潔凈室實時在線監(jiān)測系統(tǒng)
系統(tǒng)描述
潔凈室實時在線監(jiān)測系統(tǒng)-本系統(tǒng)滿足用戶在無菌生產(chǎn)區(qū)域實現(xiàn)粒子監(jiān)測的要求，所有粒子采樣點同時監(jiān)測0.5um 和
5.0um 的粒子狀況，形成對整個無菌生產(chǎn)過程的粒子監(jiān)控，符合2010 版中國GMP，美國
FDA 和歐洲GMP 對無菌生產(chǎn)的相關規(guī)定。
-無菌環(huán)境粒子連續(xù)監(jiān)測
無菌室粒子傳感器包括激光粒子傳感器和等動力采樣探頭，利用*真空泵提供抽取空氣
的動力，通過每個傳感器內(nèi)部的流量探測器裝置和關鍵孔板自動調(diào)節(jié)至28.3 升/分鐘的標準流量。激光粒子傳感器可以連續(xù)工作（24 小時/天），可以放置在特殊位置進行監(jiān)測。所有的傳感器均置于不銹鋼保護殼內(nèi)，可以有效地防止外在的污染。
-報警裝置
聲光報警系統(tǒng)放置在顯眼位置，可以提供聲音或可視的報警信號，警報可以轉換成多色信
號燈顯示，其中每一種顏色表示的意義是可以編輯定義的，紅色可以定義為無菌室粒子數(shù)值超過或達到臨界值，黃色可定義為粒子數(shù)值警戒，綠色可定為粒子數(shù)值安全，藍色可以定義為流量報警。同時警報器還可以包含蜂鳴器，實現(xiàn)聲音報警。
-*真空系統(tǒng)及管路
整個系統(tǒng)采用*德國BECKER 真空系統(tǒng)，一用一備，自動切換。
-系統(tǒng)軟件，數(shù)據(jù)連接傳輸
整個軟件系統(tǒng)設計為封閉的局域網(wǎng)系統(tǒng)，*控制單元記錄激光粒子傳感器、浮游菌采樣
器的4-20mA信號，同時輸出控制信號，*控制單元電腦之間的數(shù)據(jù)通信使用簡便的TCP/IP 網(wǎng)絡通信協(xié)議，軟件的設計，符合21-CFR-11 標準。更多關于軟件的信息請參見后面的“監(jiān)控軟件”說明。軟件需要在一臺主服務器電腦上運行，可稱之為“實時工作站”。工作站軟件可以控制整個系統(tǒng)，工作站可以顯示所有的數(shù)據(jù)和報警信息，同時我們可以通過網(wǎng)絡將數(shù)據(jù)在其他電腦上顯示。

-系統(tǒng)示意圖
系統(tǒng)構成，系統(tǒng)連接，系統(tǒng)信號傳輸請見示意圖。

上海智與懋檢測儀器設備有限公司 www.zhi-mao.com.cn 

公司擁有溫度滅菌驗證設備，環(huán)境監(jiān)測設備，冷鏈運輸監(jiān)測設備，蒸汽質(zhì)量監(jiān)測設備等。

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英國ETI公司環(huán)境檢測儀器，記錄儀等。

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