華北地區(qū)食品飲料GMP凈化車間,無塵車間無菌車間,潔凈室凈化工程價(jià)格
GMP標(biāo)準(zhǔn)凈化車間/廠房工車間凈化工程介紹:
“GMP” 是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制 藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作 業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完 善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保zui終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Manufacture Practice,GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品GMP,是 為了zui大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染,降低各種差錯(cuò)的發(fā)生,是提高藥品質(zhì)量的重要措施。
世界衛(wèi)生組織,60年代中開始組織制訂 藥品GMP,中國則從80年代開始推行。1988年頒布了中國的藥品GMP,并于1992年作了*次修訂。十幾年來,中國推行藥品GMP取得了一定的成 績,一批制藥企業(yè)(車間)相繼通過了藥品GMP認(rèn)證和達(dá)標(biāo),促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量水平的提高。但從總體看,推行藥品GMP的力度還不夠,藥品GMP的 部分內(nèi)容也急需做相應(yīng)修改。
國家*自1998年8月19日成立以來,十分重視藥品GMP的修訂工作,先后召開多次座談會(huì),聽取各 方面的意見,特別是藥品GMP的實(shí)施主體-藥品生產(chǎn)企業(yè)的意見,組織有關(guān)專家開展修訂工作。目前,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)已由國家藥 品監(jiān)督管理局第9號局長令發(fā)布,并于1999年8月1日起施行。
GMP所規(guī)定的內(nèi)容,是食品加工企業(yè)必須達(dá)到的zui基本的條件。
《良好藥品生產(chǎn)規(guī)范》(Good Manufacture Practice, GMP)是指導(dǎo)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。世界衛(wèi)生組織于1975年11月正式公布GMP標(biāo)準(zhǔn)。上藥品的概念包括獸藥,只有中國和澳大利亞等少數(shù)幾個(gè) 國家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開的。GMP制度現(xiàn)廣泛應(yīng)用于食品飲料、制藥、醫(yī)療設(shè)備等行業(yè)。