品牌：和晟【HESON】

型號：HS-80/150/250

品名：綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱廠家

溫馨提示

產(chǎn)品圖片、屬性及價格等僅供參考，詳情請來電或旺旺咨詢！

非標(biāo)尺寸可定做

藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。參照我國藥典附錄XIX C藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-89有關(guān)條款設(shè)計制造，以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度及光照環(huán)境，是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的*設(shè)備一。

產(chǎn)品特點(diǎn) 

1、人性化設(shè)計

集微電腦控制器，控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。

2、集*風(fēng)道循環(huán)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。

3、兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動切換，確保藥品試驗(yàn)長時間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無法長時間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。

4、連續(xù)運(yùn)行無需化霜，避免在使用過程中，因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。

5、獨(dú)立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者，保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報警。

6、選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

7、當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息，試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然。可接打印機(jī)或485通訊接口，用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時間曲線，為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。

8、采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。

9、控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。

10、具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時間設(shè)定zui大值為99小時59分。

11、具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。

12、 具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計程式，監(jiān)視試驗(yàn)過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。

13、執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)

 2015年版《中國藥典》第四部通則9001《原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》中規(guī)定了相關(guān)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)條件要求。

穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：

在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意一個公用的穩(wěn)定性試驗(yàn)，這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息，作為一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，zui綜目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

14、長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間：12個月 

加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時間：6個月

強(qiáng)光照射條件光照度：4500±500LUX

二、技術(shù)參數(shù)要求

本公司可按客戶要求設(shè)計制造各種|高低溫試驗(yàn)箱|恒溫恒濕試驗(yàn)箱|高低溫交變試驗(yàn)箱|快速溫變試驗(yàn)箱|冷熱沖擊試驗(yàn)箱|步入式恒溫恒濕試驗(yàn)箱等環(huán)境模擬設(shè)備滿足客戶需求。