全自動(dòng)康立K-Lite6D*廠家 價(jià)格便宜 致電報(bào)價(jià)
本型號(hào)是全自動(dòng)系列*,功能齊全,,歡迎您的*。
選康立*,就等于買(mǎi)了放心藥。真的省心。
項(xiàng)目 - 測(cè)量范圍 - 精密度(CV值)
K+ - 0.5—15.0mmol/L- ≤1.0%
Na+ -20.0—200.0 mmol/L ≤1.0%
Cl— -20.0—200.0 mmol/L ≤1.0%
Ca2+ -0.1—5.0 mmol/L ≤1.5%
pH-6.0—9.0 ≤1.0%
Li+ 0.0—3.0 mmol/L ≤1.5%
TCO2 6.0—50.0 mmol/L ≤3.0%
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康立*klite6產(chǎn)品特性介紹:
自動(dòng)一點(diǎn)及兩點(diǎn)定標(biāo),附加人工定標(biāo)功能,斜率和均差雙參數(shù)校正,確保線性和準(zhǔn)確性
高、中、低值質(zhì)控線性調(diào)整功能
可選項(xiàng)自動(dòng)進(jìn)樣盤(pán),自動(dòng)進(jìn)樣盤(pán)提供1個(gè)急診測(cè)試位,3個(gè)質(zhì)控測(cè)試位及25個(gè)樣品測(cè)試位
覆蓋全國(guó)的售后服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)
無(wú)需分裝樣品,直接測(cè)量
吸樣針?lè)琅鲎脖Wo(hù)設(shè)計(jì)
智能吸樣針液面檢測(cè)
一體化試劑包,降低了生物污染的風(fēng)險(xiǎn),符合環(huán)保要求 能儲(chǔ)存32組定標(biāo)數(shù)據(jù)和每通道100組質(zhì)控?cái)?shù)據(jù),1500例樣品數(shù)據(jù)
免維護(hù)電極,可*儲(chǔ)存
zui小樣品量:65μl~150μl ,電解質(zhì)項(xiàng)目從進(jìn)樣到顯示結(jié)果≤25秒
全自動(dòng)康立K-Lite6D*廠家 價(jià)格便宜 致電報(bào)價(jià)
產(chǎn)品型號(hào)配置:
K-lite6A/AU: K、Na、Cl、TCO2
K-lite6B/AU: K、Na、Cl、Ca、pH、TCO2
K-lite6D/AU: K、Na、Cl、Ca、pH、Li、TCO2
關(guān)于科研注冊(cè)證書(shū)變更申請(qǐng)有關(guān)事項(xiàng)的通知
國(guó)食藥監(jiān)械[2007]778號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市食品*(*),各有關(guān)單位:
為進(jìn)一步加強(qiáng)科研注冊(cè)管理工作,規(guī)范科研注冊(cè)申報(bào)秩序,簡(jiǎn)化行政審批程序,方便行政相對(duì)人辦理行政許可申請(qǐng)事項(xiàng),依據(jù)《科研注冊(cè)管理辦法》、《科研說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》,現(xiàn)就科研注冊(cè)證書(shū)變更申請(qǐng)有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、申請(qǐng)科研注冊(cè)證書(shū)變更時(shí),凡涉及科研產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)非技術(shù)性文字變更、說(shuō)明書(shū)變更的,可以合并申請(qǐng)。
合并申請(qǐng)時(shí),除按照《科研注冊(cè)管理辦法》附件10的要求提交申報(bào)資料外,涉及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)非技術(shù)性文字變更的,應(yīng)同時(shí)提交生產(chǎn)企業(yè)或代理人簽章的“醫(yī) 療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)修改單”;涉及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更的,應(yīng)同時(shí)提交生產(chǎn)企業(yè)或代理人簽章的說(shuō)明書(shū)更改情況說(shuō)明和說(shuō)明書(shū)更改情況對(duì)比表。申報(bào)資料齊備的,受理 部門(mén)予以受理。
二、科研注冊(cè)證書(shū)變更和說(shuō)明書(shū)變更備案合并申請(qǐng)的審查時(shí)限,不再分別執(zhí)行原各20個(gè)工作日的審批時(shí)限,而按照總審批時(shí)限30個(gè)工作日?qǐng)?zhí)行。補(bǔ)充資料的時(shí)間不計(jì)入審查時(shí)限。
三、關(guān)于《科研注冊(cè)管理辦法》中有關(guān)變更事項(xiàng)的說(shuō)明。
(一)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)體不變、企業(yè)名稱(chēng)改變,是指生產(chǎn)地址、生產(chǎn)條件、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等要素不發(fā)生改變,僅生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)改變。
對(duì)于此種情況,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提交相應(yīng)要素未發(fā)生改變的聲明。
(二)對(duì)于產(chǎn)品名稱(chēng)、商品名稱(chēng)的文字性改變,除符合科研國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及《科研產(chǎn)品分類(lèi)目錄》、《科研說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》,或者按照藥品監(jiān)督管理部門(mén)的其他要求外,其他情形不予批準(zhǔn)。
(三)對(duì)于型號(hào)、規(guī)格的文字性改變,除非生產(chǎn)企業(yè)提交的申報(bào)資料能夠證明變更前后產(chǎn)品的同一性,否則不予批準(zhǔn)。對(duì)于型號(hào)、規(guī)格的文字性改變,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提交文件,聲明對(duì)變更前后產(chǎn)品的同一性負(fù)責(zé)。
對(duì)于境外科研,如果變更前的產(chǎn)品取得境外科研主管部門(mén)批準(zhǔn)上市證明文件的,應(yīng)提供變更后產(chǎn)品的境外科研主管部門(mén)批準(zhǔn)上市的證明文件;如變更前的產(chǎn)品以生產(chǎn)企業(yè)出具符合性聲明上市的,則應(yīng)提交變更后產(chǎn)品的符合性聲明。
(四)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)的文字性改變,是指產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的技術(shù)內(nèi)容不變,標(biāo)準(zhǔn)的名稱(chēng)改變。
國(guó)家食品*
二○○七年十二月二十五日
咨詢(xún)孫,;:,歡迎電詢(xún)。