130Kg/每批十味龍膽花浸膏粉噴藥液噴霧干燥塔
需求編號 | 需求內容 | 必需/期望 | |||||
URS01-1 | 噴霧干燥機（噴霧塔）設備系統(tǒng)各項指標檢測符合2010版中國藥典的要求。 | 必需 | |||||
URS01-2 | 我公司在拉薩市，為高原地區(qū)（海拔3600米左右），廠方設備設計時考慮到高原對設備運行的影晌。 塔內溫度范圍：140-180℃，保證所噴藥液浸膏充分干燥，一級出風溫度范圍：80-95℃。加熱方式為 蒸汽+電加熱補償 電加熱：翅片式電加熱器 蒸汽加熱器 材質：不銹鋼管翅片鋁片 | 必需 | |||||
URS01-3 | 收料及收料、除塵方式：二級 旋風分離器+水沫除塵器，在引風機末端加消音裝置，噪聲小于70dB，干品粒度：100～200目，收粉后水份小于5%，有降溫措施收粉后能立即裝袋寄庫。十味龍膽花浸膏粉的收率不得低于批量的20%，即130Kg/每批，批量為648Kg,收粉過程中噴霧設備不停機。 | 必需 | |||||
URS01-4 | 設備材質： SUS304不銹鋼制作，物料接觸部分鏡面處理，其余亞光處理，并提供材質證明。 | 必需 | |||||
URS01-5 | 其他附屬設備：干燥室夾套冷卻裝置，干燥室氣錘裝置。 | 必需 | |||||
URS01-6 | 噴霧的物料不得有粘壁、不得有焦屑現象存在 | 必需 | |||||
URS01-7 | 密封圈選用彈性良好，可耐300℃高溫的硅橡膠材料，持久耐用。不得有漏油，污染藥粉的現象存在。密封圈并提供材質證明。 | 必需 | |||||
URS01-8 | 進料量大小能與尾氣溫度自動匹配，500L配料罐一個：帶夾套蒸汽加熱、保溫層，帶攪拌（溫度自動控制）材質：SUS304， | 必需 | |||||
URS01-9 | 離心式霧化器 物料在塔內能充分霧化干燥，易清洗，為國內。材質： SUS304 | 必需 | |||||
URS01-10 | 干燥主塔內壁壁厚：大于或等于2mm,；材質： SUS304外壁壁厚：1.2mm；材質： SUS304 進風系統(tǒng)：進風系統(tǒng)統(tǒng)過濾，符合藥用標準。 | 必需 | |||||
URS01-11 | 結構緊湊，安裝、操作、維修方便。 | 必需 | |||||
URS01-12 | 定位時要考慮房間整體布局。 | ||||||
URS01-13 | 設備應貼有統(tǒng)一的設備銘牌，銘牌上應注明名稱、產地、出廠日期、型號、重量及其它重要技術參數。 | 必需 | |||||
URS01-14 | 連接風管壁厚：2 mm 材質：SUS304 | 必需 | |||||
URS01-15 | 二級旋風分離器壁厚：3mm 材質： SUS304 出料星型卸料閥 材質：SUS304 連接風管壁厚：2 mm 材質：SUS304 要求供應商提供設備的詳細生產技術參數。 | 必需 | |||||
URS02-1 | 對所有危險部位采取保護措施。 | 必需 | |||||
URS02-2 | 設備無鋒利邊緣，以防傷害操作者。 | 必需 | |||||
URS02-3 | 距離設備1.5m處，設備噪聲小于70dB。 | 必需 | |||||
URS03-1 | 新建，7*9米場地。我方提供安裝場地的圖紙。 | 必需 | |||||
URS04-1 | 設備應安裝在合適的位置，便于對設備進行操作和維修。 | 必需 | |||||
URS04-2 | 應提供設備的外形尺寸圖及設備的安裝平面及立體布置圖，及土建平面及立面布置圖。 | 必需 | |||||
URS04-3 | 符合國家相關機器設備安全設計規(guī)范。 | 必需 | |||||
