、中藥片劑生產(chǎn)設(shè)備通常片劑的溶出度及生物利用度較丸劑好

二、劑量準(zhǔn)確，片劑內(nèi)藥物含量差異較小

三、質(zhì)量穩(wěn)定，片劑為干燥，且某些易氧化變質(zhì)及易潮解的藥物可借包衣加以保護(hù)，光線、空氣、水分等對(duì)其影響較

四、服用、攜帶、運(yùn)輸?shù)容^方便;⑤機(jī)械化生產(chǎn)，產(chǎn)量大，成本低，衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)容易達(dá)到。

質(zhì)量要求

(2) 片劑的種類和質(zhì)量要求

種類:普通壓制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片、、咀嚼片、多層片、分散片、舌下片、口含片、、緩釋片

中藥片劑系指藥材細(xì)粉或藥材提取物加藥材細(xì)粉或輔料壓制而成的片狀或異形片狀的制劑。分為藥材原粉片和浸膏(半浸膏)片等。

片劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列

、中藥片劑生產(chǎn)設(shè)備關(guān)規(guī)定:

一、原料藥與輔料混合均勻。含藥量小或含毒、劇藥物的片劑，應(yīng)采用適宜方法使藥物分散均勻。

二、凡屬揮發(fā)性或?qū)?、熱不穩(wěn)定的藥物，在制片過(guò)程中應(yīng)遮光、避熱，以避免成分損失或失效。

三、壓片前的物料或顆粒應(yīng)控制水分，以適應(yīng)制片工藝的需要，防止片劑在貯存期間發(fā)霉、變質(zhì)。

四、含片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片等根據(jù)需要可加入矯味劑、芳香劑和著色劑等附加劑。

五、為增加穩(wěn)定性、掩蓋藥物不良臭味、改善片劑外觀等，可對(duì)片劑進(jìn)行包衣。

六、片劑外觀應(yīng)完整光潔，色澤均勻，有適宜的硬度和耐磨性，除另有規(guī)定外，對(duì)于非包衣片，應(yīng)符合片劑脆碎度檢查法的要求，防止包裝、運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生磨損或破碎。

七、片劑的溶出度、釋放度、含量均勻度、微生物限度等應(yīng)符合要求。必要時(shí)，薄膜包衣片劑應(yīng)檢查殘留溶劑。

八、除另有規(guī)定外，片劑應(yīng)密封貯存。