IKN采用的零部件,并傾盡全力將其優(yōu)化組合,制成各方面都卓然出眾的藝術(shù)級(jí)工業(yè)化產(chǎn)品。這需要多年的經(jīng)驗(yàn)積累,以及技術(shù)沉淀,更重要的是將經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新的能力。IKN乳化機(jī)通過大能量的輸入即由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來的強(qiáng)勁動(dòng)能,使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用,形成懸浮液(固/液),乳液(液體/液體)和泡沫(氣體/液體)。乳化和分散的本質(zhì)是通過能量的輸入使不相溶的兩相或多相達(dá)到互相包裹,近似穩(wěn)定均一狀態(tài)的做功過程。即形成乳液或懸浮液的條件是,在某一能量水平上, 各種微滴顆粒集聚的速度與分散的速度達(dá)到動(dòng)態(tài)的平衡。
名詞解釋:
疫苗就是病毒,不過這種病毒已經(jīng)剔除致病能力。當(dāng)人體接種疫苗時(shí),免疫系統(tǒng)就會(huì)產(chǎn)生一定的保護(hù)物質(zhì)。當(dāng)人再次接觸該類病毒時(shí),人的免疫系統(tǒng)就會(huì)循著原有的記憶,制造更多的保護(hù)物質(zhì)來阻止病毒對(duì)人體的傷害。
甲感疫苗是“種”在雞胚里培育出來的,也就是間說的毛雞蛋
在一間陰暗的照檢室,四名工作人員正在拿著手電筒,麻利地照射每顆雞蛋,透過光線,雞蛋殼紅彤彤的,能看到里面的絲絲血管。
疫苗乳化機(jī),流感,H7N9“檢查這些雞蛋是否合格,是生產(chǎn)疫苗的*道工序。”工作人員說。
這些雞蛋就是用來培養(yǎng)甲型H1N1流感疫苗的。
北科興生物制品有限公司獲得由美國CDC(美國疾病預(yù)防控制中心)提供的甲型H1N1流感疫苗“原始種子”,是在6月8日,種子只有一小瓶,由專業(yè)公司從美國空運(yùn)過來,在旅途中處于“冷凍”狀態(tài)。
“要想獲得更多的種子,只能把它種在土壤里,等著發(fā)芽開花結(jié)果。要想獲得更多疫苗,就要把疫苗‘種在’雞蛋里。”該公司企業(yè)發(fā)展部宣傳主管劉沛誠說。
說這是雞蛋,其實(shí)有點(diǎn)“外行”,用專業(yè)術(shù)語說這是雞胚,通俗地說就是受精后開始發(fā)育的雞蛋,間稱之為“毛雞蛋”。
這些“毛雞蛋”是美國引進(jìn)的海蘭白雞所生。記者仔細(xì)觀察后發(fā)現(xiàn),它們大小相當(dāng)*,外殼為白色,就像白色瓷器一樣。
“這種雞胚透光好,在暗室光源的照射下,可以清晰地看到雞胚里的血管等,從而容易剔除弱胚、死胚等。”工作人員說。
雞胚多是由出生28周至38周的母雞所生,這些母雞必須是沒有接種過疫苗、沒有使用過抗生素的,就連吃的飼料也是*的,這樣生下的雞胚才不會(huì)具有強(qiáng)大的抵抗力,注入用于疫苗的流感病毒時(shí),能比較順利地“通行無阻”。
檢查合格的雞胚經(jīng)過消毒,就被傳入病毒接種操作生產(chǎn)線上。
記者看到,一盤36枚雞胚,與之匹配的自動(dòng)接種機(jī)也是36個(gè)針頭,就像打針一樣,刺開蛋殼一個(gè)極其微小的小孔,把經(jīng)過稀釋后的毒株原始種子“種”進(jìn)雞胚的尿囊腔中(相當(dāng)于人胚胎的羊水,是具有生命力的“土壤”)。隨后將雞胚放進(jìn)密閉、無菌、恒的孵化室中,使病毒快速繁殖。
三四天后,收獲病毒的時(shí)間就到了。工作人員首先把接種病毒后的死胚、壞胚等不合格的雞胚檢出來,進(jìn)行消毒處理,交給專門的回收公司。
照檢合格的雞胚被傳送到收獲生產(chǎn)線上來。36個(gè)雞胚的頂殼同時(shí)被削掉,與之相對(duì)應(yīng)的36根針頭抽取雞胚中的液體,再通過幾個(gè)管子吸到無菌的罐子里,這就是病毒收獲液了。
疫苗原液就像剛釀出的白酒,需要“勾兌”
病毒收獲液還不是疫苗。
還需要往其中加入滅活劑,去除病毒的致病力,保留刺激人體產(chǎn)生抗體的那部分。還要對(duì)病毒滅活液進(jìn)行純化,避免雜質(zhì)使人體產(chǎn)生不良反應(yīng)。這些都要在流感疫苗生產(chǎn)車間里進(jìn)行。