URS04-4 | 符合國家相關機器設備環(huán)境控制規(guī)范。 | 必需 | |||||
URS05-1 | 220/380V，3 相5線制，50 Hz。 | 必需 | |||||
URS05-2 | 本套設備內部照明應采用低壓≤36伏，以確保安全。 | 必需 | |||||
URS05-3 | 控制柜：材質：SUS304 電控系統(tǒng)：
設置參數）或常規(guī)控制操作系統(tǒng) B、儀表： 有 C、溫度控制點數： 4（進風溫度、塔內溫度、出塔溫度、藥液溫度） D、溫度控制方式：自動控制或手動控制 E、系統(tǒng)運行指示： 有
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URS06-1 | 設備外水、電、蒸汽由用戶公用系統(tǒng)提供。供應商應標明公用系統(tǒng)（水、電、蒸汽等）接口位置及參數。 | 必需 | |||||
URS06-2 | 提供設備詳細所需動力系統(tǒng)和廠房設施配套要求，并協(xié)助用戶完成安裝施工圖設計。 | 必需 | |||||
URS07-1 | 任何與物料接觸的工作部分必須采用S304或更好的不銹鋼，并提供相關材質證明。 | 必需 | |||||
URS07-2 | 不與物料接觸部件：要求選用S304不銹鋼材質制作，如選用其它材質的必須確保不脫落、不滲透、耐腐蝕、易清潔，并要提供材質證明。 | 必需 | |||||
URS07-3 | 所有與藥品接觸的部位均應鏡面拋光，Ra＜0.4μm，設備外表面及焊接口做拋光處理，Ra＜0.8μm。 | 必需 | |||||
URS07-4 | 設備所有的鑄造和加工件沒有加工缺陷。 | 必需 | |||||
URS07-5 | 供方需保證設備上使用全新未用過之組件。 | 必需 | |||||
URS07-6 | 設備內外表面所有凹凸部件全部采用圓弧過渡（R≥10mm），緊固方式不采用外露螺釘，確保*易清潔。 | 必需 | |||||
URS07-7 | 墊圈、密封條要用食品級聚合材料。 | 必需 | |||||
URS08-1 | 設備表面及內部便于清潔，不能有清潔死角。 | 必需 | |||||
URS08-2 | 凡是接觸物料的部件應應有清洗口，易于拆卸和清洗. | 必需 | |||||
URS08-3 | 所提供的設備、附件和連接管線的材質和結構設計，須確保易拆裝、*、易清潔。應能夠適應通常的清潔和消毒。 | 必需 | |||||
URS09-1 | 供應商提供的文件應符合版GMP的標準。 | 必需 | |||||
URS09-2 | 須提供文件清單。所有文件資料均須提供三份紙質中文版本及電子版本，電子版本要方便修改。 | 必需 | |||||
URS09-3 | 須提供原件和儀器清單。 | 必需 | |||||
URS09-4 | 須提供機器附屬配件清單,兩年內易損壞品之建議清單。 | 必需 | |||||
URS09-5 | 須提供機器操作保養(yǎng)手冊或說明書、故障排除說明書。 | 必需 | |||||
URS09-6 | 須提供布局圖。 | 必需 | |||||
URS09-7 | 供應商提供的驗證文件包括FAT、SAT、 DQ、IQ 、OQ和PQ文件，并協(xié)助用戶完成驗證確認。 | 必需 | |||||
URS09-8 | 須提供設備標準操作、清洗和維護檢修SOP。 | 必需 | |||||
URS09-9 | 響應文件的提供進度，供應商應在提供項目進度計劃表中列出，但所有的文件應在zui終驗收通過前一并提交。 | 必需 | |||||
URS09-10 | 須提供計量儀器儀表的校驗證明資料。 | 必需 | |||||
