隨著SFDA發(fā)布的2010版GMP中附錄1無菌藥品中第七條中指出：盡可能降低產(chǎn)品或所處理的物料被微?；蛭⑸镂廴镜娘L(fēng)險。這對現(xiàn)有的生產(chǎn)工藝流程中傳統(tǒng)的傳遞窗技術(shù)提出了*的挑戰(zhàn)。為適應(yīng)市場需求,我公司研發(fā)了STC系列無菌傳遞艙這一新型產(chǎn)品，以消除將物料從低潔凈度環(huán)境轉(zhuǎn)運(yùn)至高潔凈度環(huán)境時潛在的微粒或微生物污染風(fēng)險。無菌傳遞艙集成了本公司自主研發(fā)的汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)。汽化過氧化氫具有低溫滅菌的優(yōu)點(diǎn),適用于不能高溫滅菌的產(chǎn)品；具有良好的物料兼容性，易分解，無有害殘留。汽化過氧化氫滅菌，是利用過氧化氫經(jīng)汽化后生成游離的氫氧基，用于進(jìn)攻細(xì)胞成分（包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA），在常溫下氣體狀態(tài)具有殺滅細(xì)菌、真菌、病毒等各類微生物的特點(diǎn)。

YT-STC800

技術(shù)特點(diǎn)：

技術(shù)特點(diǎn)：

內(nèi)腔采用SUS316不銹鋼材質(zhì)，鏡面拋光處理；

進(jìn)出料門雙層鋼化玻璃密封，與艙體采用氣動密封，密封壓力指示功能；

雙門氣動互鎖，安全可靠；

集成VHP滅菌功能，滅菌系統(tǒng)和通風(fēng)系統(tǒng)獨(dú)立，排殘時間更短；

西門子PLC控制，彩色觸摸屏顯示，工作穩(wěn)定可靠，界面簡潔直觀；

分級密碼進(jìn)入，防止無關(guān)人員誤操作；

高效壓差顯示、溫度、濕度實(shí)時監(jiān)測，工作狀態(tài)指示功能；

自帶除濕功能，濕度和溫度可以控制調(diào)節(jié)，對環(huán)境要求較低；

帶有鈀觸媒催化劑，有效提高除殘效率；

采用嵌入式針式打印機(jī)，數(shù)據(jù)在線打印功能；

*稱重功能，溶液不足時報警提示；

干燥劑失效報警；

鎖門提示、開門提示功能；

過氧化氫氣體濃度、浮游菌、塵埃粒子及PAO檢測端口。

YT-STC800

技術(shù)參數(shù)：

內(nèi)腔尺寸：800*800*1000 mm（寬×高×深）

外形尺寸：1200*2000*1140mm（寬×高×深）

工作電源：AC220±22V  50HZ±1HZ

功  率：2500W

噪音：≤70dB（A）

滅菌空氣流量：≤2.4m3/min

排風(fēng)風(fēng)量：≤600m3/h

注射速率：0～4g/min

汽化溫度：≤100℃

除濕濕度：≤30%RH

高效過濾器：H14級  過濾效率99.995%

滅菌劑：35%食品級*

滅菌劑容量：500g

除濕劑：分子篩

除濕劑壽命：≥5個標(biāo)準(zhǔn)滅菌循環(huán)

檢測口規(guī)格：Φ32快裝接口

排風(fēng)接口尺寸：Φ100mm

殺滅率：對嗜熱脂肪芽胞的殺滅能力為106