臭氧滅菌在藥品生產(chǎn)上的應(yīng)用
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1、傳統(tǒng)滅菌方法的缺陷和臭氧滅菌的特點(diǎn)
傳統(tǒng)的滅菌方法主要有三種:一是紫外線滅菌,二是試劑滅菌,三是加熱滅菌。這些方法已被人們習(xí)慣使用,其安全性可靠性已被*的實(shí)踐所確認(rèn),人們對(duì)它們放心。但是任何事情都有一分為二的它們也有各自的缺陷。
紫外線以光波輻射作用殺菌,光波為直線傳播,其照射強(qiáng)度與距離平方成反比,只有照射到的位置且達(dá)到照射標(biāo)準(zhǔn)才有殺菌效果。并且所有紫外燈的殺菌能力隨使用時(shí)間的增加而減弱。紫外線滅菌的主要問題在于:它穿透能力小,在紫外線照射不到的地方,消毒效果不好;其殺菌能力隨著使用時(shí)間的增加而減小,而且燈管壽命短,更換過于頻繁,運(yùn)行費(fèi)用高。
化學(xué)試劑滅菌,藥味大,不能自然排出,需要空調(diào)長時(shí)間置換新風(fēng),從而增加了能耗。同時(shí)也存在二次污染的問題,剩余的藥物直接排入大氣,造成對(duì)周圍環(huán)境的污染.如甲醛熏蒸,操作麻煩,熏蒸時(shí)間長,有二次污染物,對(duì)人體有一定的危害。做一次甲熏蒸需8個(gè)小時(shí),殘留物附著潔凈的墻壁上和設(shè)備的表面上,需要擦除。在消毒后的幾天內(nèi),其懸浮粒子數(shù)會(huì)增加。而且要求風(fēng)管為不銹鋼管,這也增加了一次性投資費(fèi)用。
加熱滅菌包括干熱和濕熱,其缺點(diǎn)是溫度高,能耗大,有的物品如原材料,儀器儀表,塑料制品等就不宜加熱。
以上三種滅菌方法的弊端是客觀存在,但在沒有更好的方法替代之前,人們還只好用它。如果能夠做到充分發(fā)揮臭氧的優(yōu)點(diǎn),彌補(bǔ)上述方法的缺點(diǎn),就為臭氧滅菌進(jìn)入藥品生產(chǎn)開辟了通道。
臭氧消毒滅菌有它許多*的優(yōu)點(diǎn):
較高的擴(kuò)散性:臭氧為氣體,擴(kuò)散性好,*,濃度分布均勻。
殺菌能力強(qiáng):臭氧殺菌能力與過氧乙酸相當(dāng),高于其它消毒劑。
廣譜性:適合多種致病微生物,對(duì)大腸桿菌、沙門氏菌、*及甲乙型肝炎病毒、真菌等多種微生物均有很好的殺滅作用。
原料易得:臭氧制備是利用我們周圍的大氣制取,不需儲(chǔ)藏設(shè)施,節(jié)省原料儲(chǔ)儲(chǔ)所需的占地面積。
環(huán)保性:臭氧能快速分解成氧氣和單原子氧,單原子氧又可自身結(jié)合成氧分子,故沒有二次污染的問題。被*為是綠色消毒劑。
附:在我國的GMP驗(yàn)證中,對(duì)臭氧有一段全面的介紹:
“科學(xué)研究表明,臭氧具有強(qiáng)烈的殺菌作用”。
“臭氧(O3)的消毒原理是:臭氧在常溫、常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定,很快自行分解成氧氣(O2)和單個(gè)氧原子(O);后者具有很強(qiáng)的活性,對(duì)細(xì)菌有*的氧化作用,臭氧氧化分解了細(xì)菌內(nèi)部氧化葡萄糖所必須的酶,從而破壞其細(xì)胞膜,將它殺死,多余的氧原子則會(huì)自行重新結(jié)合成為普通氧原子(O2),不存在任何有毒殘留物,故稱無污染消毒劑,它不但對(duì)各種細(xì)菌(包括肝炎病毒,大腸桿菌,綠濃桿菌及雜菌等)有*的殺滅能力,而且對(duì)殺死霉素也很有效。”
另外在我國衛(wèi)生部1991年頒布的“消毒技術(shù)規(guī)范”中。對(duì)臭氧的殺菌作用,使用范圍及使用方法都有明確的規(guī)定。其中對(duì)臭氧的殺菌作用作了明確的肯定:“4.12.2殺菌作用:臭氧是一種廣譜殺菌劑,可殺滅細(xì)菌霉體和芽胞,病毒、真菌等,可破壞肉毒桿菌毒素。臭氧在水中的殺菌速度比氯快。”
以上這些都是我們國家的法規(guī),充分說明了臭氧滅菌的原理和特點(diǎn),它既是制藥廠選用臭氧滅菌工藝的依據(jù),也是臭氧發(fā)生器制造工廠制造臭氧發(fā)生器的強(qiáng)大推動(dòng)力。
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◆技術(shù)參數(shù):
產(chǎn)品型號(hào) | 臭氧產(chǎn)量 | 使用電源 | 功率 | 滅菌空間 | 機(jī)箱材質(zhì) | 外型尺寸mm |
QD-D3A | 3g | 220V/50Hz | 140W | 60-100m3 | 不銹鋼 | 300×260×520 |
QD-D5A | 5g | 220V/50Hz | 160W | 110-150m3 | 不銹鋼 | 300×260×520 |
QD-D10A | 10g | 220V/50Hz | 180W | 230-300m3 | 不銹鋼 | 300×340×590 |
QD-D15A | 15g | 220V/50Hz | 230 | 400-500m3 | 不銹鋼 | 320×380×730 |
QD-D20A | 20g | 220V/50Hz | 280 | 500-700m3 | 不銹鋼 | 320×380×730 |
◆特點(diǎn):該系列臭氧消毒機(jī)是一種底部裝有萬向腳輪、可以手推移動(dòng)、使用非常方便的消毒設(shè)備,用于生產(chǎn)車間消毒時(shí),消毒效果符合GMP、HACCP的要求,通過了商檢、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生等部門的檢驗(yàn)。同時(shí),該系列產(chǎn)品也適合其他一些空間場(chǎng)所的殺菌消毒。