制得均勻、細膩的新生沉淀。處方中往往須加入助懸劑、潤濕劑、絮凝劑與反絮凝劑等穩(wěn)定劑。下面具體討論混懸液分散制備的方法：主要采用上海思峻SGN混懸液膠體磨或者說混懸液研磨分散機，能夠細化混懸液的顆粒，降低沉降速率，制得懸浮性號的分散均勻的溶液。

混懸液GMSD2000系列研磨分散設(shè)備是SGN（上海）公司經(jīng)過研究剛剛研發(fā)出來的一款新型產(chǎn)品，該機特別適合于需要研磨分散乳化均質(zhì)一步到位的物料。我們將三級高剪切均質(zhì)乳化機進行改裝，我們將三級變更為一級，然后在乳化頭上面加配了膠體磨磨頭，使物料可以先經(jīng)過膠體磨細化物料，然后再經(jīng)過乳化機將物料分散乳化均質(zhì)。膠體磨可根據(jù)物料要求進行更換（我們提供了2P，2G，4M，6F，8SF等五種乳化頭供客戶選擇）

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五、混懸液膠體磨的作用：

膠體磨的細化作用一般來說要弱于均質(zhì)機，但它對物料的適應(yīng)能力較強（如高粘度、大顆粒），所以在很多場合下，它用于均質(zhì)機的前道或者用于高粘度的場合。在固態(tài)物質(zhì)較多時也常常使用膠體磨進行細化。
GMSD2000系列是專門為膠體溶液生產(chǎn)所設(shè)計，特別是那些需要很好乳化和分散效果的膠體生產(chǎn)。GMSD2000的線速度很高，剪切間隙非常小，這樣當(dāng)物料經(jīng)過的時候，形成的摩擦力就比較劇烈，結(jié)果就是通常所說的濕磨。定轉(zhuǎn)子被制成圓椎形，具有精細度遞升的三級鋸齒突起和凹槽。定子可以無限制的被調(diào)整到所需要的與轉(zhuǎn)子之間的距離。在增強的流體湍流下，凹槽在每級都可以改變方向。高質(zhì)量的表面拋光和結(jié)構(gòu)材料，可以滿足不同行業(yè)的多種要求。 

 由電動機通過皮帶傳動帶動轉(zhuǎn)齒（或稱為轉(zhuǎn)子）與相配的定齒（或稱為定子）作相對的高速旋轉(zhuǎn)，被加工物料通過本身的重量或外部壓力（可由泵產(chǎn)生）加壓產(chǎn)生向下的螺旋沖擊力，透過膠體磨定、轉(zhuǎn)齒之間的間隙（間隙可調(diào)）時受到強大的剪切力、摩擦力、高頻振動等物理作用，使物料被有效地乳化、分散和粉碎，達到物料超細粉碎及乳化的效果。

更穩(wěn)定 采用優(yōu)化設(shè)計理念，將先J的技術(shù)與創(chuàng)X的思維有效融合，并體現(xiàn)在具體的設(shè)備結(jié)構(gòu)設(shè)計中，為設(shè)備穩(wěn)定運行提供了保證.

新結(jié)構(gòu) 通過梳齒狀定子切割破碎，縫隙疏密決定細度大小，超高線速度的吸料式葉輪提供*切割力，纖維濕法研磨破碎可達400目.

更可靠 采用整體式機械密封，Z大程度上解決了高速運轉(zhuǎn)下的物料泄漏以及冷卻介質(zhì)污染等問題，安裝與更換方便快捷.

新技術(shù) 采用國W先J的受控切割技術(shù)，將纖維類物料粉碎細度控制在設(shè)定范圍之內(nèi)，滿足生產(chǎn)中的粗、細及超細濕法粉碎的要求.

專為實驗室研發(fā)，模擬生產(chǎn)流程，為量產(chǎn)提供可靠的數(shù)據(jù)論證。該中試型型機器和大型量產(chǎn)機型配置相同，且分散頭的種類及相應(yīng)線速度也相同，中試過程中的工藝參數(shù)在量產(chǎn)化之后不要重新調(diào)整，而將機器型號升級過程中的風(fēng)險降到更低。

傳統(tǒng)實驗室分散機的弊端：傳統(tǒng)的批次分散機用于研發(fā)，效果或許可以達到要求，但是摸索出來的設(shè)備參數(shù)*不可用，批次的分散機無法線性放大，所以后期工業(yè)化生產(chǎn)就需要重新摸索參數(shù)，這樣會導(dǎo)致效率低、風(fēng)險大。

六、SGN/思峻混懸液分散機型號參數(shù)表：

 設(shè)備等級：化工級、衛(wèi)生I級、衛(wèi)生II級、無菌級 
　　電機形式：普通馬達、變頻調(diào)速馬達、防爆馬達、變頻防爆馬達、 
　　電源選擇：380V/50Hz、220V/60Hz、440V/50Hz 
　　電機選配件：PTC　熱保護、降噪型 
　　均質(zhì)機材質(zhì)：SUS304、SUS316L、SUS316Ti 
　　均質(zhì)機選配：儲液罐、排污閥、變頻器、電控箱、移動小車 
　　均質(zhì)機表面處理：拋光、耐磨處理 
　　進出口聯(lián)結(jié)形式：法蘭、螺口、夾箍 
　　乳化機選配容器：本設(shè)備適合于各種不同大小的容器 
　　分散均質(zhì)機高剪切分散均質(zhì)機，實驗室均質(zhì)機 
　　應(yīng)用于：奶油、化妝品、牙膏、果汁、洗滌劑、漿糊、鹽溶液、催化劑、涂漆、聚合物乳化液、農(nóng)藥（除草劑、殺蟲劑）。

GMSD2000 研磨分散機參數(shù)表

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