微球在線式乳化機(jī)，微球超高速雙入口乳化機(jī)，德國(guó)進(jìn)口乳化機(jī)，高速進(jìn)口乳化機(jī)，管線式乳化機(jī)，納米微球乳化機(jī)，微米微球乳化機(jī)，藥物微球乳化機(jī)，雙入口高速乳化機(jī)

微球是指藥物分散或被吸附在高分子、聚合物基質(zhì)中而形成的微粒分散體系。制備微球的載體材料很多,主要分為天然高分子微球(如淀粉微球，白蛋白微球，明膠微球，殼聚糖等)和合成聚合物微球(如聚乳酸微球) 

微球分：納米 微米 

納米微球一般是高分子聚合而成，多是樹脂，有乳液聚合比較多，聚苯乙烯，聚丙烯酸。。。

目前藥劑學(xué)上關(guān)于微球（microspheres）的定義是指藥物溶解或分散于高分子材料中形成的微小球狀實(shí)體，球形或類球形，一般制備成混懸劑供注射或口服用。微球粒徑范圍一般為1~500um，小的可以是幾納米，大的可達(dá)800um，其中粒徑小于500nm的，通常又稱為納米球（nanospheres）或納米粒（nanoparticles）,屬于膠體范疇。 賈清清

微球乳化機(jī)，微球超高速乳化機(jī)簡(jiǎn)介：微球乳化機(jī)采用德國(guó)進(jìn)乳化機(jī)技術(shù)，轉(zhuǎn)速14000rpm，采用三級(jí)定轉(zhuǎn)子結(jié)構(gòu)（粗齒、中齒、細(xì)齒或超細(xì)齒），定轉(zhuǎn)子間隙為0.2-0.4mm之間，通過超高的轉(zhuǎn)速（14000rpm），使定轉(zhuǎn)子形成超高的線速度（44m/s），再配合超細(xì)的定轉(zhuǎn)子的間隙，可以使設(shè)備形成一個(gè)超高的剪切速率，從而可以將物料打的更細(xì)，分散乳化的更好！

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簡(jiǎn)單介紹下O/W乳化法制備微球
  大致過程：將藥物溶于有機(jī)溶劑，制備成油相，將PVA等表面活性劑溶于水中制備成水相，然后將油相打入到水相中進(jìn)行乳化（在均質(zhì)、高速剪切或攪拌，超聲、磁力攪拌等乳化），然后經(jīng)過慢速攪拌（真空泵抽氣，加壓空氣或氮?dú)猓┑葪l件下，揮發(fā)有機(jī)溶劑固化微球，然后收集并洗滌微球，zui后凍干！

   涉及的參數(shù)有：PLGA分子量，PLGA濃度，水相PVA濃度，理論載藥量（藥物與PLGA比例），油相水相比例，均質(zhì)或高速攪拌的速度，制備溫度等....
微球洗滌方法：過濾，離心..... 賈清清

凍干：真空干燥，冷凍干燥....

   傳統(tǒng)的乳化設(shè)備是批次式乳化機(jī)，油相和水相混合，再通過乳化機(jī)進(jìn)行攪拌乳化，這時(shí)微球已大量生成，再減小微球顆粒就比較困難。上海依肯研發(fā)的雙入口高剪切乳化機(jī)，油相或水相單獨(dú)進(jìn)料，并瞬間剪切乳化，使微球在生成的過程中顆粒就可以變小。

   三級(jí)超高速乳化機(jī)，主要用于微乳液及超細(xì)懸浮液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭（定子+轉(zhuǎn)子）同時(shí)工作，乳液經(jīng)過高剪切后，液滴更細(xì)膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換，適合不同的工藝應(yīng)用。該系列中不同的型號(hào)的機(jī)器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴(kuò)大生產(chǎn)。適宜的溫度，壓力與粘度參數(shù)與DISPERSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標(biāo)準(zhǔn)，適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。

影響微球分散乳化結(jié)果的因素有以下幾點(diǎn) 

1 乳化頭的形式（批次式和連續(xù)式）（連續(xù)式比批次好）

2 乳化頭的剪切速率  （越大，效果越好）

3 乳化頭的齒形結(jié)構(gòu)（分為初齒，中齒，細(xì)齒，超細(xì)齒，約細(xì)齒效果越好）

4  物料在分散墻體的停留時(shí)間，乳化分散時(shí)間（可以看作同等的電機(jī)，流量越小，效果越好）

5 循環(huán)次數(shù)（越多，效果越好，到設(shè)備的期限，就不能再好）

線速度的計(jì)算 賈清清

剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對(duì)速率。 

– 剪切速率 (s-1) =       v  速率 (m/s)   
              g 定-轉(zhuǎn)子 間距 (m)

由上可知，剪切速率取決于以下因素： 

– 轉(zhuǎn)子的線速率

– 在這種請(qǐng)況下兩表面間的距離為轉(zhuǎn)子-定子 間距。 
IKN 定-轉(zhuǎn)子的間距范圍為 0.2 ~ 0.4 mm  

速率V=  3.14 X  D（轉(zhuǎn)子直徑）X 轉(zhuǎn)速 RPM  /   60

產(chǎn)品效果：

普通乳化機(jī)，粒徑細(xì)度有限，10微米以下較困難，重復(fù)性差，產(chǎn)品粒徑分布不均勻

IKN高剪切乳化機(jī)，可實(shí)現(xiàn)0.1-1微米的顆粒加工，粒徑分布均勻，納米級(jí)分散乳化

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