,流感,H7N9流感疫苗生產(chǎn)車間里,工作人員穿著一身從頭到腳的連體白色*,戴著雙層藍(lán)色口罩,這使他們不會(huì)被活體的病毒所感染,記者走進(jìn)這里也不例外,一樣要裹得嚴(yán)嚴(yán)實(shí)實(shí)。
純化后的疫苗原液就像剛釀出的白酒,度數(shù)高,很純,但不適合大多數(shù)人飲用,必須加入水和其他東西勾兌到一定度數(shù)。疫苗原液也需要加入緩沖液稀釋和佐劑“勾兌”到合適的濃度。
工作人員告訴記者:季節(jié)性流感疫苗、人用禽流感疫苗,還有甲型H1N1流感疫苗都在這個(gè)車間完成。“每次完成一個(gè)類型的疫苗生產(chǎn)后,全部要清場,用物理和化學(xué)的方法對(duì)頂棚、墻壁和地面等進(jìn)行全面消毒。這樣可以避免疫苗病毒之間的交叉污染。”
工作人員走路胳膊甩大了點(diǎn),被提醒“動(dòng)作要輕”
接下來就是分裝和包裝了。
在分裝車間,周圍掛著塑料透明簾子,以防外圍空氣進(jìn)入,破壞車間內(nèi)穩(wěn)定的氣壓差。工作人員走路時(shí)如果胳膊甩大了點(diǎn),都會(huì)被提醒“動(dòng)作要輕,不要造成過強(qiáng)的氣流”。
負(fù)責(zé)分裝的工作人員每個(gè)操作動(dòng)作都是有嚴(yán)格規(guī)定的,除了手動(dòng)更換一盤盤分裝注射器包裝,只能一動(dòng)不動(dòng)地站著,一站就要好幾個(gè)小時(shí),期間不能伸懶腰,也不能活動(dòng)胳膊腿。
包裝車間沒有分裝車間要求那么嚴(yán)格,工作人員相對(duì)較多。一支支灌裝好的疫苗在流水包裝線上“滑過”,工作人員先把明顯不合格的產(chǎn)品挑出來,然后依次給“過關(guān)”的疫苗貼標(biāo)簽、壓塑料包裝、放說明書。
單支包裝完成后,它們會(huì)被傳送通過一個(gè)準(zhǔn)確度很高的電子稱——即使沒有貼標(biāo)簽這么“輕”的事兒,都能被篩檢出來。
記者發(fā)現(xiàn),每支疫苗的包裝盒上都印有編碼,工作人員說這是電子監(jiān)管碼,是疫苗的“名字”,便于疫苗上市后流向的追蹤。
經(jīng)過一系列檢測后的合格疫苗,除了要放在密封的包裝盒,還要放在上下都加有冰塊的高密度泡沫箱里。這樣做,是為了保證在運(yùn)輸時(shí)一旦發(fā)生意外,保系統(tǒng)在無法正常運(yùn)轉(zhuǎn)情況下,箱中度在24小時(shí)內(nèi)也是2~8攝氏度。
疫苗試驗(yàn)結(jié)果顯示,15ug劑量在成人(18~60歲),少年組(12~17歲)和兒童(3~11歲)年齡組中一次免疫接種后14天(兒童組未檢測)和21天的免疫原性結(jié)果均達(dá)到了*的標(biāo)準(zhǔn)。
與會(huì)專家表示,所有的甲型H1N1流感疫苗,均為國家購買后,免費(fèi)供群眾接種。
專家提醒,接種疫苗后,應(yīng)進(jìn)行6個(gè)月的安全性隨訪,甲型H1N1流感疫苗與今冬季節(jié)性流感疫苗接種不沖突,但應(yīng)間隔一個(gè)月接種。
今年7月份時(shí),,流感,H7N9衛(wèi)生部部長陳竺在出席世界衛(wèi)生部長會(huì)議期間曾表示,如果甲感疫苗進(jìn)入接種階段,*步將向易感人群接種疫苗,例如孕婦、有基礎(chǔ)性疾病的人群以及特殊領(lǐng)域的工作者。
該高剪切乳化機(jī)使用的材料是SS316鋼或哈氏合金,耐腐蝕性和耐磨損性,zui大程度降低其和物料發(fā)生物理和化學(xué)反應(yīng)從而導(dǎo)致污染產(chǎn)生。同時(shí)該設(shè)備設(shè)計(jì)具有靈活性,根據(jù)不同企業(yè)需要,可以對(duì)馬達(dá)增加適配器以適用生產(chǎn)需要;可以設(shè)置防爆電機(jī),滿足防爆車間要求;可以更換不同模塊,通過分散頭的組合運(yùn)用滿足對(duì)粒徑分布的不同要求;可以結(jié)合企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)環(huán)境和布局,調(diào)整機(jī)器位置,如企業(yè)入料口較低時(shí),可以將該設(shè)備由立式改為臥式,滿足企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際條件。