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無菌灌裝線的 目的 就是在一定的速度下,保證生產(chǎn)出安全、衛(wèi)生、不受微生物與化學(xué) 污染的產(chǎn)品。
為了達(dá)到此目的,要實(shí)現(xiàn)兩個(gè)主要的操作:
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容器、蓋子、設(shè)備的去污過程;
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消除對(duì)產(chǎn)品有污染危險(xiǎn)的因素,包括微生物和化學(xué)兩方面的。
在 Procomac 系統(tǒng)內(nèi),上述目的是通過執(zhí)行下列功能來完成的:
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通過產(chǎn)生和維持一個(gè)適合無菌產(chǎn)品灌裝的環(huán)境;
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通過對(duì)所有與產(chǎn)品接觸的瓶、蓋表面的殺菌;
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通過向瓶?jī)?nèi)灌裝無菌產(chǎn)品;
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通過瓶的密封。
下述的一些特點(diǎn)保證了上述功能的實(shí)現(xiàn)。
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整個(gè)區(qū)域封在一個(gè)封閉的叫做微生物隔離層(即 Isolator )的系統(tǒng)內(nèi),該系統(tǒng)內(nèi)利 用無菌空氣來保持正壓 ;
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瓶與蓋的無菌是通過 在線殺菌及無菌水沖洗 來實(shí)現(xiàn);
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所有與產(chǎn)品及相關(guān)流體接觸的管道通過 CIP 程序自動(dòng)清洗,通過 SIP 程序自動(dòng)滅 菌 。
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在任何時(shí)候都 自動(dòng)監(jiān)測(cè) 所有影響到無菌性的參數(shù)。 |