產(chǎn)品關(guān)鍵詞:中藥軟膠囊膠體磨,中藥軟膠囊研磨機(jī),軟膠囊膠體磨,中藥浸膏膠體磨,中藥浸膏軟膠囊膠體磨,膠囊內(nèi)容物膠體磨
中藥制劑多為浸膏制劑,中藥浸膏與空氣接觸時(shí)容易吸潮,受熱易軟化。此類藥物若制成固體制劑如硬膠囊,需要加入較多的填充劑,在貯存過程中,常出現(xiàn)內(nèi)容物黏結(jié)現(xiàn)象,若制成軟膠囊,可得到改進(jìn)。如清感軟膠囊系將14味中藥提取濃縮成稠膏,減壓干燥,粉碎成細(xì)粉,加入植物油機(jī)所得揮發(fā)油,混合分散均勻,制成軟膠囊。
由于醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展,對于軟膠囊成品的要求和指標(biāo)越來越高,被要求軟膠囊內(nèi)容物的粒徑更細(xì)。傳統(tǒng)在干燥后,粉體直接干法粉碎,然后加入植物油等混合,制成軟膠囊,而現(xiàn)在前期的粉碎根本達(dá)不到被要求的細(xì)度,因?yàn)楦煞ǚ鬯楹茈y將物料粉碎到超細(xì)粒徑,所以需要再粉碎后加入植物油之后,還需要進(jìn)一步的進(jìn)行研磨和分散,采用濕法研磨,粒徑要進(jìn)一步細(xì)化,體系要分散更加均勻。
近年來,超微粉碎技術(shù)逐漸應(yīng)用到軟膠囊領(lǐng)域,通過研究發(fā)現(xiàn),藥材經(jīng)過超微化粉碎后,粉末粒徑大小分布均勻,球性度和均質(zhì)度明顯改善,這些細(xì)粉較易混懸在水或者溶劑以及植物油當(dāng)中,質(zhì)量較為穩(wěn)定。另外隨著軟膠囊行業(yè)的發(fā)展,對于膠囊的內(nèi)容物的處理,出現(xiàn)的大量的設(shè)備,如:膠體磨、均質(zhì)機(jī)、分散機(jī)等。這些設(shè)備通過對內(nèi)容物的剪切,從內(nèi)容物粒徑更加細(xì)化,粉末分散更加均勻。
一般進(jìn)行濕法研磨時(shí),采用高剪切膠體磨進(jìn)行處理細(xì)化。結(jié)合廣東某藥企案例,可知,采用國產(chǎn)膠體磨,轉(zhuǎn)速為3000rpm,1000L的中藥漿料需要循環(huán)處理24小時(shí)才能達(dá)到粒徑要求,而采用上海SGN,進(jìn)口高剪切膠體磨,轉(zhuǎn)速為14000rpm,1000L中藥漿料只需要處理4遍,即可達(dá)到要求,在2小時(shí)內(nèi)可以加工完成,并且粒徑更細(xì),物料分散性更高。
中藥軟膠囊膠體磨在處理軟膠囊制劑方面比國產(chǎn)膠體磨更加高效,效率提高,效果也提升了,產(chǎn)品品質(zhì)也相應(yīng)上去了。SGN高剪切膠體磨是國產(chǎn)膠體磨轉(zhuǎn)速的4-5倍,zui大轉(zhuǎn)速可達(dá)14000rpm,磨頭更加精密,間隙更小,效果更好。
與國內(nèi)膠體磨的性能比較:
一、轉(zhuǎn)速和剪切速率:
SGN膠體磨,可選擇德國機(jī)械密封,轉(zhuǎn)速可以達(dá)到15000轉(zhuǎn)
F=23/0.7X1000=32857S-1
F=40/0.7/X1000=57142S-1
國內(nèi)膠體磨,可選擇機(jī)械密封一般3000轉(zhuǎn),大約在14293-215440S-1
通過轉(zhuǎn)速比較可知,這是乳粉碎研磨的重要因素,相當(dāng)于前者是后者的2-3倍。
二、膠體磨頭和間距:
SGN膠體磨,可以選擇六種不同的模塊頭,實(shí)現(xiàn)多種功能,如三級乳化模塊,超高速模塊,GM膠體模塊,GMO膠體模塊,批次粉液液混合模塊,連續(xù)粉液混合模塊,間距可調(diào),可實(shí)現(xiàn)1-10微米小粒徑材料加工。
國內(nèi)膠體磨,只有一種模塊頭,粒徑細(xì)度有限,100微米以下較困難,重復(fù)性差。
三、機(jī)械密封:
SGN膠體磨,雙機(jī)械密封,易于清洗,將泄漏降至zui低,可24小時(shí)不停運(yùn)轉(zhuǎn)。
國內(nèi)膠體磨,單機(jī)械密封或軸封,泄漏故障率高,產(chǎn)品泄漏進(jìn)入馬達(dá),造成馬達(dá)燒毀。
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四、清洗:
SGN,立式,皮帶驅(qū)動(dòng),易于維護(hù),可有效保護(hù)馬達(dá)及齒輪箱,防止損壞,符合流體流動(dòng)原理,具有CIP/SIP在線清洗,在線殺菌功能,無需拆卸,機(jī)器設(shè)計(jì)*,立式結(jié)構(gòu)符合流體原理,清洗更簡便。
國內(nèi)膠體磨,臥式或立式(馬達(dá)一體式),軸承部分受力較大,易于損壞,維護(hù)保養(yǎng)復(fù)雜,通常情況,需要拆卸機(jī)器進(jìn)行清洗。